▲ 식품의약품안전처 [사진=연합뉴스]

식품의약품안전처는 황반변성 치료제 루센티스주(성분명 라니비주맙)의 국내 개발 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 삼성바이오에피스의 '아멜리부주', 종근당의 '루센비에스주'에 대한 영문 심사 결과를 홈페이지에 19일 공개했다.

식약처는 2016년부터 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러 전 품목을 대상으로 대조약 정보, 품질 비교 동등성 평가항목, 임상 시험 결과 요약, 심사자 종합 의견 등이 포함된 영문 심사 결과를 공개해왔다.

식약처는 영문 심사결과와 더불어, 국내 바이오시밀러 허가 현황과 바이오시밀러 가이드라인도 함께 영문으로 제공하고 있으며, 해당 내용은 식약처 영문 홈페이지에서 확인할 수 있다.

[헤모라이프 박남오 기자]