|
|
|
¡ã ±è´ëºÀ Ä®·³´Ï½ºÆ® (Çѱ¹ÄÚÇðȸ Àü ȸÀå) |
ÃÖ±Ù Ç÷¿ìº´ ½Å¾àÀÇ ÀÓ»ó°á°ú°¡ ½É½ÉÄ¡ ¾Ê°Ô ¾ð·Ð¿¡ º¸µµµÈ´Ù. Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î¼ °í»ýÇÏ´ø ½ÃÀýÀ̳ª ¾àÇ° ¼±ÅÃÀÇ ¿©Áö°¡ ¾ø´ø ¸î ³â ÀüÀ» »ý°¢Çϸé Á¤¸» ¹Ý°¡¿î ¼Ò½ÄÀÌ ¾Æ´Ò ¼ö ¾ø´Ù.
2012³â À¯ÀüÀÚÁ¦Á¦ÀÇ »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ ³ªÀÌ Á¦ÇÑÀÌ ÆóÁöµÇ°í ¾àÇ° ¼±ÅÃÀÇ ÆøÀº ³Ð¾îÁ®¼ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚµéÀÌ Àڽſ¡°Ô ¸Â´Â Ä¡·áÁ¦¸¦ ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ °ÍÀÌ ºÒ°ú ¸î ³â ÀüÀ̾ú´Âµ¥ “¹Ý°¨±â¿¬ÀåÁ¦Á¦, AAV(adeno-associated viral) º¤Å͸¦ ÀÌ¿ëÇÑ À¯ÀüÀÚ Ä¡·á, ÇÇÇÏ·Î ÁÖ»çÇÏ´Â ¾àÇ°” µî »õ·Î¿î Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó¼Ò½ÄÀº ȯÀÚµéÀ» ¼³·¹°Ô ÇÏ´Â °ÍÀÓ¿¡ Ʋ¸²¾ø´Ù.
¸î ³â Àü±îÁö¸¸ Çصµ Ç÷¿ìº´ ¾àÇ°¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀº ¹Ý°¨±â¿¬ÀåÁ¦Á¦¿´À¸³ª ÃÖ±ÙÀÇ °ü½ÉÀº ÀÏÁÖÀÏ ¶Ç´Â ÇÑ ´Þ¿¡ ÇÑ ¹ø ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î ÃâÇ÷À» ¿¹¹æÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Åõ¿©°¡ Æí¸®ÇÑ ¾àÇ°À¸·Î ¿Å°ÜÁö°í ÀÖ°í, 9ÀÎÀÚ·Î ½ÃÀÛÇÑ AAV ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ À¯ÀüÀÚ Ä¡·á ÀÓ»óÀº 8ÀÎÀڷαîÁö ¹üÀ§°¡ È®´ëµÇ¾î ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó°á°ú ¼Ò½ÄÀÌ ÇмúÁö NEJM(New England Journal of Medicine)°ú ºí·¯µå(Blood Journal), ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(ASH: American Society of Hematology) ¿¬·ÊȸÀÇ¿¡¼ ¹ßÇ¥ µÇ¾ú´Ù.
ÀÏÁÖÀÏ¿¡ 2~3 ¹ø ÀÀ°íÀÎÀÚ¸¦ Á¤¸ÆÀ¸·Î ÁÖ»çÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸¸¸¸Ä¡ ¾Ê±â ¶§¹®¿¡ Åõ¾àÀÇ Æí¸®¼º¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀº ´ç¿¬ÇÏÁö¸¸ Á÷Á¢ ÀÚ½ÅÀÇ ¸ö¿¡ ¾àÀ» ¸Â¾Æ¾ß Çϴ ȯÀÚµéÀº ¹Ý°¡¿ò°ú ´õºÒ¾î ¿ì·Áµµ ÀÖ´Â °ÍÀÌ »ç½ÇÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ÀÇ EMA ¹× °¢±¹¿¡¼ Çã°¡¸¦ ¹Þ°í Ãâ½Ã¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Â ¹Ý°¨±â¿¬ÀåÁ¦Á¦¿Í À¯ÀüÀÚÄ¡·á¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ±âÁ¸ÀÇ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦°¡ ºÎÁ·ÇÑ ÀÀ°íÀÎÀÚ¸¦ Á¤¸ÆÁÖ»ç·Î º¸ÃæÇØ ÁÖ´Â 'Factor Therapy'(ÆÑÅÍ Å׶óÇÇ)¶ó Çϸé, ÇÇÇÏ·Î ÁÖ»çÇÏ´Â ¾àÇ°Àº ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·áÁ¦¿Í ÀÀ°í¸¦ À¯µµÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ ´Ù¸¥ 'non-Factor Therapy'(³íÆÑÅÍ Å׶óÇÇ)¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Åõ¿©ÇÏ´Â Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦¿¡´Â, ÀÌÁßƯÀÌÇ×ü¸¦ ÀÌ¿ëÇØ 8ÀÎÀÚ ¾øÀÌ È°¼º 9ÀÎÀÚ¿Í 10ÀÎÀÚ¸¦ °áÇÕÇؼ Ç÷¾×À» ÀÀ°íÇÏ°Ô ÇÏ´Â ¾àÇ°°ú Ç×Ç÷Àü ÀÎÀÚ(TFPI³ª antithrombin)¸¦ ¾ïÁ¦Çؼ ÀÀ°í¸¦ À¯µµÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ ¾àÇ°ÀÌ ÀÖ´Ù.
