ÁÖ 1ȸ ÇÇÇÏÁÖ»ç¿ä¹ýÀÎ ¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿(marstacimab)À» Ç×ü°¡ ¾ø´Â Ç÷¿ìº´ A¿Í B ȯÀÚ¿¡°Ô »ç¿ë Çã°¡ÇÏ´Â ½ÂÀÎÀÌ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °ËÅäµÇ°í ÀÖ´Ù. ¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿ÀÇ °³¹ß»çÀÎ ÈÀÌÀÚ(Pfizer)¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº 2024³â ¸»¿¡, À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(European Commission)Àº 2025³âµµ ÃÊ¿¡ ½ÂÀ뵃 °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø ¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿ÀÇ »ç¿ëÀÌ ½ÂÀεǸé Ç÷¿ìº´ A³ª B¿¡ ´ëÇØ ±ÕÀÏ ¿ë·®À¸·Î Åõ¿©µÇ´Â ÃÖÃÊÀÇ Á¦Á¦°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¸ç, ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Åõ¿©µÇ´Â Ç÷¿ìº´ B Ä¡·áÁ¦·Î´Â ÃÖÃÊÀÇ ÁÖ 1ȸ Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÈÀÌÀÚÀÇ ¼ö¼® ºÎ»çÀåÀÌÀÚ ÃÖ°í °³¹ß Ã¥ÀÓÀÚÀÎ Á¦ÀÓ½º ·¯½º³«(James Rusnak) ¹Ú»ç´Â “¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿ÀÌ ½ÂÀ뵃 °æ¿ì À̸¦ »ç¿ëÇϴ ȯÀÚ°¡ ÀÚµ¿ ÁÖ»ç±â ÆæÀ» ÅëÇØ ÁÖ 1ȸ ÇÇÇÏ¿¡ ±ÕÀÏ ¿ë·® Åõ¿©¸¦ ÅëÇÏ¿© È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á°¡ µÊÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â °Í”À̶ó°í ȸ»çº¸µµÀڷḦ ÅëÇØ ¸»Çß´Ù. ±×´Â ÀÌ¾î “¿À´Ã³¯ ÀÌ·¯ÇÑ ÃâÇ÷ÁúȯÀ» ¾Î°í ÀÖ´Â »ç¶÷µéÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î Á¤¸ÆÁֻ縦 ÀÌ¿ëÇÏ°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ¿ì¸®ÀÇ Ä¡·áÁ¦´Â ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù”¸ç, ÀÌ·¯ÇÑ Áß¿äÇÑ ¾àÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô Á¦°øÇϱâ À§ÇØ FDA, EMA(À¯·´ ÀǾàû) ¹× ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ´ç±¹°ú ÇÔ²² Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ °ËÅ並 Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇϱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿Àº ÀϹÝÀûÀ¸·Î Ç÷¾×ÀÀ°í¸¦ ¿¹¹æÇϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÇµµ·Ï Á¶Á÷ÀÎÀÚ °æ·Î ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ È°¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Ç×ü Ä¡·á¹ýÀÌ´Ù. ÁÖ 1ȸ ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©µÇ´Â ¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿Àº Ç÷¿ìº´ ȯÀÚÀÇ Ç×ü ¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ A, BÇü ȯÀÚÀÇ ÃâÇ÷À» ¿¹¹æÇϰųª ÁÙÀ̴µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÈÀÌÀÚÀÇ ¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿ Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎ ½ÅûÀº BASIS(NCT03938792)¶ó°í ºÒ¸®´Â ÇöÀç ÁøÇàÁßÀÎ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÁÖ·Î Ç×ü°¡ ¾ø´Â ȯÀÚÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ¿¬±¸¿¡´Â Ç×üÀÇ ¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ ÁßÁõ Ç÷¿ìº´ A ¶Ç´Â ÁßÁõ~ÁßµîÁõ Ç÷¿ìº´ B¸¦ ¾Î°í ÀÖ´Â 12~74¼¼ÀÇ Ã»¼Ò³â ¹× ¼ºÀÎ ³²¼º 173¸íÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ°¡ µî·ÏµÇ¾ú´Ù.
ÀÌ È¯ÀÚ ±×·ìÀÇ Àüü °á°ú´Â Áö³ÁÖ ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(American Society of Hematology, ASH) Á¦65Â÷ ¿¬·ÊȸÀÇ¿¡¼ “Ç×ü ¾ø´Â ÁßÁõ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ç×Á¶Á÷ÀÎÀÚ °æ·Î ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿ÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼º”À̶ó´Â Á¦¸ñÀ¸·Î ±¸µÎ ¹ßÇ¥µÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¹ßÇ¥ °á°ú¿¡ µû¸£¸é ¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿Àº ÀÚ¿¬ÃâÇ÷À̳ª °üÀýÃâÇ÷À» Æ÷ÇÔÇÑ ÃâÇ÷À» ÁÙÀ̴µ¥ ÀÖ¾î Ç¥ÁØ¿¹¹æ¿ä¹ý°ú ÁÖ¹®Çü Ä¡·áº¸´Ùµµ ÃÖ¼ÒÇÑ ¿µîÇÏÁö ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁ³´Ù.
¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿Àº ÀÓ»ó½ÃÇè Âü°¡ÀÚ°¡ 1³â°£ÀÇ BASIS ½ÃÇè Âü¿© ÈÄ, °ø°³¿¬À忬±¸(NCT05145127)¿¡ µî·ÏÇÏ¿© ÃÖ´ë 7³â µ¿¾È ÀÌ Ä¡·áÁ¦·Î °è¼Ó Ä¡·á¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô ÇÏ´Â ¿É¼ÇÀ» °®°Ô µÈ´Ù. ÃÖ´ë 1.5³â¿¡ À̸£´Â ÀÌ ±â°£ µ¿¾È¿¡ Ä¡·á¹ÞÀº 87¸íÀÇ È¯ÀڷκÎÅÍ ¾òÀº µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¸¶½ºÅ¸½Ã¸¿ÀÌ ÃâÇ÷À²¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀÌ Àå±â°£ Ä¡·á¿¡µµ ÀÏ°üµÇ°Ô À¯ÁöµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
BASISÀÇ Ç×ü ȯÀÚ±º µ¥ÀÌÅÍÀÇ °á°ú´Â ³»³â ¸»¿¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ] < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |