혈우병 항체환자들 치료의 전환이 이뤄질 것으로 전망된다.

국제 혈우사회에서 큰 관심을 모았던 로슈 사의 혈우병A치료제 및 항체치료제 ‘에미시주맙(ACE910, Emicizumab)’ 출시가 다가오고 있다. 로슈는 24일, 자사의 혈우병 치료제가 FDA에서 우선심사 적용을 받았다고 밝혔다.

우선 심사적용이 된 것은 최근 진행된 3상 임상 등에서 좋은 결과가 나왔기 때문이라고 덧붙였다. FDA는 신약이 개선된 효과를 가져 올수 있다면 안전성 등에 대한 임상결과와 개선된 결과를 검토한 뒤 우선심사 지위를 부여하고 있다.

아울러 ‘에미시주맙’은 국내 신촌세브란스에서도 임상 중이다. 임상에 참여하고 있는 혈우병 환자는 항체환자 1명과 8인자(A형) 환자 1명 등 총 2명으로 알려져 있으며 특별한 문제없이 임상에 참여 중인 것으로 알려졌다.

이에 따라 로슈 사에서는 FDA 승인절차가 내년 2월 23일 결정될 것이라고 예상했다. 그러면서 혈우병A 환자의 30%가 항체(기존 치료약물로 치료할 수 없는 환자)발생 때문에 생명을 위협받고 출혈 위험성에 놓여있다며 이를 개선하기 위해 항체치료제를 개발하게 됐다고 덧붙였다.

한편, 현재 혈우병 항체환자는 노보노디스크 사의 노보세븐, 샤이어의 훼이바 등으로 치료를 받고 있으며 항체치료(항체를 없애도록 근복적 원인제거 치료)를 위해 ITI요법(기존 약품의 대량 투여 요법) 등을 시도하고 있다.

[헤모라이프 하석찬 기자]