¢º Àü¶ó³²µµ ȼø°øÀå ³» ÆÄÀÏ·µ(Pilot, ½Ã¹ü) ±Ô¸ð GMP Á¦Á¶¼Ò ÁØ°ø
¢º ¼±Á¦ÀûÀÎ mRNA Ç÷§Æû È®º¸·Î ¹é½Å ¿Ü Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦±îÁö ¿µ¿ª È®´ë ¿¹Á¤
±¹³» Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ »ý»ê ¾÷üÀÎ GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â Àü¶ó³²µµ ȼø¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÀÚ»çÀÇ ¹é½Å °øÀå¿¡ mRNA(¸Þ½ÅÀú¸®º¸ÇÙ»ê) »ý»ê½Ã¼³À» ±¸ÃàÇÏ°í º»°Ý °¡µ¿¿¡ µé¾î°£´Ù°í Áö³´Þ 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã GC³ì½ÊÀÚ È¼ø°øÀå Àü°æ |
ÁØ°øµÈ ½Ã¼³Àº ÆÄÀÏ·µ ±Ô¸ðÀÇ GMP Á¦Á¶¼Ò·Î, GC³ì½ÊÀÚ´Â À̸¦ ÅëÇØ ÀÚü mRNA °ü·Ã ±â¼úÀ» ³»ÀçÈÇÏ°í Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °ü·Ã ¿ª·®À» ÃàÀûÇØ ³ª°£´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
½Å±Ô ½Ã¼³Àº mRNA °ü·Ã ¸ðµç ´Ü°è¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ‘¿ÃÀοø(all-in-one)’ ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ¾î ¹°Áú À̵¿¿¡ µû¸¥ ¿À¿° µîÀÇ ¸®½ºÅ©°¡ Àû°í, ½Å¼ÓÇÑ »ý»ê ´ëÀÀÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ, ‘½Ì±ÛÀ¯Áî(Single Use)’ »ý»ê¼³ºñ¸¦ µµÀÔÇØ ±³Â÷¿À¿° À§ÇèÀ» ³·Ãç ¿©·¯ Á¦Ç°ÀÇ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â Áö³ÇØ ¾ÆÄûŸ½º¿Í LNP(ÁöÁú³ª³ëÀÔÀÚ) °³¹ß ¹× ¿É¼Ç °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í, ÀÚ»çÀÇ ½Å±Ô mRNA-LNP Ç÷§ÆûÀ» ±¸ÃàÇÏ´Â µî Â÷¼¼´ë ½Å¾à°³¹ß Ç÷§Æû ÁßÀÇ Çϳª·Î mRNA¸¦ ¼±ÅÃÇÏ°í ÀÓ»ó´Ü°è ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸¸¦ È°¹ßÈ÷ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç À̸¦ È°¿ëÇÑ mRNA µ¶°¨¹é½Å°ú Èñ±ÍÁúȯÀÎ '¼÷½Å¾Ëµ¥È÷µåÅ»¼ö¼ÒÈ¿¼Ò°áÇÌÁõ(SSADHD)' Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
|
|
|
¡ã GC³ì½ÊÀÚÀÇ È¼ø°øÀå ³»¿¡ ±¸ÃàÇÑ mRNA »ý»ê½Ã¼³ |
ȸ»ç´Â ½Å±Ô mRNA »ý»ê½Ã¼³¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ ¹é½Å ¹× Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Á¡°ËÇØ ³ª°¡¸ç ±â¼ú°ú ¿ª·®À» ÃàÀûÇÑ µÚ, ÆÄÀÏ·µ GMP Àû¿ëÀ» ÅëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ÃßÈÄ »ó¾÷È ¹× CMO(À§Å¹»ý»ê) »ç¾÷¿¡ À̸£±â±îÁö ¿µ¿ªÀ» Á¡Â÷ È®ÀåÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
Á¤Àç¿í GC³ì½ÊÀÚ R&DºÎ¹®ÀåÀº “À̹ø ½Å±Ô »ý»ê½Ã¼³ ÁØ°øÀº ¼±Á¦ÀûÀÎ mRNA Ç÷§Æû ±â¼ú È®º¸ ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ ÀÏȯ”À̶ó¸ç, “ÇâÈÄ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÆÒµ¥¹Í¿¡ ´ëÇÑ ºü¸¥ ´ëÀÀ°ú °øµ¿ ¿¬±¸ °³¹ß¿¡¼µµ ÇØ´ç ½Ã¼³ÀÌ ¿©·¯ ¿ëµµ·Î ´Ù¾çÇÏ°Ô È°¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |