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¿µ±¹À» ºüÁ®³ª°¡´Â À¯·´ ÀǾàû(EMA), ¿µ±¹ Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Ç¿µÇâ ÁÙ µíºê·º½ÃÆ®¸¦ ÅëÇØ ¾Ë¾Æº¸´Â Èñ±ÍÁúȯ°ú Á¤ºÎ Á¤Ã¥ - 2
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ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2019.03.28  10:04:47
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

Áö³­ÁÖ¿¡ ¿µ±¹ÀÇ ºê·¢½ÃÆ®°¡ Èñ±ÍÁúȯÀ» ¾Î°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô ¸Å¿ì ÁÁÁö ¾ÊÀº ¿µÇâÀ» ÁÙ °ÍÀ̶ó´Â ³»¿ëÀ» Àü´ÞÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¾ÆÁ÷ ¿µ±¹Àº ¿ÏÀüÈ÷ EU¸¦ ¶°³ªÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸ ¾ÕÀ¸·Î ÀÖÀ» ºê·¢½ÃÆ®´Â ¿©ÀüÈ÷ Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚ¿¡°Ô À§ÇèÇÑ ¼±ÅÃÁö·Î ´Ù°¡¿À°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ °í¼Å(Gaucher)º´À» ¾Î°í ÀÖ´Â 24¼¼ÀÇ ¿îµ¿°¡ ‘¸Þµé¸° Äݸ°(Madeline Collin)’ÀÇ º¸°í¼­´Â ÀÌ·¯ÇÑ ½É°¢ÇÑ ºê·º½ÃÆ®ÀÇ ¾Ç¿µÇâ¿¡ ´ëÇØ °æ°¢½ÉÀ» ÁÖ°í ÀÖ´Ù.

¡ã ºê·º½ÃÆ®·Î ÀÎÇÏ¿© ¿µ±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ¸¹Àº ÇùȸµéÀÌ ¿µ±¹À» ¶°³ª°í ÀÖ´Ù.

Äݸ°ÀÇ º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é ¿µ±¹ Á¤ºÎ°¡ ºê·ò¼¿°úÀÇ °áº°À» ¸¶¹«¸®ÇÏ¸é ¿µ±¹ Á¤ºÎ ¹× Á¦¾à ȸ»çµéÀÌ ¿µ±¹ ³»ÀÇ Èñ±ÍÁúȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ °ü½ÉÀ» µÎÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ̶ó°í ¿ì·ÁÇß´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯ÀÇ ¹è°æ¿¡´Â Á¦¾à»çµéÀÇ ‘À¯·´ ÀǾàû(European Medicines Agency, EMA)’¿¡¼­ ȹµæÇÑ À¯·´ °ü¼¼ Á¶ÇÕÀÇ Æ¯Á¤ Á¦¾àÀ» ÆǸÅÇÒ ¶óÀ̼±½º´Â À¯·´ ¿¬ÇÕ(EU) Çϳª¿¡°Ô¸¸ Á¦°øµÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.

¹°·Ð Á¦¾à»çµéÀº ¿µ±¹¿¡ ÆǸÅÇÒ ±Ç¸®¸¦ ¾ò±â À§ÇÏ¿© ‘¾àÇ°°ú °Ç°­Á¦Ç° ±ÔÁ¦ Çùȸ(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency(MHRA))’¸¦ ÅëÇØ º°µµÀÇ ¶óÀ̼±½º¸¦ ½ÅûÇÏ°í ÆǸŠÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°ÚÁö¸¸ Àα¸°¡ 5¾ï¸í¿¡ À̸£´Â EU Áö¿ª¿¡ °ø±ÞÇÏ´Â ¾çº¸´Ù 6õ5¹é¸¸¿¡ ¹ÌÄ¡Áö ¸øÇÏ´Â ¿µ±¹À» À§ÇÑ ¶óÀ̼±½º ȹµæÀº ¼öÀÍ Ãø¸é¿¡¼­ ºÒ¸®ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÏ¿© Àû±ØÀûÀÌÁö ¾ÊÀ» ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù.

Äݸ°Àº “ÀÌ·¯ÇÑ ºÎºÐµéÀÌ Èñ±ÍÁúȯ ȯÀڵ鿡°Ô ±Øµµ·Î ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °ÍÀÌ´Ù. Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚµéÀº Á¦¾à ȸ»ç°¡ ÀǾàÇ°À» Á¦°øÇϴµ¥ ÀÇÁ¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾à¹° Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇÑ´Ù¸é ÀϺΠȯÀÚµéÀº ¸ñ¼ûÀ» ÀÒÀ» ¼öµµ ÀÖ´Ù.”¶ó°í ¸»ÇÏ¿´´Ù.

ȯÀÚÀÇ ¿þ¾î·¯ºí ¸ð´ÏÅ͸µ ±â±â °³¹ß ¾÷üÀÎ ‘¾ÆÆĸ®Åä(Aparito)’»çÀÇ CEOÀÌÀÚ EMAÀÇ ¼Ò¾Æ°ú °úÇÐ Æò°¡ÀÚÀÎ ‘¿¤¸° ÇÏÇÁ µ¥À̺ñ½º(Elin Haf Davies)’´Â ‘¹ÙÀÌ¿À´º½º ¼­ºñ½º(BioNews Services)’ À¥ »çÀÌÆ®¸¦ ÅëÇÏ¿© “ºê·º½ÃÆ®´Â ¾öû³­ Ÿ°ÝÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù. ¿ì¸®´Â ÃÖ¾ÇÀÇ ½Ã³ª¸®¿À°¡ µÉ Çϵå-ºê·º½ÃÆ®°¡ µµ·¡ÇÒÁö, ¾Æ´ÒÁöµµ ¸ð¸£°í ÀÖ´Â »óÅÂÀÌ´Ù.”¶ó°í ¸»ÇÏ¿´´Ù.

¡ã À¯·´ ÀǾàû(EMA)´Â Áö³­ 2018³â ·±´ø¿¡¼­ ¾Ï½ºÅ׸£´ãÀ¸·Î º»»ç¸¦ ¿Å°Ü°¡±â À§ÇÏ¿© »õ·Î¿î °Ç¹°À» Áþ´Â ±â°ø½ÄÀ» °¡Áø ¹Ù ÀÖ´Ù.

EMA´Â ¾Ï½ºÅ׸£´ãÀÇ ÁÖ´Ù½º(Zuidas) Áö¿ª¿¡ Çùȸ¿¡ ¸Â´Â º»»ç °Ç¹°ÀÌ ¸¶·ÃµÉ ¶§±îÁö 3¿ù 30ÀϺÎÅÍ ‘½ºÆÄÅ©(Spark)’»çÀÇ °Ç¹°¿¡¼­ ¿î¿µÀ» À̾ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¾ð·Ð ¹ßÇ¥¹®¿¡¼­ EMA´Â ÇöÀç±îÁö 350¿©¸íÀÇ Á÷¿øÀÌ ³×µ¨¶õµå¿¡ ÀÌÁÖ¸¦ ¿Ï·áÇÏ¿´´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¸¹Àº EMAÀÇ Á÷¿øµéÀÌ ·±´ø¿¡¼­ ¿ø°Ý ¾÷¹«¸¦ ÁøÇà ÇÒ °ÍÀ¸·Î »ý°¢µÇÁö¸¸ °á±¹¿¡´Â Àüü 900¿©¸íÀÇ EMA Á÷¿ø Áß 25%ÀÇ Á÷¿øÀÌ Åð»çÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ »óȲÀº Áö³­ 2016³â 6¿ù 23ÀÏ ¿µ±¹ Àü±¹¹Î ÅõÇ¥¿¡¼­ 51.9%°¡ À¯·´ ¿¬ÇÕ(EU)¸¦ Å»ÅðÇϱâ·Î °áÁ¤µÇ¾úÀ» ¶§, EMAÀÇ º»»ç°¡ ·±´ø¿¡¼­ ¾Ï½ºÅ׸£´ãÀ¸·Î ¿Å°Ü°¬À» ¶§ºÎÅÍ °¨Áö ÇßÀ»Áöµµ ¸ð¸¥´Ù.

ºê·º½ÃÆ®´Â ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼­ ¿©·¯°¡Áö ¹®Á¦Á¡À» ¾È°í ÀÖ´Â »ç°ÇÀÌ´Ù. »ç¶÷µéÀº ´ÜÁö ¿µ±¹ÀÌ À¯·´ ¿¬ÇÕÀ» Å»ÅðÇÑ´Ù°í »ý°¢ÇÒ ¼ö ÀÖÁö¸¸ °¢ ÀÌÇØ °ü°èÀÚµé °³°³ÀÎÀ» µûÁ®º¸¸é ¿©·¯ºÐ¾ß¿¡¼­ ÀÌ¿Í °°Àº ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù. ºê·º½ÃÆ®°¡ °¨ÇàµÈ´Ù¸é ¿µ±¹ÀÇ Èñ±ÍÁúȯÀ» ¾Î°í Àִ ȯÀÚµéÀº Áö¼ÓÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ ¹Þ±â Èûµé¾î Áú ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, °ú°Å¿Í ´Ù¸¥ Ä¡·á ÇÁ·Î¼¼½º·Î ÀûÇÕÇÑ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇÏ°í °íÅë¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ»Áöµµ ¸ð¸£´Â °ÍÀÌ´Ù.

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