Ç𸮺ê¶ó(Hemlibra, emicizumab)¸¦ ºñÇ×ü Ç÷¿ìº´ A ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÔÀ¸·Î½á ÃâÇ÷À» È¿°úÀûÀ¸·Î
¾ïÁ¦ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸ °á°ú°¡ '´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½¼'(New England
Journal of Medicine)Áö¿¡ ‘Ç×ü ¾ø´Â Ç÷¿ìº´ A ȯÀÚÀÇ ¿¡¹Ì½ÃÁÖ¸¿ ¿¹¹æ¿ä¹ý(emicizumab Prophylaxis)’À̶ó´Â À̸§À¸·Î ½Ç·È´Ù.
Áö³ÙÅØ(Genentech)ÀÇ Ç𸮺ê¶ó´Â ÇÇÇÏ¿¡ Åõ¿©µÇ´Â ÁÖ»çÀ̸ç ÀÀ°í¸¦ Çü¼ºÇÏ´Â 9ÀÎÀÚ ¹× 10ÀÎÀÚ ÆÑÅ͸¦ °áÇÕÇÏ´Â ±â´ÉÀ» ÇÏ´Â ÀÌÁß Æ¯ÀÌ Ç×ü Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â Ç×ü¸¦ °¡Áø 8ÀÎÀÚ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÏ¿© »ç¿ë ½ÂÀÎÀÌ Çã°¡µÈ »óÅÂÀÌ´Ù.
|
|
|
¡ã Áö³ÙÅØÀÇ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ç𸮺ê¶ó°¡ ºñÇ×ü Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚ¿¡¼µµ ÁÁÀº ÃâÇ÷ ¿¹¹æ °á°ú¸¦ º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù. |
HAVEN(NCT2847637)À¸·Î ¸í¸íµÈ Ç𸮺ê¶óÀÇ ´Ù±â°ü ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº Ç×ü°¡ ¾ø´Â ÁßÁõ Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚÀÇ ¿¹¹æ Ä¡·á·Î½á ÇÇÇÏ·Î Åõ¿©µÈ Ç𸮺ê¶óÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÏ¿© ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡´Â 8ÀÎÀÚ È¯Àڵ鿡 ´ëÇÏ¿© ÇÊ¿ä½Ã Ä¡·á(on-demand), ¶Ç´Â ¿¹¹æÀû Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº 152¸íÀÇ Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚÀÇ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ±â·ÏµÇ¾ú´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ »ç¶÷µéÀº ¹«ÀÛÀ§ÀÇ ¼¼ ±×·ìÀ¸·Î ³ª´µ¾úÀ¸¸ç A±×·ìÀº 4ÁÖµ¿¾È 3mg/KgÀ» ¸ÅÁÖ Åõ¿© ¹Þ°í ¿¬±¸°¡ ³¡³¯¶§±îÁö´Â 1.5mg/Kg¸¦ ¸ÅÁÖ Åõ¿© ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, B±×·ìÀº ¸ÅÁÖ 3mg/KgÀ» 4ÁÖ°£ Åõ¿©ÇÑ ´ÙÀ½ 2ÁÖ¸¶´Ù 3mg/KgÀ» ¿¬±¸°¡ ³¡³¯ ¶§±îÁö Åõ¿© ¹Þ¾Ò´Ù. ¸¶Áö¸· ´ëÁ¶±ºÀÎ C±×·ìÀº ¿¹¹æ Ä¡·á¸¦ ÇÏÁö ¾Ê°í ÇÊ¿ä½Ã Ä¡·á(on-demand)¸¦ Àû¿ëÇß´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ Á¶°Ç ÇÏ¿¡¼ Ç𸮺ê¶ó´Â 1ÁÖÀÏ °£°ÝÀ¸·Î Åõ¿© ¹ÞÀº A±×·ì¿¡¼ C±×·ì ´ëºñ 96%, 2ÁÖÀÏ °£°ÝÀ¸·Î Åõ¿© ¹ÞÀº B±×·ì°ú´Â 97%ÀÇ ÃâÇ÷ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ A±×·ì ȯÀÚÀÇ 56%, B±×·ì ȯÀÚÀÇ 60%°¡ ¿¬±¸ ±â°£ µ¿¾È ÃâÇ÷ÀÌ ¾ø¾úÀ¸¸ç C±×·ìÀÇ ºñ±³ ´ë»óÀº ¸ðµÎ ÃâÇ÷À» °æÇèÇÏ¿´´Ù.
|
|
|
¡ã ¾ÈÁ¤¼º ³í¶õÀÌ ¾ÆÁ÷ »ç±×·¯ÁöÁö ¾ÊÀº ½ÃÁ¡ÀÌÁö¸¸ »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ Ç𸮺ê¶óÀÇ ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥´Â °è¼ÓµÇ°í ÀÖ´Ù. Áö³ÙÅصµ ¾ÈÁ¤¼ºÀÇ ¹®Á¦¸¦ ÀνÄÇÏ¿´´ÂÁö »ó¼¼ÇÑ ³»¿ëÀÇ ÀÓ»ó ³»¿ë °á°ú¸¦ ȨÆäÀÌÁö¿¡ °Ô½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù. (»çÁøÀº Áö³ HAVEN1, 2 ÀÓ»óÀ» µµ½ÄÈ ÇÑ ¼³¸íµµ) |
ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â Ç𸮺ê¶ó°¡ °úµµÇÑ ÃâÇ÷À» ¿¹¹æ ÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ç×ü°¡ ¾ø´Â 8ÀÎÀÚ È¯ÀÚ¿¡°Ô À¯¸®ÇÑ ¿¹¹æÀû Ä¡·á°¡ µÉ ¼ö ÀÖÀ½À» ½Ã»çÇß´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú¸¦ ÅëÇÏ¿© ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øȱ¹ÀÇ À¿öÅͽº¶õµå(Witwatersrand) ´ëÇÐÀÇ ±³¼öÀÌÀÚ ÀÓ»ó Ç÷¾× Á¾¾çÇÐÀÚÀÎ Á¶´Ï ¸¶·©±¸(Johnny Mahlangu) ¹Ú»ç´Â “Ç𸮺ê¶ó´Â HAVEN3 ¿¬±¸¿¡¼ ÃâÇ÷°ú °ü·ÃµÇ¾î À¯ÀǹÌÇÑ ÀÓ»óÀû °¨¼Ò¸¦ º¸¿©ÁÖ¾úÀ¸¸ç, ÇÇÇÏÁÖ»ç¶ó´Â Ä¡·áÀÇ ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.”¶ó°í º¸µµ ÀÚ·á¿¡¼ ¹àÇû´Ù.
¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº HAVEN3 Àӻ󿬱¸ °á°ú¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© Ç×ü°¡ ¾ø´Â Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ È¹±âÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦·Î Ç𸮺ê¶ó¸¦ ¿ì¼± °ËÅä ´ë»ó¿¡ ¿Ã·È´Ù. ÀÌ¿¡ ºñÇ×ü ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ¿À´Â 10¿ù 4ÀÏ °æ »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |