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식약처·의약품안전원, 공통 데이터 모델 약물 감시 심포지엄
박남오 기자  |  park@hemophilia.co.kr
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승인 2024.04.16  13:38:22
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▲ 공통 데이터 모델(CDM) 약물 감시 사례 심포지엄 [식약처 제공]

식품의약품안전처는 한국의약품안전관리원과 함께 의약품 안전정보 분석‧평가 등에 실사용 데이터(RWD) 이용을 활성화하기 위한 ‘공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공유 심포지엄’을 다음 달 9일 서울 중구 포스트타워 대회의실에서 개최한다고 16일 밝혔다.

실사용 데이터란 중재적 방법에 따른 임상시험에서 수집된 데이터가 아닌, 다양한 유형의 의료정보데이터. 의료제공자(의료기관), 보험자, 의료소비자(환자, 일반인) 등 다양한 출처로부터 생성되는 데이터를 말한다.

공통데이터모델은 의료기관 진료 시 생성되는 진료기록(EMR)을 표준화‧구축한 자료. 개인정보 유출 없이 통합·분석할 수 있도록 지원하는 데이터 모델이다.

이번 심포지엄에서는 ▲시판 후 안전관리 정책 ▲약물감시 CDM 활용 성과 ▲국외 RWD 활용 규제결정 사례 ▲국내 연구 사례 등을 논의한다.

참가를 원하는 제약업계, 학계 관계자는 오는 26일까지 의약품안전관리원 홈페이지에서 사전 등록하면 된다.

[헤모라이프 박남오 기자]

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