Ç÷¿ìº´ ‘¸¸´ÉÄ¡·áÁ¦’¶ó ºÒ¸®´ø, ¾Ù¶óÀ϶÷ÀÇ Ä¡·áÁ¦(8ÀÎÀÚ 9ÀÎÀÚ) ‘ÇÇÆ©½Ã¶õ(fitusiran)’ÀÌ ÀÓ»ó µµÁß, ÀÓ»óȯÀÚ »ç¸ÁÀ¸·Î ¸ðµç ½ÃÇèÀÌ ÁߴܵǾú´Ù°¡ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»óÁß´Ü ÇØÁ¦ Á¶Ä¡¸¦ ¹Þ°Ô µÆ´Ù.
|
|
|
¡ã Alnylam RNAi |
¾Õ¼, ‘ÇÇÆ©½Ã¶õ’ Ä¡·áÁ¦°¡ Ç÷¿ìº´ ¸¸´ÉÄ¡·áÁ¦¶ó ÀÏÄ´ ±î´ßÀº ÇØ´ç¹°ÁúÀÌ È¯ÀÚ Ã¼³»¿¡¼ ÀÀ°í °úÁ¤À» µ½´Â ´Ü¹éÁú ‘Æ®·Òºó’ÀÇ »ý»êÀ» Áõ°¡½ÃÄѼ Ç÷¾×ÀÀ°í¸¦ ¹æÇØÇÏ´Â ‘¾ÈƼ Æ®·Òºó’ÀÇ ³óµµ¸¦ ³·Ãß´Â ¹æ¹ýÀ¸·Î ÀÛ¿ëµÇ´Â ÀÀ°í°úÁ¤À» °®°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚ¿Í BÇü ȯÀÚ, ³ª¾Æ°¡ Ç×ü ȯÀÚµé±îÁö ±¸ºÐ ¾øÀÌ Ç÷¾×ÀÀ°í¸¦ µ½°Ô µÇ´Â »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.
Ç÷¿ìº´À» Ä¡·áÇÏ´Â »õ·Î¿î Á¢±Ù¹æ¹ýÀ¸·Î Àü¼¼°è Ç÷¿ìº´ Àü¹®°¡µé¿¡°Ô ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸³ª, Áö³ 9¿ù °æ ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©Çß´ø ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ÀÓ»ó¹°Áú°ú Á÷Á¢ Àΰú°ü°è°¡ ÀÖ´Â ³úÃâÇ÷ÀÌ ¹ß»ýÇØ ¸ðµç ÀÓ»óÀÌ Áß´ÜµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÓ»óÀÌ Áß´ÜµÈ ÈÄ, ¿¬±¸ÁøµéÀº ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ¼öÁ¤ÇØ »õ·Î¿î Åõ¾à¹æ¹ýÀ¸·Î FDA¿¡ °³Á¤¾ÈÀ» Á¦ÃâÇØ Áö³ ÁÖ¸» ½ÂÀι޾ҴÙ.
ÀÌ¿Í°ü·Ã ¾Ù¶óÀ϶÷ÀÇ ºÎ»çÀå °â ÃÑÃ¥ÀÓÀÚ Akin Akinc ¹Ú»ç´Â “ÇÇÆ©½Ã¶õÀº Ç÷¿ìº´ ȯÀÚÀÇ »îÀ» °³¼± ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀáÀç·ÂÀ» º¸À¯ÇÏ°í Àֱ⠶§¹®¿¡ FDA·ÎºÎÅÍ Àӻ󺸷ù ÇØÁ¦¸¦ ¹Þ°Ô µÆ´Ù”¸ç “FDAÀÇ °áÁ¤À» ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
FDAÀÇ À̹ø °áÁ¤À¸·Î ÇâÈÄ ½ÃÆÇÀ» ¿°µÎ¿¡ µÐ 3»ó ÀÓ»óÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù±îÁö ÁøÇàµÈ ÀÓ»óÀº Ç÷¿ìº´ AȯÀÚ 27¸í, Ç÷¿ìº´ BȯÀÚ 6¸í µî ÃÑ 33¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Âü¿©ÇØ ÇÇÇÏÁÖ»ç ¹æ½ÄÀ¸·Î 50mg ¶Ç´Â 80mgÀÇ ÇÇÆ©½Ã¶õÀ» Åõ¿©¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ ¿¬±¸¿¡¼ Âü°¡ÀÚµéÀº ‘Ç÷Àü»öÀüÁõ ¾øÀÌ’ 20°³¿ù µ¿¾È ‘°í¹«ÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º’À» ³ªÅ¸³Â´Ù.
¡ß ÀÓ»óȯÀÚ ´ë´ëÀû ¸ðÁý
¾Ù¶óÀ϶÷Àº ‘ÇÇÆ©½Ã¶õ’ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»óÁß´ÜÀÌ ÇØÁ¦µÇ¸é¼ ÀÓ»óÂü¿© ´ë»óÀÚ¸¦ Å« ÆøÀ¸·Î ¸ðÁýÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
»ç³ëÇÇ(Sanofi)ÀÇ ¾Ù¶óÀ϶÷ÀÇ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼ö¼® Ã¥ÀÓÀÚ Baisong Mei ¹Ú»ç´Â “¿ì¸®´Â AlnylamÀÇ µ¿·áµé°ú ‘ATLAS Phase3’ ÇÁ·Î±×·¥À» ½ÃÀÛÇÏ°Ô µÈ °ÍÀ» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “ÇÇÆ©½Ã¶õÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ °í¾ÈµÈ ATLAS ¿¬±¸´Â Àü ¼¼°è 100°³ ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó¼¾ÅÍ¿¡¼ ¾à 250¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·Ï ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
¾Æ¿ï·¯, ¾Ù¶óÀ϶÷ÀÇ ºÎ»çÀå °â ÃÑÃ¥ÀÓÀÚ Akin Akinc ¹Ú»ç´Â “Ãß°¡ÀûÀÎ À§Çè ¿ÏÈ Á¶Ä¡°¡ ½ÃÇà µÇ¸é¼ ÇÇÆ©½Ã¶õÀÇ °³¹ßÀÌ ´õ ´Ê¾îÁöÁö ¾Ê±â¸¦ ±â´ëÇÏ¸ç ±Ý³â ¿¬¸»¿¡ Åõ¾àÀ» Àç°³ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ À¯¼º¿¬ ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |