Çì¸ðINÇì¸ð Inside
Ç÷¿ìº´B À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¹Ì±¹¼­ ½ÂÀÎ '¿ÏÄ¡ ÇâÇØ °£´Ù'8ÀÎÀÚ´Â À¯·´ ¸ÕÀú, 9ÀÎÀÚ´Â ¹Ì±¹ÀÌ ¾Õ¼­ ½ÂÀÎ...350¸¸´Þ·¯ ÃÖ°í°¡
±èÅÂÀÏ ±âÀÚ  |  saltdoll@newsfinder.co.kr
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2022.11.23  19:41:57
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn
¡ã ¼¼°èÃÖÃÊÀÇ Ç÷¿ìº´B À¯ÀüÀÚÄ¡·á 'ÇðÁ¦´Ð½º'¸¦ °³¹ß, FDA·ÎºÎÅÍ ÆǸŽÂÀÎÀ» ¹ÞÀº À¯´ÏÅ¥¾î»ç. ÆǸŴ CSL»ç°¡ ¸Ã°Ô µÈ´Ù.

¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº Ç÷¿ìº´B Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Ã¹ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ÇðÁ¦´Ð½º(Hemgenix, etranacogene dezaparvovec)¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.

'ÇðÁ¦´Ð½º'´Â 1ȸ Á¤¸ÆÅõ¿©·Î Ç÷¿ìº´B ȯÀÚÀÇ ¿µ±¸ÀûÀÎ ÃâÇ÷ ¿¹¹æ°ú Ä¡·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ³×´ú¶õµåÀÇ »ý¸í°øÇлçÀÎ À¯´ÏÅ¥¾î°¡ °³¹ßÇß´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î 9ÀÎÀÚ ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ» ¹Þ°í Àְųª Ä¡¸íÀû ȤÀº ¹Ýº¹Àû ÁßÁõ ÃâÇ÷À» °ÞÀº ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ Çã°¡µÆ´Ù.

FDA »ý¹°Æò°¡¿¬±¸¼¾ÅÍ ÇÇÅÍ ¸¶Å©½º ¼ÒÀåÀº ¼º¸í¿¡¼­ “Ç÷¿ìº´ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦°¡ 20³â ÀÌ»ó ¾ÕÀ¸·Î ´Ù°¡¿Ô´Ù”¸é¼­ “¿À´ÃÀÇ ½ÂÀÎÀ¸·Î Ç÷¿ìº´ BȯÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀÌ Á¦°øµÈ´Ù. ÀÌ´Â Ç÷¿ìº´ °ü·Ã Áúº´ ºÎ´ãÀ» °Þ°í Å©°Ô °Þ°í ÀÖ´Â »ç¶÷µéÀ» À§ÇÑ Çõ½Å Ä¡·á¹ý °³¹ß¿¡ Áß¿äÇÑ ÁøÀüÀ» º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

À¯´ÏÅ¥¾î´Â Áö³­ 2020³â ¼±±Ý 4¾ï5000¸¸´Þ·¯¸¦ ¹Þ¾Æ È£ÁÖÀÇ CSL¿¡ ¼¼°è µ¶Á¡ ÆDZÇÀ» ³Ñ°åÀ¸¸ç, ¹Ì±¹¿¡¼­ Á¤°¡´Â 350¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ­ ¾à 47¾ï¿ø)·Î Ã¥Á¤µÅ ¼¼°è ÃÖ°í°¡ Ä¡·áÁ¦·Î µî±ØÇÏ°Ô µÆ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·Ã, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ¹× °æÁ¦ °ËÅä ¿¬±¸¼Ò¿¡¼­´Â ÇðÁ¦´Ð½ºÀÇ ºñ¿ë-È¿À²ÀûÀÎ ÀûÁ¤ °¡°ÝÀº 290¸¸´Þ·¯·Î Æò°¡ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÇðÁ¦´Ð½º´Â Á¶Á¤µÈ ¾Æµ¥³ë¿¬°ü¹ÙÀÌ·¯½º(AAV5)¿¡ Á¤»ó ÀÀ°íÀÎÀÚ »ý»ê À¯ÀüÀÚ¸¦ °£À¸·Î ½Ç¾î ³¯¶ó 9ÀÎÀÚ°¡ Á¤»ó »ý¼ºÇϵµ·Ï ¸¸µç´Ù.

ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, Åõ¿© 18°³¿ù µÚ ȯÀÚ´Â 9ÀÎÀÚ ¼öÄ¡°¡ Æò±ÕÀûÀ¸·Î °æÁõ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ Á¤µµ(È°¼ºµµ 5% ÀÌ»ó)·Î ¿Ã¶ú°í ¿¬°£ ÃâÇ÷·ü(ABR)µµ ±âÁ¸¿¡ ºñÇØ 54% °¨¼ÒÇß´Ù. ¶ÇÇÑ Ä¡·á ȯÀÚÀÇ 94%´Â ±âÁ¸ ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ» ´õÀÌ»ó ¹ÞÁö ¾Ê°í Áö³¾ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

´Ü, ½ÃÇè¿¡¼­ ÇÑ Âü°¡ÀÚ¿¡ °£¾ÏÀÌ ¹ß°ßµÅ ÀϽÃÀû Áߴܵµ °Þ¾úÁö¸¸ Ä¡·á¿Í ¹«°üÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí, Ç÷¿ìº´B´Â Ç÷¾× ³» ÀÀ°íÀÎÀÚ Áß 9¹ø ÀÀ°íÀÎÀÚ°¡ ¼±ÃµÀûÀ¸·Î °áÇ̵Ǿî ÁöÇ÷ÀÌ Áö¿¬µÇ´Â ÁúȯÀ¸·Î, Àüü Ç÷¿ìº´ Áß 70%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â Ç÷¿ìº´A¿¡ ºñÇØ 15%Á¤µµ·Î ºñÁßÀÌ ÀÛ´Ù. Ç÷¿ìº´A À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦´Â ·ÏŸºñ¾ÈÀ̶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î Áö³­ 8¿ù À¯·´ÀǾàû(EMA)¿¡¼­ FDA(½É»çÁß)º¸´Ù ¾Õ¼­ Á¶°ÇºÎ ½ÂÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ±èÅÂÀÏ ±âÀÚ]

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >
±èÅÂÀÏ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)





½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ  |  µî·Ï¹øÈ£ ¼­¿ï¾Æ02245  |  µî·Ï¡¤¹ßÇàÀÏ 2012-08-31  |  ´ëÇ¥¡¤¹ßÇàÀÎ ¹Úõ¿í  |  ÆíÁýÀÎ ±èÅÂÀÏ ¹ÚÇʼ±
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ À¯¼º¿¬
¼­¿ïƯº°½Ã ±Ýõ±¸ °¡»êµðÁöÅÐ1·Î 205(°¡»êµ¿ 470-8, ÄÉÀ̾¾¾¾ À£Ã÷¹è¸® 604È£)  |  02)6111-8255
¾÷¹«±¹ : ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ ¹æ¹èÁß¾Ó·Î 27±æ 25  |  ÀüÈ­ 02-535-6474  |  ¹®ÀÇ ¹× Á¦º¸ hemo@hemophilia.co.kr
Copyright © 2012 Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ. All rights reserved.