³ëº¸³ëµð½ºÅ©´Â ÀÚ»çÀÇ ÀçÁ¶ÇÕ Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ ¥· ‘³ëº¸¿¡ÀÌÆ®’(Novoeight; ÅÍ·ÏÅäÄÚ±× ¾ËÆÄ)°¡ FDA·Î ºÎÅÍ ¹ß¸Å°¡ ½ÂÀεǾú´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
³ëº¸³ëµð½ºÅ©´Â Áö³ÇØ 10¿ù FDA¿Í À¯·´ ÀǾàÇ°°¨µ¶±¹(EMA)¿¡ ‘³ëº¸¿¡ÀÌÆ®’ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿´À¸¸ç, ÀÌ¿¡ µû¶ó ‘³ëº¸¿¡ÀÌÆ®’´Â ¼ºÀÎ ¹× ¼Ò¾Æ AÇü Ç÷¿ìº´ ȯÀÚµéÀÌ ÃâÇ÷À» Á¶Àý ¹× ¿¹¹æÇϰųª, ¼ö¼ú Àü‧ÈÄ Áõ»óÀ» °ü¸®ÇÏ°í, ÃâÇ÷ ¹ßÇöÀ» ¿¹¹æÇϰųª ¹ß»ýºóµµ¸¦ ³·Ãß´Â ¿ëµµÀÇ ¿ä¹ýÁ¦·Î ¹ß¸Å°¡ °¡´ÉÄÉ µÆ´Ù.
AÇü Ç÷¿ìº´Àº Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ȯÀÚ ¼ö°¡ 35¸¸¿©¸í¿¡ ´ÞÇϸ簳¹ßµµ»ó±¹°¡µéÀÇ °æ¿ì Áø´Ü·üÀÌ ¸Å¿ì ³·Àº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
‘³ëº¸¿¡ÀÌÆ®’´Â 210¿©¸íÀÇ ÁßÁõ AÇü Ç÷¿ìº´ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´ø ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇØ ‘³ëº¸¿¡ÀÌÆ®’´Â ÃâÇ÷À» ¿¹¹æÇÏ°í Ä¡·áÇÏ´Â µ¥ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¸¦ ¹ßÈÖÇßÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó Ç÷¾×ÀÀ°í ÀúÇØÀÎÀÚ(inhibitor)°¡ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í, ¼ö¼úȯÀÚµéÀÇ °æ¿ì ¿¹¿Ü¾øÀÌ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á°¡ ÀÌ·ç¾îÁ³´ø °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
‘³ëº¸¿¡ÀÌÆ®’´Â »õ·Î¿î ÇÁ¸®Çʵå Åõ¿©±â±¸ ‘¹Í½ºÇÁ·Î’(MixPro)¿Í ÇÔ²² ¹ß¸ÅµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
³ëº¸³ëµð½ºÅ©ÞäÀÇ ¸¶Áî Å©·Î±×½º°¡¸£µå Åè¼¾ ÃÖ°í ÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)´Â "À̹ø¿¡ ‘³ëº¸¿¡ÀÌÆ®’°¡ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ °ÍÀº AÇü Ç÷¿ìº´ ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ »õ·Î¿î Ä¡·á´ë¾ÈÀ» Á¦°øÇÏ´Â µ¥ Áß¿äÇÑ ÁøÀüÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ³À½À» ÀǹÌÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ Ç÷¿ìº´ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¸®ÀÇ Çå½ÅÀ» ÀÔÁõÇÑ °Í“À̶ó¸ç ÀÇÀǸ¦ °Á¶Çß´Ù.
³ëº¸³ëµð½ºÅ©ÃøÀº °ü·ÃƯÇãµéÀÌ ¸¸·áµÉ ¶§±îÁö ±â´Ù·Á¾ß ÇÏ´Â °ü°è·Î ¿À´Â 2015³â 4¿ù ÀÌÈÄ ‘³ëº¸¿¡ÀÌÆ®’ÀÇ ¹Ì±¹½ÃÀå ¹ß¸Å¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |