Çì¸ðINÇì¸ð±¹Á¦
FDA, Ç÷¿ìº´A Ç×ü Á¦°Å À§ÇÑ TI-168 ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀα¹³»±â¾÷ Å׶óÀ̹Ã, Á¶Àý T¼¼Æ÷(Treg) ¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó ¿¬±¸ Âø¼ö °èȹ
±èÁöÀº ±âÀÚ  |  hemo@hemophilia.co.kr
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2022.11.02  17:44:07
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº »ý¸í°øÇРȸ»çÀÎ Å׶óÀ̹ÃÀÌ Ç÷¿ìº´A ȯÀÚÀÇ Ç×ü¸¦ Á¦°ÅÇϵµ·Ï ¼³°èÇÑ Á¶Àý T¼¼Æ÷ ¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦ TI-168ÀÇ ÀÓ»ó 1/2a»ó ½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇϵµ·Ï Çã°¡Çß´Ù.

À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº Ä¡·á ³»¼º(³­Ä¡¼º) Ç×ü¸¦ °¡Áø ¼±Ãµ¼º(À¯ÀüÀû) Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ ÃÖ´ë 18¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

ȯÀÚµéÀº ¶ÇÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè µ¿¾È ½ÂÀÎµÈ Ç÷¿ìº´A Ä¡·áÁ¦ÀÎ Ç𸮺ê¶ó(¿¡¹Ì½ÃÁÖ¸¿, emicizumab)¸¦ ÅëÇÑ ¿¹¹æ¿ä¹ý°ú ¹ß»ýÇÏ´Â ¸ðµç ÃâÇ÷¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØ Ä¡·á¸¦ ¹Þ°Ô µÉ °ÍÀÌ´Ù.

º» ¿¬±¸ÀÇ ÁÖ¿ä ¸ñÇ¥´Â TI-168ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» Æò°¡ÇÏ°í °ßµô ¼ö ¾ø´Â ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ´ë ¿ë·®À» °áÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. È¿´É ÃøÁ¤ ¶ÇÇÑ Æò°¡µÉ °ÍÀÌ´Ù.

¡ã Å׶óÀ̹à CEO ±è¿ëÂù ¹Ú»ç

Å׶óÀ̹ÃÀÇ CEOÀÎ ±è¿ëÂù ¹Ú»ç´Â º¸µµÀÚ·á¿¡¼­ “¿ì¸®´Â FDAÀÇ ½ÂÀο¡ °¨»çÇϸç TI-168ÀÇ ³­Ä¡¼º Ç×ü¸¦ °¡Áø ¼±Ãµ¼º Ç÷¿ìº´A ȯÀڵ鿡°Ô TI-168À» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ 1/2a»ó ½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ IND ¿¬±¸¿ë ½Å¾à Çã°¡¸¦ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.” °í ¸»Çß´Ù.

¼±Ãµ¼º Ç÷¿ìº´A¿¡¼­ À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯ÀÌ´Â 8ÀÎÀÚ¶ó°í ºÒ¸®´Â Ç÷¾×ÀÀ°í ´Ü¹éÁúÀÇ »ý¼ºÀ̳ª ±â´ÉÀ» ¹æÇØÇÑ´Ù. Ç¥ÁØ Ä¡·á´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î º¸Ãæ¿ä¹ýÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ¸ç, ±âº»ÀûÀ¸·Î ȯÀÚ¿¡°Ô 8ÀÎÀÚ¸¦ Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù.

º¸Ãæ¿ä¹ýÀº ÃâÇ÷À» È¿°úÀûÀ¸·Î ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖÁö¸¸, Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ 3¸í Áß 1¸í ²Ã·Î ÀÎüÀÇ ¸é¿ª ü°è°¡ Àü´ÞµÈ 8ÀÎÀÚ¸¦ À§ÇùÀ¸·Î µî·ÏÇØ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Ç×ü¸¦ ¸¸µç´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Ç×ü´Â Ä¡·áÀÇ È¿°ú¸¦ ÇöÀúÈ÷ ³·Ãâ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ ¾ïÁ¦Á¦¶ó°í ºÒ¸°´Ù.

±è ±³¼ö´Â “Ç÷¿ìº´A ȯÀÚÀÇ ¾à 30%°¡ 8ÀÎÀÚ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ Ç×-8ÀÎÀÚ Ç×ü¸¦ ¹ß´Þ½ÃÅ°¸ç ÀÌ ÇÕº´Áõ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¹ýÀº ¾ø´Ù” °í ¸»Çß´Ù.

TI-168Àº ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¸é¿ª °ø°ÝÀ» '¸ØÃß´Â µ¥' µµ¿òÀÌ µÇ´Â ¸é¿ª ¼¼Æ÷ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ Á¶Àý T¼¼Æ÷, Áï Treg¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© Ç×ü¸¦ Á¦°ÅÇϵµ·Ï ¼³°èµÇ¾ú´Ù.

ü³»¿¡¼­ Á¶Àý T¼¼Æ÷´Â ¸é¿ªÃ¼°è°¡ ¿ì¹ßÀûÀ¸·Î °Ç°­ÇÑ Á¶Á÷À» °ø°ÝÇÏ´Â °ÍÀ» ¹æÁöÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù. TI-168ÀÇ ±âº» ¾ÆÀ̵ð¾î´Â 8ÀÎÀÚ º¸Ãæ¿ä¹ýÀ» À§ÇùÀ¸·Î ÀÎÁöÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ¸é¿ª ü°è¸¦ ÈƷýÃÄÑ Ç×ü »ý»êÀ» ÁÙÀÌ´Â °ÍÀÌ´Ù.

Å׶óÀ̹ÿ¡ µû¸£¸é Ä¡·á ´ë»óÀÚ¿¡°Ô¼­ À¯·¡ÇÑ Á¶Àý T¼¼Æ÷¸¦ È°¿ëÇÏ´Â ¿¬±¸ Ä¡·á´Â Ç÷¿ìº´ÀÇ µ¿¹° ¸ðµ¨¿¡¼­ Ç×ü »ý»êÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â µ¥ °¡´É¼ºÀ» º¸¿´´Ù.

±è¿ëÂù ¹Ú»ç´Â “±âÁ¸ µ¥ÀÌÅÍÀÇ °­Á¡°ú FDAÀÇ TI-168 ÀÓ»ó ½ÃÇè Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» °¨¾ÈÇÒ ¶§, ¿ì¸®´Â ³­Ä¡¼º Ç×ü¸¦ °¡Áø Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ À¯¸ÁÇÑ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¹Ï´Â´Ù” °í ¸»Çß´Ù.

[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ±èÁöÀº ±âÀÚ]

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >
±èÁöÀº ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)





½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ  |  µî·Ï¹øÈ£ ¼­¿ï¾Æ02245  |  µî·Ï¡¤¹ßÇàÀÏ 2012-08-31  |  ´ëÇ¥¡¤¹ßÇàÀÎ ¹Úõ¿í  |  ÆíÁýÀÎ ±èÅÂÀÏ ¹ÚÇʼ±
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ À¯¼º¿¬
¼­¿ïƯº°½Ã ±Ýõ±¸ °¡»êµðÁöÅÐ1·Î 205(°¡»êµ¿ 470-8, ÄÉÀ̾¾¾¾ À£Ã÷¹è¸® 604È£)  |  02)6111-8255
¾÷¹«±¹ : ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ ¹æ¹èÁß¾Ó·Î 27±æ 25  |  ÀüÈ­ 02-535-6474  |  ¹®ÀÇ ¹× Á¦º¸ hemo@hemophilia.co.kr
Copyright © 2012 Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ. All rights reserved.