-23ÀÏ ´ëÇÑÆó¾ÏÇÐȸ ±¹Á¦ Çмú´ëȸ¿Í 24ÀÏ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¾Æ½Ã¾Æ ¼¼¼Ç¿¡¼ Çѱ¹ÀΠȯÀÚ 466¸í¿¡ ´ëÇÑ ÇÏÀ§ ºÐ¼® ÃÖÁ¾ °á°ú ¹ßÇ¥
-¹ÝÀÀ·ü, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£, Ä¡·á Áß´Ü ¼Ò¿ä±â°£ µî ±âÁ¸ Àӻ󿬱¸¿Í ÀÏ°üµÈ Ä¡·á ¼º°ú ÀçÈ®ÀÎ
Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â 11¿ù 22ÀϺÎÅÍ 24ÀϱîÁö ¼¿ï¿¡¼ °³ÃÖµÈ ´ëÇÑÆó¾ÏÇÐȸ ±¹Á¦ Çмú´ëȸ(2018 KALC International Conference)¿Í 11¿ù 23ÀϺÎÅÍ 25ÀϱîÁö ½Ì°¡Æ÷¸£¿¡¼ ¿¸° À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¾Æ½Ã¾Æ ¼¼¼Ç(2018 ESMO Asia)¿¡¼ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸ÀÎ ASTRISÀÇ Çѱ¹ÀΠȯÀÚ ÇÏÀ§ºÐ¼® ÃÖÁ¾ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ºÐ¼®Àº ±¹³» 31°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ASTRIS ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ 466¸íÀÇ Çѱ¹ÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ¿´°í, Âü¿© ȯÀÚµéÀÇ ¿¬·É Áß¾Ó°ªÀº 61.2¼¼(27-85)·Î, ¾à 47.4%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ Å¸±×¸®¼Ò Ä¡·á Àü¿¡ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ», ¾à 46.8%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ¹æ»ç¼±¿ä¹ýÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.1 ¶ÇÇÑ µ¥ÀÌÅÍ È®Á¤½ÃÁ¡(2017³â 10¿ù 20ÀÏ)À» ±âÁØÀ¸·Î Âü¿© ȯÀÚÀÇ 50.6%ÀÎ 236¸íÀÌ Å¸±×¸®¼Ò Ä¡·á¸¦ À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ¾úÀ¸¸ç, À̹ø ºÐ¼® ¿¬±¸ÀÇ ÃßÀû °üÂû ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ª(median follow up)Àº 11.6°³¿ù, Âü¿© ȯÀÚµéÀÌ Å¸±×¸®¼Ò Åõ¿©¿¡ ³ëÃâµÈ ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ª(median duration of exposure)Àº 11.2°³¿ùÀ̾ú´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, ¿¬±¸ÀÚ Æò°¡¿¡ ÀÇÇÑ Ä¡·á ¹ÝÀÀ·ü(RR, Response Rate)Àº 71.0%(320/451, 95% CI 66.5-75.1)·Î Ä¡·á ¹ÝÀÀÀ» Æò°¡ÇÒ ¼ö Àִ ȯÀÚ 451¸í Áß 320¸íÀÌ Å¸±×¸®¼Ò Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù.1 ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS, median Progression-Free Survival)°ú Ä¡·á Áß´Ü ¼Ò¿ä±â°£ Áß¾Ó°ª(mTTD, median Time to Treatment Discontinuation)Àº °¢°¢ 12.4°³¿ù(95% CI 11.1-13.6)°ú 15.0°³¿ù(95% CI 12.7-16.5)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â Ÿ±×¸®¼Ò¿Í Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÑ 3»ó ÀÓ»ó AURA3 ¿¬±¸¿¡¼ È®ÀÎµÈ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Confirmed ORR, Confirmed Objective Response Rate) 71%(n=279, 95% CI 65-76) ¹× ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª10.1°³¿ù(95% CI 8.3-12.3)°ú ÀÏ°üµÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.
23ÀÏ ´ëÇÑÆó¾ÏÇÐȸ ±¹Á¦ Çмú´ëȸ¿¡¼ À̹ø ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°úÀÇ ÃÊ·Ï ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÑ ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±è»óÀ§ ±³¼ö´Â “À̹ø ¿¬±¸ °á°ú´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ³ªÅ¸³ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ È¿°ú°¡ ½ÇÁ¦ Ä¡·á ÇöÀå¿¡¼µµ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³´Ù´Â »ç½ÇÀ» ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù´Â µ¥ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù”¸ç “ƯÈ÷ Çѱ¹ÀΠȯÀÚ¿¡¼µµ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³ Ä¡·á È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ÅëÇØ ¾àÁ¦ »ç¿ëÀÇ ±Ù°Å°¡ º¸´Ù ´õ źźÇØÁ³°í, ÀÌ·¯ÇÑ ÃÖ½ÅÁö°ßÀ» ´ëÇÑÆó¾ÏÇÐȸ Çмú Çà»ç¸¦ ÅëÇØ ±¹³»¿Ü ÀÇ·áÁøµé°ú °øÀ¯ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¶æ±í´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ASTRIS ¿¬±¸´Â ÀÌÀü¿¡ EGFR TKI Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀÇ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ´Ù±¹°¡ ´Ù±â°ü ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸·Î Àü ¼¼°è 16°³ ±¹°¡¿¡¼ 3,014¸í(µ¥ÀÌÅÍ È®Á¤ ½ÃÁ¡: 2017³â 10¿ù 20ÀÏ)ÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.1 Áö³ 9¿ù ij³ª´Ù Åä·ÐÅä¿¡¼ °³ÃÖµÈ Á¦ 19ȸ ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ(WCLC, World Conference on Lung Cancer) ¿¬·Ê Çмú´ëȸ¸¦ ÅëÇØ ASTRIS ¿¬±¸ Âü¿© Çѱ¹ÀΠȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ ¿©ºÎ¿¡ µû¸¥ Ä¡·á È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÑ ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°úµµ ¹ßÇ¥µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ºÐ¼® °á°ú, ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ µ¿¹Ý ȯÀÚ¿¡¼ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª°ú Ä¡·á Áß´Ü¿¡ À̸£±â±îÁö ¼Ò¿ä ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº °¢°¢ 10.8°³¿ù(125¸í/211¸í, 95% CI, 9.5-11.5)°ú 11.2°³¿ù(123¸í/211¸í, 95% CI, 9.4-14.8), ¿¬±¸ÀÚ Æò°¡¿¡ ÀÇÇÑ Ä¡·á ¹ÝÀÀ·üÀº 68.0%(134¸í/197¸í; 95% CI, 61.0-74.5)·Î ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ°¡ ÀÖ´õ¶óµµ Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.3 ÇÑÆí ASTRIS ¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö(Primary Outcome)ÀÎ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS, Overall Survival)Àº ºÐ¼® ½ÃÁ¡¿¡´Â ¾ÆÁ÷ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |