- À§Å¹ »ý»ê∙°³¹ß ¸ðµÎ °¡´ÉÇÑ CDMO ¿ª·®…ÀÚü ±â¼ú·ÂÀ¸·Î °¡°Ý°æÀï·Â È®º¸
- ½Ì±Û À¯Áî ½Ã½ºÅÛ∙¾Ë¸®Å¸ ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮·Î ±Û·Î¹ú ÅéƼ¾î ¼öÁØ »ý»ê·Â
- ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO ½ÃÀå ¼ºÀå¼¼ ¶Ñ·Ç, µ¿¹Ý ¼ºÀå ¸ñÇ¥
¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) Àü¹® Á¦¾à»ç ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¾çÀ翵)°¡ ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå »óÀåÀ» À§ÇØ 19ÀÏ ¼¿ï ¿©Àǵµ¿¡¼ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿°í ȸ»çÀÇ ¼ºÀå °¡´É¼º°ú ºñÀüÀ» ¹àÇû´Ù.
¾çÀ翵 ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â À̳¯ ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼ ”ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±×µ¿¾È ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO »ç¾÷À» À§ÇÑ GMP »ý»ê½Ã¼³ ¹× Ç°Áú ½Ã½ºÅÛ µîÀÇ ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà°ú »ý»ê Áß½ÉÀÇ ±â¼ú ¿ª·®À» È®¸³ÇØ¿Ô´Ù”¸ç “Â÷¼¼´ë Á¦Ç° µîÀÇ ¼öÁÖ È®º¸¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î Á¦Á¶ Ç÷§Æû ¹× ¼ºñ½º °³¹ß·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼µµ °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÒ °Í”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 2015³â ¼³¸³µÈ Ç×üÀǾàÇ° ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹® »ý»ê±â¾÷À¸·Î ÃæûºÏµµ ¿À¼Û÷´Üº¹ÇÕÀÇ·á´ÜÁö¿¡ À§Ä¡ÇØ ÀÖ´Ù. ÇöÀç 6,000¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ Á¦1°øÀåÀ» ¿î¿µÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, °ü°è»çÀÎ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(Á¾¸ñ¸í ÇǹÌÆĸ¶, 950210)ÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ 2°³ Á¦Ç° °³¹ß¿¡ Âü¿©ÇØ °øÁ¤ °³¹ß ¹× ÀÓ»ó ½Ã¾à »ý»ê, °¢Á¾ Ư¼º ºÐ¼® µîÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â ¿À´Â 2022³â ¸» Á¦2°øÀå ¿Ï°øÀ¸·Î »ý»ê·ÂÀ» °ÈÇØ ±Û·Î¹ú CDMO Àü¹®±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÑ´Ù´Â °¢¿À´Ù. Á¦2°øÀå¿¡´Â °øÁ¤ À¯¿¬¼ºÀÌ °ÈµÈ Á¦Á¶ ½Ã½ºÅÛ°ú ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 Ç÷§ÆûÀÌ µµÀԵȴÙ. Á¦2°øÀåÀÌ ¿Ï°øµÇ¸é Àüü »ý»ê ±Ô¸ð´Â 10¸¸ 4,000¸®ÅÍ·Î Áõ°¡ÇÏ¸ç ±¹³»¿Ü ´ëÇü Á¦¾à»çµé°úÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ °è¾àÀÌ ÃæºÐÈ÷ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ȸ»ç´Â ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ÃÑ °ø¸ðÁֽļö´Â 7,350,000ÁÖ·Î, ÁÖ´ç °ø¸ð Èñ¸Á°¡´Â 8,700¿ø~12,400¿øÀÌ´Ù. À̹ø °ø¸ð¸¦ ÅëÇØ ¾à 639¾ï ¿ø(Èñ¸Á °ø¸ð°¡ ¹êµå ÇÏ´Ü ±âÁØ)À» Á¶´ÞÇÑ´Ù. ÀÌ´Þ 23ÀÏ~24ÀÏ ±â°üÅõÀÚÀÚ ´ë»ó ¼ö¿ä¿¹ÃøÀ» ÁøÇàÇØ ÃÖÁ¾ °ø¸ð°¡¸¦ È®Á¤ÇÏ°í 3¿ù 2~3ÀÏ ÀÏ¹Ý Ã»¾àÀ» ¹ÞÀº µÚ 3¿ù Áß ¼ºÀ强ÃßõƯ·Ê·Î »óÀåÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ´ëÇ¥ÁÖ°ü»ç´Â ¹Ì·¡¿¡¼Â´ë¿ì´Ù.
|
|
|
¡ã IPO ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼ ¹ß¾ðÇÏ°í ÀÖ´Â ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À ¾çÀ翵 ´ëÇ¥ |
¡á À§Å¹ »ý»ê∙°³¹ß ¸ðµÎ °¡´ÉÇÑ CDMO ¿ª·®…ÀÚü ±â¼ú·ÂÀ¸·Î °¡°Ý°æÀï·Â È®º¸
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â °³¹ß»ç¿ÍÀÇ Çù·Â ³»¿ë¿¡ µû¶ó À§Å¹ »ý»ê(CMO)°ú À§Å¹ °³¹ß(CDO) »ç¾÷À» ¸ðµÎ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â CDMO·Î¼ÀÇ ¿ª·®À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. °³¹ß»çÀÇ ¿ä±¸¿¡ µû¶ó °³¹ß, »ý»ê, Æ÷Àå, ¿£Áö´Ï¾î¸µ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ÀϹÝÀûÀÎ CMO ¿ªÇÒ¿¡¼ ³ª¾Æ°¡, °³¹ß»ç¿Í °øµ¿°³¹ß °è¾àÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ »ó¾÷ °³¹ß °úÁ¤¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â CDO ¿ªÇÒ±îÁö °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÀÌ¹Ì ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â °ü°è»çÀÎ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘HD201’°ú ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘HD204’¿¡ ´ëÇØ °øµ¿°³¹ß »ç¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇØ´ç »ç¾÷¿¡¼ ȸ»ç´Â ¡â°øÁ¤°³¹ß ¡âScale up »ý»ê ¡âÀÓ»ó »ùÇà »ý»ê °ø±Þ ¡â»ó¾÷È °øÁ¤ Áغñ ¡âÀ¯·´ ¹× ¹Ì±¹ÀÇ Á¦Ç°Çã°¡¸¦ À§ÇÑ °øÅë±â¼ú¹®¼ ÀÛ¼º µî¿¡ °øµ¿°³¹ßÀÚ·Î Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â °øµ¿°³¹ß °è¾àÀ» ÅëÇØ »ó¾÷È ½Ã Á¦Á¶¿ì¼±±Ç°ú ¸¶ÀϽºÅæ, ·Î¿Æ¼ µî °³¹ß»ç°¡ À¯ÅëÆÄÆ®³Ê»ç·ÎºÎÅÍ ¹Þ´Â ÆǸŠ¶óÀ̼±½º ´ë°¡·Î ¼öÀÍÀ» âÃâÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¾ÈÁ¤ÀûÀÌ°í È¿°úÀûÀÎ Àå±âÀû »ç¾÷¸ðµ¨·Î È°¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ý»ê ´Ü°è Áß ¿ø°¡ Àý°¨ÀÌ °¡´ÉÇÑ ¹è¾ç°ú Á¤Á¦´Ü°è¿¡¼ ÀÚü ±â¼ú·ÂÀ» È®º¸ÇØ °¡°Ý °æÀï·ÂÀ» Å°¿ì´Â µ¥ ÁÖ·ÂÇß´Ù. ÀÌ¿¡ ¡â°íÇ°Áú Ç×ü¸¦ ¹ßÇöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ÙÀ̽ýºÆ®·Î´Ð º¤ÅÍ ±â¼úÀ» ÀÚü º¸À¯ ¡â½ÃÀå¿¡¼ µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â °í°¡ÀÇ Protein A ·¹ÁøÀ» »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â ÀÚü Á¤Á¦ °øÁ¤±â¼ú ¡â°í°¡ÀÇ »ó¿ë ¹è¾ç¾×À» ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æÁ¦ÀûÀÎ ¹è¾ç¾× °³¹ß µîÀÇ ±â¼ú·ÂÀ¸·Î ºñ±³ °øÁ¤ ´ëºñ ÃÖ´ë 70% Á¤µµÀÇ °¡°Ý Àý°¨ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â °í°´ Á¦Á¶°øÁ¤¿¡ ¸ÂÃç Àåºñ¸¦ ÃÖÀûÀ¸·Î ¹èÄ¡Çϰųª »ý»ê¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °¢Á¾ ÀÚ¿øÀ» °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àü¿ë Á¦Á¶¼Òµµ Á¦°øÇÑ´Ù. ¶Ç À¯Åë°æÀï·Â È®º¸¸¦ À§ÇØ ÀǾàÇ° ³Ãµ¿·³ÃÀå À§Å¹ Æ÷Àå ¼ºñ½ºÀÎ ‘ÄݵåüÀÎ(cold chain) ·ÎÁö½ºÆ½’ »ç¾÷µµ °èȹÇÏ´Â µî ±âÁ¸ CMO ¾÷ü¿Í´Â Â÷º°ÀûÀÎ °æÀï·ÂÀ» °®Ãß±â À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡á ½Ì±Û À¯Áî ½Ã½ºÅÛ∙¾Ë¸®Å¸ ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮·Î ±Û·Î¹ú ÅéƼ¾î ¼öÁØ »ý»ê·Â
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±×µ¿¾È ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ GMP »ý»ê°ú Ç°Áú°ü¸®, ºÐ¼® ¿ª·®À» ±¸ÃàÇØ ±¹³»¿Ü ÀÎÁõÀº ¹°·Ð, ¿©·¯ Â÷·Ê Á¡°Ë±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ GMP ÀûÇÕ ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. ƯÈ÷ Á¦1°øÀåÀº ‘½Ì±Û À¯Áî’(Single-Use) ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇØ ¹è¾ç ±âÁØ ÃÑ 6,000¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ »ý»ê ¿ª·®À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹æ½ÄÀº ±×µ¿¾È °íÁ¤µÈ ½ºÅ×Àθ®½º ½ºÆ¿ Á¦Ç°À» ±³Ã¼ ¾øÀÌ »ç¿ëÇÏ´Â ¸ÖƼ À¯Áî(Multi-Use) ½Ã½ºÅÛÀÌ ´ëºÎºÐÀ̾ú´Ù. ÀÌ¿Í ´ëºñµÇ´Â ½Ì±Û À¯Áî ½Ã½ºÅÛÀº ÀÏȸ¿ë BagÀ» 1ȸ »ç¿ë ÈÄ Æó±âÇÏ´Â »ý»ê¹æ½ÄÀ¸·Î Á¦Á¶ ´ÜÀ§ °£ ±³Â÷¿À¿°À» ¸·°í ¼¼Ã´ ¹× ¸ê±Õ È¿°ú¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î °¢±¤¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´õÇØ È¸»ç´Â ÀÚü °³¹ßÇÑ ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 Á¦Á¶ ¹æ½ÄÀÎ ‘¾Ë¸®Å¸(Alita)’ ½Ã½ºÅÛÀ» Á¦2°øÀå¿¡ µµÀÔÇÑ´Ù. ¾Ë¸®Å¸ ½Ã½ºÅÛÀº ½Ì±Û À¯ÁîÀÇ À¯¿¬¼º°ú ¸ÖƼ À¯Áî ½Ã½ºÅÛÀÇ °ß°íÇÔÀ» °áÇÕÇÑ °ÍÀ¸·Î °í°´ ¸ÂÃãÇü ÇÏÀ̺긮µå Á¦Á¶¼³ºñ¸¦ ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖ¾î Á¦Á¶ È¿À²¼º°ú °øÁ¤ À¯¿¬¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇÏ°í, ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°À» µ¿½Ã¿¡ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¦2°øÀåÀº ÃÑ µÎ ´Ü°è·Î ³ª´² °Ç¼³µÈ´Ù. ¿ÃÇØ ¸» ¿Ï°ø ¿¹Á¤ÀÎ 1´Ü°è¿¡´Â 2¸¸ 8,000¸®ÅÍ »ý»ê´É·ÂÀ» °®Ãß°Ô µÇ¸ç, 2022³â ¸» 2´Ü°è±îÁö ¿Ï°øµÇ¸é Ãß°¡·Î 7¸¸ ¸®ÅÍ »ý»ê´É·ÂÀÌ ´õÇØÁ® ÃÖÁ¾ 9¸¸ 8,000¸®ÅÍ ±Ô¸ð·Î °¡µ¿µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÃÑ 10¸¸ 4,000¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ »ý»ê´É·ÂÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÅéƼ¾î(Top Tier) ¼öÁØÀÇ CDMO ¿ª·®À» °®Ãß°Ô µÈ´Ù.
¡á ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO ½ÃÀå ¼ºÀå¼¼ ¶Ñ·Ç, µ¿¹Ý ¼ºÀå ¸ñÇ¥
Àü ¼¼°è Á¦¾à½ÃÀåÀº ÇÕ¼ºÀǾàÇ° Á߽ɿ¡¼ ¹þ¾î³ª ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ºñÁßÀÌ Áö¼ÓÇؼ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÏ°¢¿¡¼´Â 2026³â¿¡´Â ÀüüÀÇ 35%, ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 5,050¾ï ´Þ·¯¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Áß¿¡¼µµ CMO »ç¾÷À» ¿µÀ§ÇÏ´Â ±â¾÷µéÀÌ ÁÖ·ÂÇÏ´Â Ç×üÀǾàÇ°ÀÌ 2019³â ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ »óÀ§ 10´ë ÀǾàÇ° Áß 7°³ Ç°¸ñÀÏ Á¤µµ·Î ½ÃÀåÀ» ÁÖµµÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¸ÂÃç ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO ½ÃÀå ¿ª½Ã µ¿¹Ý ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¡âºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Áö¼Ó °³¹ß ¡âƯÇã ¸¸·á¿¡ µû¸¥ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ãâ½Ã ¡â±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÇ »ý»ê ºÐ¾ß ¾Æ¿ô¼Ò½Ì Ãß¼¼ È®´ë ¡â°ø±Þ ¾ÈÁ¤¼º È®º¸¸¦ À§ÇØ º¹¼öÀÇ Á¦Á¶¼Ò¸¦ °®Ãß·Á´Â ȸ»ç Á¤Ã¥ ¡â½Å±Ô ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ãâ½Ã Áõ°¡ µîÀÇ Çö»ó¿¡ µû¶ó ¿¬Æò±Õ 13.4%·Î ¼ºÀåÇØ 2025³â ±âÁØ 253¾ï ´Þ·¯ ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ Á¦Ç°À» ¸¸µé±â À§ÇÑ GMP Á¦Á¶ ȯ°æ ±¸Ãà ±â¼ú °³¹ß, âÀÇÀûÀÎ ¿ø°¡ Àý°¨ ¹æ¾ÈÀÇ ½ÇÇà, ±×¸®°í °øÁ¤ ÃÖÀûȸ¦ À§ÇÑ ÁÖ¿ä ±â¼ú È®º¸·Î ½ÃÀå°ú µ¿¹Ý ¼ºÀåÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â ÇöÀç °øµ¿°³¹ß ÇÏ°í ÀÖ´Â HD201°¡ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÏ°í EMA ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Â ¸¸Å, Á¶¸¸°£ HD201ÀÇ ¶óÀ̼±½º ¸ÅÃâ°ú ÇÔ²² º»°ÝÀûÀÎ CDMO¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ±èÅÂÀÏ ±âÀÚ] < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |