|
|
|
¡ã ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ½ÃÆǵǰí ÀÖ´Â Ç÷¿ìº´A Ä¡·áÁ¦ 'Ç𸮺ê¶ó' (ÀϺ» Áê°¡ÀÌ»ç °³¹ß, ·Î½´¿Í Áö³ÙÅØ »ý»ê) |
'Ç÷¿ìº´ ½´ÆÛ Ä¡·áÁ¦'·Î ¾Ë·ÁÁ®ÀÖ´Â ·Î½´»çÀÇ 'Ç𸮺ê¶ó'(HEMLIBRA=¿¡¹Ì½ÃÁÖ¸¿)°¡ ¹Ì½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Ç÷¿ìº´A Ç×ü(Inhibitor)ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ À̾î Ç×ü°¡ ¾ø´Â ÀÏ¹Ý Ç÷¿ìº´A¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î±îÁö Ãß°¡ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ°°Àº »ç½ÇÀº Áö³ 4ÀÏ ·Î½´»çÀÇ ¹ßÇ¥·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
À̷νá Ç𸮺ê¶ó´Â 8ÀÎÀÚ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ Áß Ç×ü¿Í ºñÇ×ü ȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡°Ô ¿¹¹æÀû Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ Á¦Ç°À̶ó´Â À§Ä¡¸¦ ¼±Á¡ÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù. ´õ±¸³ª ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ» À§ÇØ 2~3ÀÏ¿¡ Çѹø, ¹Ý°¨±â¿¬ÀåÄ¡·áÁ¦°¡ 3~4ÀÏ¿¡ ÇÑ ¹ø Á¤¸ÆÁÖ»çÇؾßÇÏ´Â µ¥¿¡ ºñÇØ ÀÏÁÖÀÏ ¶Ç´Â °ÝÁÖ, 4ÁÖ ´ÜÀ§·Î Åõ¿©Áֱ⸦ Á¶ÀýÇÒ ¼ö ÀÖ°í ÇÇÇÏÁÖ»çÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡À» °®°í ÀÖ¾î Ç÷¿ìº´ Ä¡·á¿Í ȯÀÚµé »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ Å« º¯È¸¦ °¡Á®¿Ã °ÍÀ¸·Î ±â´ë°¡ ¸ð¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.
±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦µéÀÌ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚÀÇ Ç÷¾× ¼Ó ºÎÁ·ÇÑ 8¹ø ÀÀ°íÀÎÀÚ¸¦ Á÷Á¢ ³Ö¾îÁÖ´Â ¹æ½ÄÀ̶ó°í ÇÑ´Ù¸é, Ç𸮺ê¶ó´Â 9¹ø ÀÎÀÚ¿Í 10¹ø ÀÎÀÚ¸¦ °áÇÕ½ÃÄÑ Ç÷¾×ÀÀ°í¸¦ ÁøÇà½ÃÅ°´Â ÀÌÁßƯÀÌÇ×ü ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ÀüÇô ´Ù¸¥ ¹æ½ÄÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. Ç𸮺ê¶óÀÇ À̹ø Çã°¡ ÃëµæÀº FDAÀÇ 'Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦'(Breakthrough Therapy) ¹× '½Å¼Ó½É»ç' Á¶Ç×ÀÌ Àû¿ëµÇ¾î ¾à 4°³¿ù¸¸¿¡ ºü¸£°Ô °á·Ð ³ °ÍÀÌ´Ù.
|
|
|
¡ã 9¹ø ÀÎÀÚ¿Í 10¹ø ÀÎÀÚ¸¦ °áÇÕ½ÃÄÑ Ç÷¾×ÀÀ°í¸¦ ÁøÇà½ÃÅ°´Â ÀÌÁßƯÀÌÇ×ü ±â¼úÀÇ Ç𸮺ê¶ó ÁöÇ÷±âÀü |
Áö³ÇØ 11¿ù Ç÷¿ìº´A Ç×üȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀÎÀº 'HAVEN1'°ú 'HAVEN2' ¿¬±¸°á°ú°¡ ¹Ø¹ÙÅÁÀÌ µÇ¾úÀ¸¸ç À̹ø ÀÏ¹Ý Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀÎÀº 'HAVEN3', 'HAVEN4' ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù. ÃÑ 152¸íÀÇ Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ 'HAVEN3, 4' ¿¬±¸¿¡¼ Ç𸮺ê¶ó¸¦ ¸ÅÁÖ~4ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î ¿¹¹æÀû Åõ¿©(Prophylaxis)¹ÞÀº ȯÀÚ±ºÀº ÃâÇ÷½Ã Åõ¿©(On-Demand)¸¦ ¹ÞÀº ±º¿¡ ºñÇØ ÃÖ¼Ò 96%ÀÇ ÃâÇ÷ °¨¼ÒÀ²À» º¸¿´´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â ½ÅÃ̼¼ºê¶õ½ºº´¿ø¿¡¼ 2¸íÀÇ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ°¡ Ç𸮺ê¶ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¾ÕÀ¸·Îµµ Âü¿©ÀÇ ÆøÀÌ ³Ð¾îÁú °ÍÀ¸·Î ÀÜÇØÁö°í ÀÖ´Ù. ½ÅÃ̼¼ºê¶õ½º ¼Ò¾Æû¼Ò³â¾Ï¼¾ÅÍ ÇÑÁ¤¿ì ±³¼ö´Â º»Áö¿ÍÀÇ ÀÎÅͺ信¼ "ÃÖ±Ù ¾à¹° ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ °¡Àå Àß µÇ°í ÀÖ´Â °Ô '¿¡¹Ì½ÃÁÖ¸¿'(Ç𸮺ê¶ó)Àε¥, È¿°ú¸¦ ¸¹ÀÌ Ã¼ÇèÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
|
|
|
¡ã Ç𸮺ê¶ó´Â º¹ºÎ¿Í Çã¹÷Áö µî¿¡ ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Åõ¿©ÇÑ´Ù. |
Ç𸮺ê¶ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇß´ø ¹Ì±¹ ¹Ì½Ã°£¾Æµ¿º´¿øÀÇ ¸¶ÀÌŬ Ķ·¯°Ç ¹Ú»ç´Â "Ç÷¿ìº´A ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ¿¹¹æÁ¦Á¦µéÀÌ ¸ÅÁÖ ¼ö Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ Á¤¸ÆÅõ¿©¸¦ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â µ¥´Ù ÀÌó·³ ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ» ÁøÇàÇÏ´õ¶óµµ ¿©ÀüÈ÷ ÃâÇ÷À» °ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ´ë¾ÈÀÌ ÇÊ¿äÇß¾ú´Ù"°í ¹àÈ÷¸é¼ "ÀÌ·± Çö½Ç¿¡¼ Ç𸮺ê¶óÀÇ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡´Â Àüü Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ»çȸ¿¡ Áß¿äÇÑ ÁøÀϺ¸°¡ ÀÌ·ç¾îÁ³À½À» ÀǹÌÇÏ¸ç °ÅÀÇ 20³â ¸¸¿¡ óÀ½À¸·Î »õ·Î¿î °è¿ÀÇ Ä¡·á´ë¾ÈÀÌ È®º¸µÈ °ÍÀÌ´Ù"¶ó°í ÀüÇß´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼´Â JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀÌ Ç𸮺ê¶óÀÇ ÆDZÇÀ» È®º¸, ¿Ã »ó¹Ý±â¿¡ ½Ä¾àó Çã°¡ÀÛ¾÷¿¡ µé¾î°¬À¸¸ç Áö³ 6¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Æ ±¹³» µµÀÔ¿¡ ´õ¿í ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù. À̸£¸é ¿ÃÇØ ¸» ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ³»³â Á߹ݱâºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ ±¹³» °ø±Þ¿¡ µé¾î°¥ °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù.
ÃÖ±Ù Ç÷¿ìº´A ¹Ý°¨±â¿¬ÀåÄ¡·áÁ¦ÀÇ ±¹³» °Ç°º¸Çè±Þ¿© ±âÁØÀÌ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚµéÀÇ ±â´ë¿¡ Å©°Ô ¸ø¹ÌÄ¡´Â ¼öÁØÀ¸·Î °í½ÃµÇ¾î Çѱ¹ Ç÷¿ì»çȸ Ä¡·áȯ°æÀÇ ÁøÀϺ¸°¡ ´õµð°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, Ç𸮺ê¶óÀÇ FDA ÀûÀÀÁõ È®´ë°¡ ¾ÕÀ¸·Î ¾î¶² º¯È¸¦ ¸ô°í ¿ÃÁö ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÇ°í ÀÖ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ±èÅÂÀÏ ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |