À¯·´¿¡ °ÅÁÖÇÏ´Â ÁßÁõ Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚÁß ºñÇ×ü ȯÀڵ鵵 ÃâÇ÷À» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÏ¿© ‘Ç𸮺ê¶ó(Hemlibra, emicizumab-kxwh)¸¦ ó¹æ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù. À¯·´ ÁýÇàÀ§¿øȸ(European Commission)´Â 8ÀÎÀÚ Ç×ü°¡ ¾ø´Â ¸ðµç ¿¬·É´ë¿¡¼ Ç𸮺ê¶óÀÇ ¿¹¹æÀû »ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇÏ¿´´Ù°í ‘·Î½´(Roche)’»ç°¡ ¹ßÇ¥ÇÏ¿´´Ù.
Ç𸮺ê¶ó´Â IXaÀÎÀÚ¿Í XÀÀ°í ÀÎÀÚ¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¿¬°áÀÌ °¡´ÉÇÑ Àΰø Ç×üÀÌ´Ù. ÀÌ ºÐÀÚµéÀº ÀÀ°í ½Ã½ºÅÛÀÇ È°¼ºÈ¸¦ ÃËÁø½ÃÄÑ Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚÀÇ Ç÷¾×ÀÌ ÀÀ°íµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï °í¾ÈµÈ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. Ç𸮺ê¶ó´Â ÇÇÇÏ¿¡ ÁÖ»çµÇ¸ç ÁÖ1ȸ³ª 2ÁÖ, ȤÀº 4ÁÖ¸¶´Ù Çѹø¾¿ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇϸç Ç×ü ¹× ºñÇ×ü ȯÀÚ¿¡°Ô ¸ðµÎ »ç¿ë ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇöÀç À¯ÀÏÇÑ »ó¿ë Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
·Î½´»ç´Â “¿ì¸®´Â EU¿¡ ºñÇ×ü ÁßÁõ Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀڵ鿡°Ô Ç𸮺ê¶ó¸¦ Á¦°øÇÏ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù. ±×µé¿¡°Ô Ç𸮺ê¶ó°¡ ÁÁÀº È¿°ú¸¦ ³¾ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ¶Ç, “ÀÌ ¿¹¹æ¿ä¹ýÀº °ú°ÅÀÇ 8ÀÎÀÚ º¸Ãæ ¹æ¹ýÀÇ ¿¹¹æ°ú ºñ±³ÇÏ¿© ÃâÇ÷ ºóµµ¸¦ ÇöÀúÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÅ°´Â È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù.”¶ó°í ¸»ÇÏ¿´´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ·Î½´»çÀÇ °ü°èÀÚ´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÚ»çÀÇ Á¦Ç°ÀÌ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÀÇ ¶Ç´Ù¸¥ ¿É¼ÇÀ¸·Î Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚ¿Í Àǻ簡 ȯÀÚÀÇ ¶óÀÌÇÁ ½ºÅ¸ÀÏ°ú ¼±È£µµ¿¡ µû¶ó ÀûÀýÇÏ°Ô ¼±ÅÃÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
EU ±ÔÁ¦±â°üÀº Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ ÃâÇ÷ °ü¸®ÀÇ ÀáÀç·ÂÀ» È®ÀÎÇÏ´Â HAVEN 3(NCT02847637) ÀÓ»ó ½ÃÇè°ú HAVEN 4(NCT03020160)ÀÇ 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¿¡ µû¶ó ³»·ÁÁø °á·ÐÀÌ´Ù. HAVEN 3¿¡´Â ºñÇ×ü Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚ 152¸íÀÌ Ä¡·á¹ý ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÏ¿´À¸¸ç ¿¹¹æ Ä¡·á¸¦ ÇÏ¿´À» °æ¿ì, ±×·¸Áö ¾Ê¾ÒÀ» ¶§¿Í ºñ±³ÇÏ¿© 96~97%ÀÇ ÃâÇ÷ ºóµµ °¨¼ÒÀ²À» º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ¿¹¹æÀû Ä¡·á¸¦ ÇÏ¿´À» ¶§¿Í ºñ±³ÇÏ¿© ÃâÇ÷À» 68% °¨¼Ò½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁ³´Ù.
¾Æ¿ï·¯ HAVEN 4¿¡¼´Â Ç×ü ¿©ºÎ¿Í´Â »ó°ü¾øÀÌ Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚ 48¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÃÇè¿¡¼ 4ÁÖ¸¶´Ù Åõ¿©ÇÒ ¶§ Ç𸮺ê¶ó°¡ °¡Àå ÁÁÀº ÃâÇ÷À» °ü¸®ÇÑ´Ù´Â ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ °á°ú¿¡¼´Â Ç𸮺ê¶ó·Î Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÑÁö 24ÁÖ µ¿¾È 56.1%ÀÇ È¯ÀÚ°¡ ÃâÇ÷À» ÀüÇô °ÞÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç 90.2%°¡ 3ȸ ÀÌÇÏÀÇ ÃâÇ÷À» º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù. ÀÌ´Â Ç𸮺ê¶ó¸¦ ¸Å 4ÁÖ¸¶´Ù Çѹø¾¿¸¸ Åõ¿© ÇßÀ» ¶§ÀÇ °á°úÀÌ´Ù.
HAVEN ¿¬±¸¿¡¼ µå·¯³ °¡Àå ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î´Â ÁÖ»ç ºÎÀ§ÀÇ ¹ÝÀÀ°ú °üÀýÅë, µÎÅë µîÀÇ °æ¹ÌÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ·Î½´»çÀÇ ¼ö¼® ÀÇ·á Ã¥ÀÓÀÚÀÌÀÚ ±Û·Î¹ú Á¦Ç°°³¹ß Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ‘»êµå¶ó È£´×(Sandra Horning, MD)’ ¹Ú»ç´Â “À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ Ç𸮺ê¶ó´Â ºñÇ×ü Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚ¿¡°Ô 20¿© ³â¸¸¿¡ »õ·Ó°Ô ¼Ò°³µÇ´Â ÃÖÃÊÀÇ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.”¶ó°í ¸»ÇÏ¿´´Ù.
Ç𸮺ê¶ó´Â ÇöÀç Àü¼¼°è 60¿©°³±¹¿¡¼ Ç×ü ¶Ç´Â ºñÇ×ü ȯÀÚ°¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö Àְųª »ç¿ë ½ÂÀÎ ÃÖÁ¾ ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù. ÇÑÆí, 2018³â 10¿ù ¹Ì FDA¿¡¼´Â ºñÇ×ü 8ÀÎÀÚ È¯ÀÚÀÇ ¿¹¹æ ¿ä¹ýÀ¸·Î ¿ì¼± ¼±Á¤µÇ¾î »ç¿ë ½ÂÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡´Â Áö³ 1¿ù Ç×üȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¸ÕÀú ½Ä¾àó Çã°¡¸¦ °ÅÃÄ ÇöÀç º¸Çè¾à°¡ Çù»óÀÌ ÁøÇàÁßÀ̸ç, ºñÇ×ü ȯÀÚ ´ë»óÀÇ ½ÂÀεµ °ð ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |