Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Åõ¾à ¿ä¹ý ¸ÂÃã ¼³Á¤À» µ½±â À§ÇÑ À¥ ±â¹Ý ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î°¡ ¹Ì±¹ ½Ä¾àû(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¸¶ÄÉÆà Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. À̹ø FDAÀÇ Çã°¡´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¸¦ °³¹ßÇÑ »þÀ̾î(Shire)°¡ »õ·Î¿î ±â±â¿¡ »ó¾÷Àû ¹èÆ÷¸¦ Çϰųª, ÀÌ¹Ì ÀÖ´Â ±â±â¿¡ ¾ÈÀüÀ̳ª È¿°ú¸¦ À§ÇØ »ó´ç¼ö ¼öÁ¤À» °ÅÃÄ Àû¿ë ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÃÆÇ Àü ½Å°í¸¦ Á¦Ãâ ÇÑ ÈÄ Çã°¡µÈ °ÍÀÌ´Ù.
|
|
|
¡ã »þÀ̾îÀÇ ¸ÂÃãÇü Ç÷¿ìº´ °ü¸® ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀÎ myPKFiTÀÌ ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. |
myPKFiTÀ̶ó°í À̸§ Áö¾îÁø ÀÌ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â »þÀ̾îÀÇ ¾Öµåº£ÀÌÆ®(ADVATE)¸¦ Ä¡·á¹Þ´Â 8ÀÎÀÚ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿¹¹æ Åõ¾à ¿ä¹ýÀ» Æò°¡ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¦À۵Ǿú´Ù. »þÀ̾î´Â À̹ø º½¿¡ myPKFiT¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼ Á¤½Ä Ãâ½Ã ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
myPKFiT´Â FDA¿¡¼ Çã°¡µÈ ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î·Î ÀÇ·á Àü¹®°¡°¡ 16¼¼ ÀÌ»ó, 45KgÀÇ ¾Öµåº£ÀÌÆ®¸¦ ó¹æ ¹Þ´Â 8ÀÎÀÚ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚÀÇ ÁÖ¿ä ¾à¸®ÇÐÀû µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃßÀûÇϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÀÌ »õ·Î¿î ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â Ç÷¾× »ùÇÃÀÌ 2°³ ¹Ì¸¸ÀΠȯÀÚÀÇ °³º°ÀûÀÎ ¾àµ¿ÇÐ(PK) ÇÁ·ÎÆÄÀÏ(½ÅüÀÇ ¾à¹° ¹ÝÀÀ)À» Æò°¡ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. PK µ¥ÀÌÅÍ¿Í È¯ÀÚÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ Á¤º¸(³ªÀÌ, üÁß ¹× 8ÀÎÀÚ È°¼ºÈ ¼öÄ¡)¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© ÀÇ·á Àü¹®°¡°¡ ÀûÀýÇÑ 8ÀÎÀÚ È°¼ºÈ ¼öÁØ À¯Áö ÀÏÁ¤À» Æ÷ÇÔÇÑ ¸ÂÃãÇü ¾Öµåº£ÀÌÆ® Ä¡·á ó¹æÀ» ³»¸± ¼ö ÀÖ°Ô ÇØÁØ´Ù.
|
|
|
¡ã ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¸¦ ÅëÇØ ¸ÂÃãÇü Ç÷¿ìº´ °ü¸®µµ ¸ÖÁö ¾Ê¾Ò´Ù. |
»þÀ̾îÀÇ ÇÏ¿öµå ºñ ¸ÞÀ̾î(Howard B. Mayer, MD) ¿¬±¸ °³¹ß ÃÑ°ý Ã¥ÀÓÀÚ´Â "FDA°¡ ¾Öµåº£ÀÌÆ®¸¦ À§ÇÑ myPKFiT¸¦ ½ÂÀÎÇÔÀ¸·Î½á ¸ÂÃãÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÀÇ Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÇ¾ú´Ù."¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¾Öµåº£ÀÌÆ®´Â »þÀ̾îÀÇ 8ÀÎÀÚ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦·Î½á ±¹³»¿¡µµ ½ÃÆÇµÇ¾î º¸±ÞµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼µµ ÇÏ·ç »¡¸® Ãâ½Ã°¡ µÇ¾î Ç÷¿ìº´ ȯÀÚÀÇ ¸ÂÃãÇü Ä¡·áÀÇ Æ÷¹®À» ¿ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÇ¾úÀ¸¸é ÇÑ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |