¸¸¾à Ç÷¿ìº´A¿¡ ´ëÇØ 1ȸ¼º À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ·ÏŸºñ¾È(Roctavian, valoctocogene roxaparvovec)ÀÌ ½ÂÀÎµÈ´Ù¸é ´Ù¸¥ ¿¹¹æ Ä¡·áÁ¦, ƯÈ÷ Ç𸮺ê¶ó(Hemlibra)¿Í ºñ±³ÇÏ¿© ȯÀÚ´ç »ó´çÇÑ ºñ¿ëÀý°¨ È¿°ú¸¦ Á¦°øÇÒ °ÍÀ̶ó´Â ÁÖÀåÀÌ ³ª¿Ô´Ù.
ÀÌ´Â °¡°Ý °¨½Ã ±â°üÀÎ ICER( Institute for Clinical and Economic Review)¿¡¼ ¹ßÇàÇÑ Áõ°Å º¸°í¼ Ãʾȿ¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù. µ¶¸³ÀûÀÎ ºñ¿µ¸® Á¶Á÷ÀÎ ICERÀº Ä¡·áÁ¦ ¹× ±âŸ ÀÇ·á ±â±âÀÇ È¿°ú¿Í °æÁ¦Àû °¡Ä¡¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ Æò°¡ÇÑ´Ù.
·ÏŸºñ¾ÈÀÇ °³¹ß»çÀÎ ¹ÙÀÌ¿À¸¶¸° Á¦¾àȸ»çÀÇ ºÎ»çÀåÀÌÀÚ ÃÖ°í »ó¾÷ Ã¥ÀÓÀÚÀÎ Jeff Ajer´Â º¸µµÀÚ·á¿¡¼ “¹ÙÀÌ¿À¸¶¸°Àº ·ÏŸºñ¾ÈÀÌ ÁßÁõ AÇü Ç÷¿ìº´¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÃÊÀÇ À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¹ýÀÌ µÉ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ȯÀÚ¿¡°Ô »ó´çÇÑ ÇýÅÃÀ» ÁÙ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Àå±âÀûÀ¸·Î ÀÇ·á ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °¡´É¼ºÀ» ÀνÄÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
°ø°³ ³íÆòÀ» À§ÇØ °ø°³µÈ Áõ°Å º¸°í¼ ÃʾÈÀº ÃÖÁ¾º»ÀÌ ¹ßÇàµÇ±â Àü¿¡ ICERÀÇ 3°³ µ¶¸³°¨Á¤À§¿øȸ Áß ÇÑ °÷¿¡¼ Æò°¡µÉ °ÍÀÌ´Ù. ±× ÃÖÁ¾ º¸°í¼´Â ¿¬¸»¿¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À¸¶¸°Àº ¹Ì±¹¿¡¼ ·ÏŸºñ¾ÈÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¿äûÇÏ´Â ½Åû¼¸¦ ÀÌ´Þ ¸»±îÁö ´Ù½Ã Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î ½ÂÀÎ ÀçüÃâ ÈÄ¿¡´Â 6°³¿ùÀÇ °ËÅä°¡ µÚµû¸£Áö¸¸, ȸ»ç´Â Á¦ÃâµÇ´Â ´ë·®ÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÌ Ãß°¡·Î 3°³¿ù Á¤µµ¸¦ ¿ä±¸ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
2019³â ¹ÙÀÌ¿À¸¶¸°ÀÌ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ¿äûÇÑ Ãʱ⠽ÂÀÎ ¿äûÀº À̵ëÇØ FDA¿¡ ÀÇÇØ ¿¬±âµÇ¾ú´Ù. FDA´Â ȸ»çÀÇ ½ÅûÀ» µÞ¹ÞħÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëµÈ ÀÓ»ó 3»ó GENEr8-1 ½ÃÇè(NCT03370913)ÀÇ È¯ÀÚ ÃßÀû µ¥ÀÌÅÍ°¡ 2³â ´õ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
|
|
|
¡ã ÇöÀç °³¹ßÁßÀÎ À¯ÀúÀÚÄ¡·áÁ¦ ¸®½ºÆ® |
À¯ÀüÀÚ Ä¡·á·Î ¿¹»óµÇ´Â ºñ¿ë Àý°¨
º¸°í¼ Ãʾȿ¡¼ ICERÀº ±â½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦ Ç𸮺ê¶ó(Hemlibra, emicizumab)¿¡ ºñÇØ ·ÏŸºñ¾È 1ȸ ¿ë·®À» »ç¿ëÇÏ¿© Ç÷¿ìº´A¸¦ °ü¸®Çϴ ȯÀÚ´ç Æò»ý ºñ¿ëÀ» °è»êÇß´Ù. Ç𸮺ê¶ó´Â Ç÷¿ìº´AÀÇ ÃâÇ÷À» ¸·°Å³ª ÁÙÀ̱â À§ÇÑ ¿¹¹æÀû Ä¡·á¹ýÀÌ´Ù.
·ÏŸºñ¾ÈÀº Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ¿¡°Ô °áÇÌµÈ Ç÷¾×ÀÀ°í ´Ü¹éÁúÀÎ 8ÀÎÀÚÀÇ »ý¼ºÀ» º¹¿øÇϱâ À§ÇØ °í¾ÈµÇ¾úÀ¸¸ç, Á¤¸Æ¿¡ ÀÏȸ¼º ÁÖÀÔÀ» ÅëÇØ Åõ¿©µÈ´Ù. ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Åõ¿©µÇ´Â Ç𸮺ê¶ó´Â 8ÀÎÀÚÀÇ ÀÛ¿ëÀ» ¸ð¹æÇÏ´Â Ç×ü ±â¹Ý ¾à¹°ÀÌÁö¸¸ ÃâÇ÷À» ¸·±â À§ÇØ ¸Å´Þ 1~4ȸ¿¡ °ÉÃÄ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
ÃÑ»êÁ¤ºñ¿ë¸ðÇü¿¡´Â Ä¡·á ¹× Ä¡·á °ü·Ã ºÎÀÛ¿ë»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÃâÇ÷ ¿¡ÇǼҵå, ¼ö¼ú, ÀÌ·Î ÀÎÇÑ °üÀý Áúȯ(°üÀýÁõ) ¹× ±âŸ ºñÄ¡·á ºñ¿ëÀÌ Æ÷ÇԵǾú´Ù.
ICERÀº ¿¹¹æÀû Ç𸮺ê¶ó Ä¡·á ºñ¿ëÀÌ ¿¬°£ 640,000 ´Þ·¯ÀÎ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çߴµ¥, ÀÌ´Â ÀÏȸ¼º Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·ÏŸºñ¾ÈÀÇ 250¸¸ ´Þ·¯¶ó´Â °¡°Ý°ú ºñ±³µÈ´Ù. ·ÏŸºñ¾ÈÀÇ È¿°ú´Â ȯÀÚµéÀÌ ÀáÀçÀû ¿¹¹æ ¿ä¹ýÀ¸·Î ´Ù½Ã ÀüȯÇϱâ Àü±îÁö 12³â°£ Áö¼ÓµÇ´Â °ÍÀ¸·Î °¡Á¤µÇ¾ú´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ °¡Á¤À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ICERÀº Æò»ýµ¿¾È ȯÀÚ 1¸í´ç Ç𸮺ê¶ó ´ë½Å ·ÏŸºñ¾ÈÀ» »ç¿ëÇÏ¿© 4¹é¸¸ ´Þ·¯ ÀÌ»óÀÌ Àý¾àµÉ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çß´Ù. ¶ÇÇÑ À¯ÀüÀÚÄ¡·á´Â '´õ ÀûÀº ÃâÇ÷°ú ´õ ³ôÀº ÁúÀû ¼ö¸í(QALY, »îÀÇ Áú°ú ¾çÀ» ¸ðµÎ Æ÷ÇÔÇÑ Áúº´ ºÎ´ãÀÇ Ã´µµ, 1QALY´Â ¿Ïº®ÇÏ°Ô °Ç°ÇÑ 1³âÀ» ÀǹÌÇÔ)'°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ICERÀÇ ¸ðµ¨¿¡´Â °á°ú ±â¹Ý º¸Áõ °è¾à, Áï ȸ»ç°¡ ½ÇÁ¦ Ä¡·áÀÇ ¼º°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö±ÞÀÚ¿¡°Ô ȯºÒ ¶Ç´Â ÇÒÀÎÀ» Á¦°øÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À¸¶¸°°ú º¸Çè±Ý Áö±ÞÀÚ °£ÀÇ °è¾àÀÌ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ¾ú´Ù. À̸¦ ÅëÇØ 4³â°£ È¿°úÀûÀÎ ¸®½ºÅ© °øÀ¯°¡ °¡´ÉÇϸç, ·ÏŸºñ¾È Ãâ½Ã ½Ã ÁöºÒÀÚ¿Í ÇÔ²² ÀÌÇàÇÒ Áغñ°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
·ÏŸºñ¾ÈÀº ÃÖ±Ù ÁßÁõ Ç÷¿ìº´A ƯÁ¤ ȯÀÚµéÀ» Ä¡·áÇϱâ À§ÇØ À¯·´¿¡¼ Á¶°ÇºÎ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ´ë»ó ȯÀڴ ǥÁØ º¸Ãæ ¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¾ïÁ¦Á¦°¡ ¾ø°Å³ª Ä¡·á ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ¿¡ ´ëÇØ °ËÃâ °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀÇ Ç×ü°¡ ¾ø´Â ȯÀÚÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À¸¶¸°Àº ·ÏŸºñ¾ÈÀÌ ¿¬¸»±îÁö À¯·´ÀÇ È¯Àڵ鿡°Ô Á¦°øµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.
¶ÇÇÑ ICER º¸°í¼¿¡´Â 9ÀÎÀÚ °áÇÌ Ç÷¿ìº´B¸¦ Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ½ÇÇèÀû À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ¿¡Æ®¶ó³ªµ¥Áî(EtranaDez, etranacogene dezaparvovec)¿Í °ü·ÃµÈ ºñ±³ ºÐ¼®ÀÌ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ´Ù. ±× ºÐ¼®Àº ¿¡Æ®¶ó³ªµ¥Áî¿Í 9ÀÎÀÚ º¸Ãæ ¿ä¹ýÀ» ºñ±³Çß´Ù.
ÀÌ °æ¿ì, À¯ÀüÀÚ Ä¡·á´Â 9ÀÎÀÚ ¿¹¹æ¿¡ ºñÇØ È¯ÀÚ°¡ Æò»ýµ¿¾È 7¹é¸¸ ´Þ·¯ ÀÌ»óÀÌ Àý¾àµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¾úÀ¸¸ç, QALY°¡ ´õ ³ô¾Ò´Ù.
ICER ¿¬±¸ÁøµéÀº Áõ°Å º¸°í¼ Ãʾȿ¡¼ “À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¹ýÀº µÎ ¸ðµ¨ ¸ðµÎ¿¡¼ ºñ¿ë Àý°¨ È¿°ú°¡ Å©´Ù”¸é¼ “°Ô´Ù°¡, À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¹ýÀº ´õ ³ôÀº QALY¿Í ´õ ³·Àº ÃâÇ÷°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ICER º¸°í¼´Â “À¯ÀüÀÚ Ä¡·á¹ýÀÇ È¿´É¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ°¡ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú°í ½Ã°£ÀÌ Áö³²¿¡ µû¶ó ÃâÇ÷À» ¿¹ÃøÇÏ´Â ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù”°í ÇѰ踦 ¾ð±ÞÇß´Ù. ±×·³¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¹ÙÀÌ¿À¸¶¸°¿¡ µû¸£¸é º¸°í¼´Â ·ÏŸºñ¾ÈÀÌ “»ó´çÇÑ ºñ¿ë Àý°¨°ú ÁúÀû ¼ö¸í¿¡¼ ¿¹»óµÇ´Â À̵æÀ» Á¦°øÇÒ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ±èÁöÀº ±âÀÚ] < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |