À̼ö±×·ì °è¿»ç À̼ö¾ÛÁö½º(086890)´Â Ç×¾Ï ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ ‘ISU104’ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó Part 1 ȯÀÚ µî·ÏÀÌ ¸¶¹«¸®µÇ¸é¼ ÃÖ±Ù Àӻ󿬱¸ÀÚ ¸ðÀÓ(Steering Committee)À» ¿°í Áß°£ °á°ú ȯÀڷκÎÅÍ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. Part 1¿¡¼ È®ÀÎµÈ ¿ë·® ¹× ¾ÏÁ¾¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇϹݱâ Part 2¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ¿ä¹ý(Regimen)ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̼ö¾ÛÁö½º´Â ‘ISU104ÀÇ’ ÀÓ»ó 1»óÀ» 2°³ Part·Î ±¸¼ºÇØ ¡â¼¿ï¾Æ»êº´¿ø ¡â¼¿ï´ëÇб³º´¿ø ¡â»ï¼º¼¿ïº´¿ø ¡â°í½Å´ëº¹À½º´¿ø ¡âÄ¥°î°æºÏ´ëº´¿ø µî ÃÑ 5°³ ÀÓ»ó±â°ü¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. ´ë»ó ȯÀڴ ǥÁØÄ¡·á¹æ¹ý¿¡¼ ³»¼ºÀÌ »ý°å°Å³ª Ç¥ÁØÄ¡·á¹æ¹ýÀÌ ¾ø´Â ¸»±â ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚÀÌ¸ç ¡â¾ÈÀü¼º ¡âÀ¯È¿¼º ¡â³»¾à¼º ¡â¾àµ¿ÇÐ µîÀ» Æò°¡ ÁßÀ̶ó°í ¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH)ÀÌ ¿î¿µÇÏ´Â ÀÓ»óÁ¤º¸»çÀÌÆ® Ŭ¸®´ÏÄà Ʈ¶óÀ̾óÁî(clinicaltrials.gov)¿¡ °ø°³Çß´Ù.
¿Ã ÃÊ ¸¶¹«¸®µÈ ÀÓ»ó 1»ó Part 1Àº 'ISU104'ÀÇ Åõ¾à ¿ë·®À» 1mg/kgºÎÅÍ 20mg/kg±îÁö Áõ·®ÇØ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎ ÈÄ ÃÖ´ë ³»¾à ¿ë·®À» °áÁ¤ÇÏ´Â '¿ë·®Áõ·® ÄÚȣƮ' ¿¬±¸·Î ÁøÇàÇßÀ¸¸ç ÃÑ 15¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ µî·Ï ¿Ï·áµÆ´Ù.
ÇϹݱâºÎÅÍ °³½ÃµÇ´Â Part 2´Â ¾à 40¿© ¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤À̸ç, Part 1¿¡¼ È®ÀÎµÈ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î 'ISU104'ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ±ÇÀå¿ë·®(RP2D, Recommended Phase 2 Dose)À» ¹Ýº¹ Åõ¿©ÇØ À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â '¿ë·®È®´ë ÄÚȣƮ' ¿¬±¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ, ‘ISU104’ Ä¡·á ¹ÝÀÀ¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¿¬±¸µµ µ¿½Ã ÁøÇàµÅ, À¯È¿ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¼±Á¤ ½Ã ȯÀÚ ¸ðÁý¿¡ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ½ºÅ©¸®´×À» ½Ç½ÃÇØ ÀÓ»ó 2»óÀÇ ¼º°ø·üÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. Part 2´Â 2020³â ¿Ï·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̼ö¾ÛÁö½º °ü°èÀÚ´Â “ÃÖ±Ù ‘ISU104’ Part 1ÀÇ È¯ÀÚ µî·ÏÀÌ ¿Ï·áµÆÀ¸¸ç ¿Ã »ó¹Ý±â ³»¿¡ ÀÓ»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó¸ç “Part 1 ÀÓ»óÀÇ °á°ú¸¦ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Â ¸¸Å ±â¼ú¼öÃâ ±â´ë°¨µµ Å©´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̼ö¾ÛÁö½º°¡ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ‘ISU104’´Â ¾ÏÀÇ ¹ß»ý¿¡ °ü·ÃµÈ ü³»ÀÇ ErbB ´Ü¹éÁú ±×·ì Áß ¼¼ ¹ø°ÀÎ ErbB3¸¦ Á¦¾îÇϴ ǥÀûÄ¡·áÁ¦´Ù. ErbB1°ú ErbB2´Â ÀÌ¹Ì ¾óºñÅö½º(Erbitux)¿Í Çã¼Áƾ(Herceptin)À̶ó´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Á¦Ç°ÀÌ Ãâ½ÃµÅ ÀÖÀ¸¸ç, ErbB3¸¦ Á¦¾îÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦´Â ¾ÆÁ÷ Ãâ½ÃµÈ Á¦Ç°ÀÌ ¾ø¾î ‘Çõ½Å ½Å¾à(First-in Class)’À» ¸ñÇ¥·Î °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ Çϼ®Âù ±âÀÚ] < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |