|
|
|
¡ã uniQure´Â º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú °ø°³ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÒ Ç÷¿ìº´ BÇü ȯÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. |
uniQure»çÀÇ ÃÖ±Ù ¼Ò½Ä¿¡ µû¸£¸é ÁßÁõ ȤÀº ÁßµîÁõ 9ÀÎÀÚ °áÇÌ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ(Ç÷¿ìº´ BÇü) ȯÀÚ¿¡°Ô ÀáÀçÀû À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¹ý AMT-061À» ½ÃÇèÇÏ´Â ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(NCT03569891)¿¡ Âü°¡ÇÒ È¯ÀÚ µî·ÏÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ÀüÇß´Ù. ¶ÇÇÑ uniQure´Â AMT-061 2b ´Ü°èÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè(NCT03489291)¿¡ 3¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ÀÌ¹Ì Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÏ¿´´Ù.
uniQureÀÇ CEO ¸Ë īǪ½ºÅ¸(Matt Kapusta)´Â º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ “¿ì¸®´Â Áö±Ý±îÁö Ç÷¿ìº´ BÇü ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ HOPE-BÀÇ ÁßÃßÀû ÀÓ»ó½ÃÇè °³½Ã ¹× AMT-061¿¡ ´ëÇÑ ¿ë·® ¿¬±¸¸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇÏ¿© 3¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÔÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© ¿ÃÇرîÁö ¿©·¯ Áß¿äÇÑ ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÏ¿´´Ù.”¶ó°í ¸»ÇÏ¿´´Ù.
|
|
|
¡ã AMT-061°ú °°Àº À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¹ýÀº ü³»¿¡¼ ÀÚüÀûÀ¸·Î ºÎÁ·ÇÑ ÀÀ°í ÀÎÀÚ¸¦ ¸¸µé¾î ³»´Â ¼¼Æ÷¸¦ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ À¯ÀüÀÚ¸¦ ½É¾î ÅõÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁø´Ù. |
Ç÷¿ìº´ BÇüÀº ÀÀ°í ´Ü¹éÁúÀÎ 9ÀÎÀÚ(FIX)°¡ ¾ø°Å³ª °áÇÌµÈ »óÅ·ΠÀÎÇÏ¿© »ý±â´Â ÁúȯÀÌ´Ù. AMT-061Àº ÀÌ·¯ÇÑ Ç÷¿ìº´ BÇü ȯÀÚ°¡ ¹ÙÀÌ·¯½º º¤Å͸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© FIX¸¦ º¸´Ù ´õ ¸¹ÀÌ »ý»êÇϱâ À§ÇÏ¿© µ¹¿¬º¯ÀÌµÈ FIX(ÆÄµÎ¾Æ º¯ÀÌü(FIX-Padua)¶ó°íµµ ÇÔ)¸¦ »ý¼ºÇÏ´Â À¯ÀüÀÚ¸¦ Àü´ÞÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù.
Áö³ 2017³â ¹Ì½ÄÇ°ÀÇÇб¹(FDA)Àº À¯»çÇÑ À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¹ýÀÎ AMT-060ÀÇ 1/2 ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸(NCT02396342) °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ȹ±âÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀÇ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇÑ AMT-061ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. AMT-060°ú AMT-061Àº FIX À¯ÀüÀÚ ¿°±â ¼¿¿¡¼ ¾à°£ÀÇ ÆíÂ÷¸¸ÀÌ ÀÖÀ» »ÓÀÌ´Ù.
|
|
|
¡ã uniQureÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼´Â AAV5 ¹ÙÀÌ·² ¹éÅ͸¦ ÀÌ¿ëÇÑ À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¹ýÀ» ¼Ò°³ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¼Ò°³ ÆäÀÌÁö¿¡¼ AMT-061ÀÌ 3»ó ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇßÀ½À» º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù. |
ÀÌ·¯ÇÑ °ø°³ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(HOPE-B, NCT03569891)Àº Ç÷¿ìº´ BÇü ȯÀÚ¿¡°Ô AMT-061ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ½ÃÇèÇϱâ À§ÇØ ½Ç½ÃÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº 6°³¿ù°£ÀÇ ±âÁØ µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý ´Ü°è°¡ Æ÷ÇԵǾî ÀÖÀ¸¸ç Ç¥ÁØ Ä¡·á¿ä¹ý µ¿¾ÈÀÇ È¯ÀÚÀÇ ÀÚ°¡ ÅëÁ¦ ¹æ¹ýµµ Á¦°øÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ AMT-061Àº ´ÜÀÏ Á¤¸Æ Åõ¿©(ÇѹøÀÇ Á¤¸Æ Åõ¿©)·Î Ä¡·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌÈÄÀÇ uniQureÀÇ ·Îµå¸Ê¿¡´Â ¿¬¸»¿¡ 2b ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ µ¥ÀÌÅÍ¿¡´Â AMT-060ÀÇ 1/2 ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸¿¡¼ÀÇ Àå±âÀûÀÎ ³»±¸¼º, ¾ÈÁ¤¼º ¹× À¯È¿¼º °á°úµµ Æ÷Ç﵃ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°úÀÇ °ø°³´Â 2018³â 12¿ù ÃÊ »÷µð¿¡°í¿¡¼ ¿¸®´Â ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ ¿¬·ÊȸÀÇ¿¡¼ 11¿ù 19ÀÏ, ¿ÀÀü 8½Ã 30ºÐºÎÅÍ 12½Ã(µ¿ºÎ½Ã°£ ±âÁØ)±îÁö °³ÃÖµÉ ¿¹Á¤À̸ç uniQureÀÇ À¥»çÀÌÆ® ¿¬±¸ °ü·Ã ¼½¼Ç¿¡¼ ½Ç½Ã°£ ½ºÆ®¸®¹Ö ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇÏ¿© uniQure´Â È®ÀåµÈ Ãʱ⠴ܰèÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΰú ±â¼ú Ç÷§ÆûÀÇ Áøº¸¸¦ Àü´Þ ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
|
|
|
¡ã uniQure´Â AMT-061À» ÅëÇÏ¿© À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¿¡ ȹ±âÀûÀÎ º¯È¸¦ °¡Á®´Ù ÁÙ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ Ç÷¿ìº´ AÇü¿¡ ´ëÇÑ ±â¼úÀûÀÎ ÀÛ¾÷µµ ÁøÇàÁß¿¡ ÀÖ´Ù. |
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |