¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº 12¼¼ ÀÌ»ó Ç÷¿ìº´ AÇü ¿¹¹æ ¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦·Î °ú°Å ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ BAY94-9027·Î ¾Ë·ÁÁø ¹ÙÀÌ¿¤(Bayer)ÀÇ Áöºñ(Jivi)¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ±ÇÀå »ç¿ë·®Àº 30~40IU/KgÀ» ÁÖ 2ȸ Åõ¿©, 45~60IU/KgÀ¸·Î´Â 5Àϸ¶´Ù Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¸»Çß´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÌ·¯ÇÑ »ç¿ë·®Àº °³Àκ°·Î ÃâÇ÷ ºóµµ¿¡ µû¶ó Á¶Á¤ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã ¹Ì FDA´Â ¹ÙÀÌ¿¤»çÀÇ Jivi¸¦ 12¼¼ ÀÌ»ó Ç÷¿ìº´ AÇü ¿¹¹æ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù. |
¹ÙÀÌ¿¤Àº ÀÛ³â 11¿ù, 2»ó ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÇ °á°ú·Î FDA¿¡ Jivi¸¦ »ç¿ëÇÑ ¿¹¹æ ¿ä¹ý Ä¡·á¿¡¼ Æò±Õ ³â°£ ÃâÇ÷ ºóµµ 1.9(0~2.6ÀÇ Àüü ÃâÇ÷ ºóµµ)ÀÇ È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ´Ù¸ç »ç¿ë ½ÂÀÎ Çã°¡¸¦ ¹Þ±â À§ÇÑ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇѹ٠ÀÖ´Ù. º¸µµ ÀÚ·á¿¡¼ ¸¶Å© ·¹µù(Mark Reding, MD) ¹Ì³×¼ÒŸ ´ëÇÐÀÇ ¿¬±¸¿ø °â ºÎ±³¼ö´Â “Ç÷¿ìº´ A ȯÀÚÀÇ ½É°¢ÇÑ ¹®Á¬°Å¸®ÀÎ ÃâÇ÷ÀÇ ºóµµ¸¦ Jivi¸¦ ÅëÇÑ ¿¹¹æ ¿ä¹ý Ä¡·á·Î ÇöÀúÈ÷ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.”¶ó¸ç “Jivi´Â °³ÀÎÀÇ »îÀÇ ½ºÅ¸ÀÏ¿¡ ¸Â´Â Ä¡·á¸¦ ÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â Çʿ伺¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
|
|
|
¡ã JiviÀÇ Ã³¹æÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù°í ¼Ò°³ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿¤»çÀÇ È¨ÆäÀÌÁö, ¹«·á ÀÓ»ó ½ÃÇè ½Åûµµ ¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç Jivi¸¦ ó¹æ¹Þ±â À§Çؼ´Â ¾î¶»°Ô ÇØ¾ß ÇÏ´ÂÁö ÀÚ¼¼È÷ ¼Ò°³ÇÏ°í ÀÖ´Ù. |
ÀÌ ½ÂÀο¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿¬±¸¿¡´Â ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ºóµµ¸¦ Å×½ºÆ® °ÅÃÆ´Ù. °æÁõ 12¼¼ ÀÌ»ó Ç÷¿ìº´ A ȯÀÚ¿¡°Ô´Â 5ÀÏ¿¡ 1ȸ, ȤÀº ÀÏÁÖÀÏ¿¡ 1 ¶Ç´Â 2ȸ µîÀÇ Å×½ºÆ®¸¦ °ÅÃÆ´Ù. ¸ðµÎ 141¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½ÃÇàµÇ¾úÀ¸¸ç 36ÁÖ°£ Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ ¸î¸î ȯÀÚµéÀº Ä¡·á Á¾·á ÈÄ 100ÀÏ ÀÌ»óÀÇ ¿¬Àå Ä¡·á¸¦ °ÅÃÆÀ¸¸ç ÀüüÀûÀ¸·Î 126¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇÏ¿´´Ù.
°ú°Å 2014³â¿¡ óÀ½ º¸°íµÈ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é BAY94-9027Àº ³·Àº ºóµµÀÇ ÅõÀÔ °£°Ý¿¡µµ ÃâÇ÷ ¹æÁö È¿°ú¸¦ º¸¿´À¸¸ç ±Þ¼º ¹× µ¹¹ßÀû ÃâÇ÷ »óȲ¿¡¼ 91%°¡ ÁÁÀº ¿¹Èĸ¦ º¸ÀÌ´Â È¿°ú¸¦ º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ JiviÀÇ Ä¡·á´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¾ÈÀüÇÏ°í ³»¾à¼ºÀÌ ÁÁ¾ÒÀ¸¸ç °¡Àå ÈçÈ÷ º¸°íµÈ ºÎÀÛ¿ëÀº µÎÅë, ±âħ, ¸Þ½º²¨¿ò ¹× ¹ß¿ µîÀÌ ÀÖ´Ù.
|
|
|
¡ã »õ·Î¿î ¾àÇ° Jivi´Â Ⱦ¾ 77µµ(¼·¾¾ 25µµ)ÀÇ ÀϹÝÀûÀÎ »ó¿Â »óÅ¿¡¼ 6°³¿ù°£, ¼·¾¾ 2~8µµÀÇ ³ÃÀå »óÅ¿¡¼´Â 24°³¿ù°£ º¸°ü »ç¿ë ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. |
¹ÙÀÌ¿¤ Á¦¾à(Bayer Pharmaceuticals)ÀÇ ¹Ì±¹ º»ºÎ »çÀåÀÎ Ä«½ºÅÙ ºê·é(Carsten Brunn)Àº “¿À´ÃÀÇ ½ÂÀÎÀº Ç÷¿ìº´ °øµ¿Ã¼¿ÍÀÇ 25³â°£ ÆÄÆ®³Ê½±À» Åä´ë·Î ÀÌ·ç¾îÁ³À¸¸ç, Æò»ý µ¿¾È °è¼ÓµÇ´Â Áúº´À¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚÀÇ Çʿ並 ÃæÁ·½ÃÅ°´Â »õ·Î¿î Ä¡·á¹ý °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¸®ÀÇ ¾à¼ÓÀ» ÁöÅ°°Ô µÇ¾ú´Ù.”¶ó°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â ÀÌ¾î “JiviÀÇ µ¶Ã¢ÀûÀÎ Åõ¾à ¿ä¹ýÀ¸·Î Áõ¸íµÈ È¿°ú¸¦ Àü¼¼°è ´Ù¸¥ Áö¿ªÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ ½ÂÀÎÀ» µµ¸ðÇÏ¿© ȯÀÚµéÀÇ ÀÌÀÍ¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù.”¶ó°í ¸»ÇÏ¿´´Ù.
|
|
|
¡ã Jivi´Â ȯÀÚ »óÅ¿¡ ¸Â°Ô 500IUºÎÅÍ 3000IUÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¿ë·®À¸·Î °ø±ÞµÈ´Ù. |
Jivi´Â Ç÷¾× ÀÀ°í¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ´Ü¹éÁúÀÎ ÆÑÅÍ VIIIÀ» Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚ¿¡°Ô Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÅõÀÔÇÏ¿© ¿À·§µ¿¾È È°µ¿ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °í¾ÈµÈ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù. ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â ÀÌ·¯ÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô ÀæÀº Åõ¿©ÀÇ ºÒÆíÇÔÀ» ÇؼÒÇÏ°íÀÚ ÆÑÅÍ VIII ´Ü¹éÁú¿¡ PEGÀ̶ó´Â ÀÛÀº ÈÇÕ¹°À» Ãß°¡ÇÏ¿© ȯÀÚ ¸ö¿¡¼ ¿À·§µ¿¾È ¸Ó¹°¸ç ÃâÇ÷À» ¿¹¹æ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °í¾ÈµÇ¾ú´Ù. ¹ÙÀÌ¿¤Àº À̹ø ¹ßÇ¥¿¡¼ À¯·´ ¿¬ÇÕ°ú ÀϺ» ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ Ä¡·á ½ÂÀÎ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í ¹ßÇ¥ÇßÁö¸¸ ¿ì¸®³ª¶ó Ç÷¿ìº´ ȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ̳ª »ç¿ë ½ÂÀÎ ½Åû ¼Ò½ÄÀº ÇöÀç±îÁö ¾ø´Â »óȲÀÌ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |