|
|
|
¡ã ¿ìÁ¾¼ö »çÀå(°æ¿µ°ü¸®) ±Ç¼¼Ã¢ »çÀå(½Å¾à°³¹ß) |
Ú¸ FDA´Â Áö³1ÀÏ, Çѹ̾àÇ°ÀÇ <¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ
LAPS Glucagon Analog (HM15136)¸¦ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÀ§¸¦ ºÎ¿©Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤
(ODD, Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í³Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ·Î, ¼¼±Ý°¨¸é, Çã°¡½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦, µ¿ÀÏ °è¿ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÂÀιÞÀ» °æ¿ì ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎ ÈÄ 7³â°£ µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤ µîÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.
LAPSGlucagon Analog´Â Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Ç÷§Æû ±â¼ú '·¦½ºÄ¿¹ö¸®(LAPSCOVERY)'°¡ Àû¿ëµÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â Áß 1»ó ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “À̹ø FDAÀÇ Èñ±Í¾à ÁöÁ¤¿¡ µû¶ó LAPSGlucagon AnalogÀÇ °³¹ß¿¡ ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”¸é¼ “Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇÁú °³¼±À» À§ÇØ Ã¥ÀÓ°¨À» °®°í »ó¿ëȸ¦ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ À¯¼º¿¬ ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |