Çì¸ðINÇì¸ð±¹Á¦
Ú¸ FDA, »þÀÌ¾î ¡®¸ÂÃãÇü Ä¡·á¡¯¡¦¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î Àû¿ë ½ÂÀξֵ庣ÀÌÆ®, À¥±â¹Ý ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î Ãâ½Ã
ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ  |  nbkiller@hanafos.com
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2018.01.09  03:01:21
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Åõ¾à ¿ä¹ý ¸ÂÃã ¼³Á¤À» µ½±â À§ÇÑ À¥ ±â¹Ý ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î°¡ ¹Ì±¹ ½Ä¾àû(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¸¶ÄÉÆà Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. À̹ø FDAÀÇ Çã°¡´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¸¦ °³¹ßÇÑ »þÀ̾î(Shire)°¡ »õ·Î¿î ±â±â¿¡ »ó¾÷Àû ¹èÆ÷¸¦ Çϰųª, ÀÌ¹Ì ÀÖ´Â ±â±â¿¡ ¾ÈÀüÀ̳ª È¿°ú¸¦ À§ÇØ »ó´ç¼ö ¼öÁ¤À» °ÅÃÄ Àû¿ë ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÃÆÇ Àü ½Å°í¸¦ Á¦Ãâ ÇÑ ÈÄ Çã°¡µÈ °ÍÀÌ´Ù.

¡ã »þÀ̾îÀÇ ¸ÂÃãÇü Ç÷¿ìº´ °ü¸® ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀÎ myPKFiTÀÌ ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.


myPKFiTÀ̶ó°í À̸§ Áö¾îÁø ÀÌ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â »þÀ̾îÀÇ ¾Öµåº£ÀÌÆ®(ADVATE)¸¦ Ä¡·á¹Þ´Â 8ÀÎÀÚ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿¹¹æ Åõ¾à ¿ä¹ýÀ» Æò°¡ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¦À۵Ǿú´Ù. »þÀ̾î´Â À̹ø º½¿¡ myPKFiT¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼­ Á¤½Ä Ãâ½Ã ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

myPKFiT´Â FDA¿¡¼­ Çã°¡µÈ ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î·Î ÀÇ·á Àü¹®°¡°¡ 16¼¼ ÀÌ»ó, 45KgÀÇ ¾Öµåº£ÀÌÆ®¸¦ ó¹æ ¹Þ´Â 8ÀÎÀÚ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚÀÇ ÁÖ¿ä ¾à¸®ÇÐÀû µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃßÀûÇϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÀÌ »õ·Î¿î ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â Ç÷¾× »ùÇÃÀÌ 2°³ ¹Ì¸¸ÀΠȯÀÚÀÇ °³º°ÀûÀÎ ¾àµ¿ÇÐ(PK) ÇÁ·ÎÆÄÀÏ(½ÅüÀÇ ¾à¹° ¹ÝÀÀ)À» Æò°¡ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. PK µ¥ÀÌÅÍ¿Í È¯ÀÚÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ Á¤º¸(³ªÀÌ, üÁß ¹× 8ÀÎÀÚ È°¼ºÈ­ ¼öÄ¡)¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© ÀÇ·á Àü¹®°¡°¡ ÀûÀýÇÑ 8ÀÎÀÚ È°¼ºÈ­ ¼öÁØ À¯Áö ÀÏÁ¤À» Æ÷ÇÔÇÑ ¸ÂÃãÇü ¾Öµåº£ÀÌÆ® Ä¡·á ó¹æÀ» ³»¸± ¼ö ÀÖ°Ô ÇØÁØ´Ù.

¡ã ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¸¦ ÅëÇØ ¸ÂÃãÇü Ç÷¿ìº´ °ü¸®µµ ¸ÖÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

»þÀ̾îÀÇ ÇÏ¿öµå ºñ ¸ÞÀ̾î(Howard B. Mayer, MD) ¿¬±¸ °³¹ß ÃÑ°ý Ã¥ÀÓÀÚ´Â "FDA°¡ ¾Öµåº£ÀÌÆ®¸¦ À§ÇÑ myPKFiT¸¦ ½ÂÀÎÇÔÀ¸·Î½á ¸ÂÃãÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÀÇ Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÇ¾ú´Ù."¶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ¾Öµåº£ÀÌÆ®´Â »þÀ̾îÀÇ 8ÀÎÀÚ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦·Î½á ±¹³»¿¡µµ ½ÃÆÇµÇ¾î º¸±ÞµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å­ ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼­µµ ÇÏ·ç »¡¸® Ãâ½Ã°¡ µÇ¾î Ç÷¿ìº´ ȯÀÚÀÇ ¸ÂÃãÇü Ä¡·áÀÇ Æ÷¹®À» ¿­ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÇ¾úÀ¸¸é ÇÑ´Ù.

[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ]

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >

[°ü·Ã±â»ç]

ȲÁ¤½Ä ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)





½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ  |  µî·Ï¹øÈ£ ¼­¿ï¾Æ02245  |  µî·Ï¡¤¹ßÇàÀÏ 2012-08-31  |  ´ëÇ¥¡¤¹ßÇàÀÎ ¹Úõ¿í  |  ÆíÁýÀÎ ±èÅÂÀÏ ¹ÚÇʼ±
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ À¯¼º¿¬
¼­¿ïƯº°½Ã ±Ýõ±¸ °¡»êµðÁöÅÐ1·Î 205(°¡»êµ¿ 470-8, ÄÉÀ̾¾¾¾ À£Ã÷¹è¸® 604È£)  |  02)6111-8255
¾÷¹«±¹ : ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ ¹æ¹èÁß¾Ó·Î 27±æ 25  |  ÀüÈ­ 02-535-6474  |  ¹®ÀÇ ¹× Á¦º¸ hemo@hemophilia.co.kr
Copyright © 2012 Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ. All rights reserved.