|
|
|
¡ã 'ACE-910'À̶ó´Â ½ÃÇè¾àÇ°¸íÀ¸·Î ´õ ¾Ë·ÁÁ³´ø ·Î½´»çÀÇ 'Ç𸮺ê¶ó' |
ÀÌÁßƯÀÌÇ×ü¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ·Î½´ÀÇ Ç𸮺ê¶ó(Hemlibra)´Â 8ÀÎÀÚ Ç×üȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó Áß Ç÷Àü¼º ¹Ì¼¼Ç÷°üÁõ°ú Ç÷Àü»öÀüÁõ ¹ß»ýÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ª ÃÖ±Ù FDA´Â À̸¦ 8ÀÎÀÚ È¯ÀÚÀÇ Ç×ü ¾àÇ°À¸·Î ½ÂÀÎÇϸé¼, Ç𸮺ê¶óÀÇ Ç÷Àü À§Ç輺¿¡ ´ëÇØ ¾àÇ°¹Ú½º °Ñ¸é¿¡ °æ°í¹®(boxed warning)À» Ç¥±âÇϵµ·Ï ÇÏ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ antithrombin(Ç×Æ®·Òºó)À» ¾ïÁ¦Çؼ Ç÷¾×ÀÀ°í¸¦ À¯µµÇÏ´Â ¾Ù¶óÀ϶÷(Alnylam)ÀÇ ÇÇÆ©½Ã¶õ(Fitusiran)Àº ÀÓ»ó Áß ³úÇ÷°üÀÇ Ç÷ÀüÀ¸·Î ÀÎÇÑ È¯ÀÚÀÇ »ç¸ÁÀ¸·Î Áö³ 9¿ù ÀÓ»óÀÌ ÁߴܵǾúÀ¸³ª ÃÖ±Ù FDA·ÎºÎÅÍ Åõ¿© ¿ë·®À» Á¶Á¤Çؼ ÀÓ»ó Àç°³ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù´Â ¼Ò½Äµµ ÀÖ¾ú´Ù.
Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¸ðµç ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦°¡ ±×·¸µíÀÌ Åõ¾àÀÇ Æí¸®¼ºµµ Áß¿äÇÏÁö¸¸ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú°¡ º¸ÀåµÇÁö ¾ÊÀº Æí¸®¼ºÀº ±× Àǹ̰¡ Ãà¼ÒµÉ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù. ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·áÁ¦¿Í Â÷º°¼ºÀ» °Á¶Çϱâ À§ÇÑ Æí¸®¼º ¾Æ´Ï¶ó ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú°¡ È®½ÇÇÏ°Ô Áõ¸íµÇ¾î¾ß »ç¿ëÀÚÀΠȯÀÚµéÀÌ ¾È½ÉÇÏ°í ¾àÇ°À» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù. ±×·¸Áö ¾ÊÀ¸¸é ¸ðµç ÇÇÇش ȯÀÚ¿¡°Ô °í½º¶õÈ÷ µ¹¾Æ°¥ °ÍÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¾àÇ°ÀÇ ÃÖÁ¾ »ç¿ëÀÚÀΠȯÀÚµéÀÇ ¿ì·Á¸¦ ÇؼÒÇÏ°í ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú¸¦ º¸ÁõÇÏ´Â ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ±â´ëÇØ º»´Ù.
[±è´ëºÀ Ä®·³´Ï½ºÆ®]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |