- Menarini, 구강 SERD elacestrant의 글로벌 개발 및 상업화 권리에 대한 라이선스 획득
- elacestrant, Menarini의 그로벌 종양학 포트폴리오를 강화
- Radius, 계약금 3천만 달러와 로열티, 최대 3억2천만 달러를 단계적으로 받을 예정

지난 23일, Menarini 그룹과 Radius Health, Inc.가 elacestrant의 개발 및 상용화를 위한 독점적 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.

elacestrant는 진행성 ER+/HER2- 유방암에 걸린 폐경 후 여성과 남성을 위한 호르몬 치료제이며, 현재 EMERALD 3상 연구 평가가 진행 중인 구강용 선택적 에스트로겐 수용체 억제제(Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)다.

이 계약에 따라 Menarini 그룹은 EMERALD 3상 연구 종료 후 elacestrant의 전 세계적 상용화를 책임지게 된다. 또한, 긍정적인 연구 결과가 나올 경우, 성공적으로 elacestrant의 등록을 진행하게 된다.

Menarini 그룹 CEO Elcin Barker Ergun은 "elacestrant는 최근 Stemline Therapeutics를 인수하고, 미국 생물제약 시장에 진출한 당사의 글로벌 종양학 포트폴리오에 추가되는 완벽한 제품"이라며 "구강 SERD는 유방암 치료의 패러다임을 바꿀 잠재력이 있다. 환자를 지원하는 독특한 옵션을 제공할 elacestrant 개발 진행에 크게 기대하고 있다"라고 밝혔다.

Radius CEO Kelly Martin은 "Menarini는 이 프로그램에서 매우 훌륭한 국제 파트너"라면서 "최근 종양학 분야에 대한 Merarini의 투자와 확장으로 볼 때, Merarini와 이 계약을 체결하게 된 것은 매우 기쁜 일이다. 이 거래는 당사 입장에서도 중대한 단계이며, 당사가 전진할 유연성을 제공할 것"이라고 언급했다.

이 계약의 일환으로 Radius는 계약금 3억 달러를 비롯해 미래의 성공적인 개발 및 판매 성과에 따라 추가로 최대 3억2천만 달러를 받게 된다. Menarini 그룹은 글로벌 순매출을 기준으로 Radius Health에 단계적으로 10%대 초·중반의 로열티를 지불하게 된다.

Radius는 NDA 접수를 통해 3상 EMRALD 연구의 진행과 완료를 계속해서 책임진다. 이와 관련된 비용은 Menarini 그룹이 부담한다.

Menarini 그룹 소개
Menarini 그룹은 140개국 이상에 진출한 세계 굴지의 제약업체다. 그중 70개국 이상에는 직접적으로 진출한 상태다. Menarini의 국제적 플랫폼은 유럽, 미국, 중앙아메리카, 아프리카, 중동 및 아시아태평양 전반으로 확장돼 있으며, 연간 매출은 42억 유로 이상에 달한다. Menarini는 미국에서 이미 상용화된 제품과 다양한 종양 치료를 위해 개발 중인 여러 가지 시험 신약을 통해 종양학 분야에 전념하고 있다. 또한, Menarini는 130년 이상 전 세계 환자와 의사에게 공급할 의약품의 개발, 생산 및 유통에 투자했으며, 다양한 치료 영역을 포괄하는 전체 제품 포트폴리오를 구축했다.

[헤모라이프 하석찬 기자]