▲ 주요 글로벌 제약사들의 코로나19 백신 개발현황(그래픽=연합뉴스)

전세계 최초로 영국이 2일 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신에 대한 긴급 사용을 승인한 가운데 미국과 유럽연합(EU)에서도 긴급 심사 결과가 머지않아 나올 것으로 예상된다.

각국 보건 당국의 신청, 심사기간, 결정 절차 등을 고려하면 영국에서는 당장 다음주부터, 미국에서는 이르면 이달 말, 유럽연합(EU)에서는 내년 초에 접종이 시작될 것으로 예상된다.

이날 외신들을 종합하면 미국 제약사 화이자-독일 바이오엔테크, 미국 제약회사 모더나는 미국과 유럽에 모두 사용 승인을 신청했다.

영국은 이날 세계에서 처음으로 화이자-바이오엔테크 백신의 긴급사용을 승인했다. 영국 보건부는 당장 다음주 초부터 관련 접종 프로그램이 시작될 것이라고 밝혔다. 긴급사용 승인은 공중보건 위기가 발생했을 때 의약품의 활용도를 신속히 높이기 위한 임시 허가를 말한다.

화이자-바이오엔테크는 지난달 20일에는 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용 신청서를 제출했으며 FDA는 화이자-바이오엔테크 백신의 승인 여부를 두고 10일 회의를 열 예정이다.

마이크 펜스 미국 부통령은 지난달 30일 미국 주지사들과 전화회의에서 백신 배급이 12월 셋째 주에 시작될 수 있다고 밝혔다.

화이자-바이오엔테크는 EU에도 긴급사용과 유사한 제도인 조건부 판매 승인(CMA)을 신청했다. EU의 보건 규제당국인 유럽의약품청(EMA)은 심사가 신속처리 절차에 따라 이뤄질 것이라고 지난 1일 밝혔다.

EMA는 백신의 품질, 안전성, 효과를 입증하는 자료가 얼마나 견고하고 완전한지를 따져 승인이 수주 내에 나올 수 있다고 설명했다. 일단 EMA는 성탄절 기간에 품질, 안전성, 효과성 심사를 진행하기로 했다.

모든 과정이 순탄하게 진행되더라도 EU 회원국들에서 화이자-바이오엔테크 백신의 사용은 이르면 내년 초에 이뤄질 전망이다.

화이자-바이오엔테크와 경쟁하는 모더나도 지난달 30일 미국 FDA에 긴급사용을 신청했다. 이에 따라 FDA는 모더나 백신의 승인 여부를 심사하기 위한 회의를 오는 17일 개최하기로 했다.

미국 정부는 백신들이 승인이 떨어지면 24시간 이내에 접종에 들어간다는 계획을 세우고 있다. 알렉스 에이자 미국 보건부 장관은 미국 CBS 방송 인터뷰에서 "두 백신(화이자-바이오엔테크·모더나) 모두 크리스마스 전에 나와 국민의 품에 안길 것"이라고 말했다.

▲ 화이자와 바이오엔테크 코로나19 백신

유럽과 미국의 발빠른 백신 도입 입정이 잡힘에 따라 국내 백신 도입 시기에 대해서도 관심이 쏠리고 있다.

기존까지는 정부가 해외에서의 안전성을 최대한 지켜본 후 국내 도입을 고려한다는 입장을 보여왔지만 서구권의 행보를 바라보며 무한 정 기다리기만 할 수는 없다는 여론을 의식하고 있는 듯 하다.

김희성 식품의약품안전처 신속심사과장은 2일 언론과의 통화에서 "화이자 코로나19 백신의 경우 우리 쪽이 접수한 서류가 없어 언급하기 어렵다"면서도 "승인 신청 시 신속심사 대상으로 지정되므로 한 달에서 한 달 반 정도면 결과가 나올 것"이라고 말했다. 그러면서 "향후 화이자에서 제출하는 서류 등을 보고 결정해야 한다"고 덧붙였다.

한국화이자제약 관계자는 "국내에 코로나19 백신을 공급하기 위해 정부와 지속해서 논의 중"이라며 "구체적인 시기나 계약에 대해서는 언급할 수 없다"고 말했다.

그러나 본사의 초도물량이 이미 유럽과 미국에 선배정되어 있는 상황이어서 국내 의지만으로 물량이 빠르게 보건당국 손에 들어올지는 미지수다.

한편, 영국 옥스퍼드대와 다국적 제약사 아스트라제네카가 개발한 백신에 대해서도 영국 당국은 지난달 말 승인 절차에 들어갔다. 영국 정부는 승인시 연내 400만개, 내년 3월 말까지 4천만개를 확보할 수 있을 것으로 전망했다.

세계보건기구(WHO)가 지난달 27일 집계한 현황에 따르면 전 세계에서 임상시험이 진행 중인 백신후보는 모두 49개다.

이들 가운데 영국 아스트라제네카-옥스퍼드대, 중국 시노백, 시노팜, 캔시노바이오, 미국 노바백스, 존슨앤드존슨 등 11개가 마지막 단계인 3상 시험에 진입한 상태다.

앞서 러시아가 자체 개발한 '스푸트니크 V' 백신을 승인했고, 중국 군이 내부에서 바이오기업 '칸시노 바이오로직스'(CanSino Biologics) 백신의 사용을 허가한 바 있다.

[헤모라이프 김태일 기자]