'Èñ±ÍÁúȯ ÅðÄ¡ °¡¼Ó µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® Ç÷§Æû(RDCA-DAP)'À̶ó°í ºÒ¸®´Â ¹Ì±¹ÀÇ À̹ø ÇÁ·Î±×·¥Àº ±âÁ¸ÀÇ È¯ÀÚ µ¥ÀÌÅ͸¦ °øÀ¯ÇÏ°í »õ·Î¿î µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁýÀÇ Ç¥ÁØȸ¦ ÃËÁøÇÔÀ¸·Î½á Èñ±ÍÁúȯ Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ Ä¡·á Çõ½ÅÀ» °¡¼ÓÈÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù.
Áö³ 9¿ù ¿Â¶óÀÎ ¿öÅ©¼ó¿¡¼ ½ÃÀÛµÈ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÀÚ±Ý Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥¿¡¼´Â ÀÓ»ó½ÃÇè, °üÂû ¿¬±¸, ȯÀÚ µî·Ï ¹× ½ÇÁ¦ µ¥ÀÌÅÍÀÇ Èñ±ÍÁúȯ µ¥ÀÌÅÍ µîÀ» ´Ù·é´Ù. ¶ÇÇÑ ¿¬±¸ÀÚµéÀÌ Èñ±ÍÁúȯÀÇ Áúº´ ÁøÇà¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ ³ôÀÌ°í Áúº´ÀÇ ¼öÇÐÀû ¸ðµ¨À» °³¹ßÇϸç ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°è¸¦ °³¼±ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ´Â µ¥ÀÌÅÍ Á¶»ç¸¦ À§ÇÑ °í±Þ ºÐ¼® ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÑ´Ù.
National Organization for Rare Disorders(NORD)¿Í C-Path·Î ¾Ë·ÁÁø Critical Path Institute¿Í FDAÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ¸¸µé¾îÁø ÀÌ °èȹÀº ¾à¹° °³¹ßÀÇ º´¸ñ Çö»ó¿¡ ´ëÇÑ ÇØ°áÃ¥À» ã±â À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
"ÀÌ Ç÷§ÆûÀÌ È¯ÀÚ¿Í ¾à¹° °³¹ßÀÚµéÀ» À§ÇØ ¸¹Àº ÀÏÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù"¶ó°í C-Path ¼ö¼® ºÎ»çÀåÀÌÀÚ RDCA-DAP ¸®´õÀÎ Á¦ÇÁ ¹Ù·¿(Jeff Barrett)Àº º¸µµ ÀÚ·á¿¡¼ ¸»Çß´Ù. "ÀÌ´Â ´ÜÁö µ¥ÀÌÅÍ¿¡ °üÇÑ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. ÀÌ°÷Àº ¸Å¿ì Çù·ÂÀûÀÎ ¹æ½ÄÀ¸·Î ¼Ö·ç¼ÇÀ» âÃâÇÏ´Â °÷ÀÌ´Ù. ¿ì¸®´Â RDCA-DAP°¡ ¼ÖÁ÷ÇÑ ´ëȸ¦ ÃËÁøÇÏ°í, ȯÀÚ ¼±Åðú ½ÃÇè ¼³°è¸¦ ÃÖÀûÈÇϸç Èñ±ÍÁúȯ ¾à¹° °³¹ßÀ» À§ÇÑ À§Çè ÀÇ»ç °áÁ¤ µµ±¸¸¦ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °÷ÀÌ µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù."°í ±×´Â ÀüÇß´Ù.
ȯÀÚ ¼ö°¡ Àû°í °¢ ÁúȯÀÇ ¿øÀÎ, Áõ»ó ¹× ÁøÇà¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ°¡ ºÎÁ·Çϱ⠶§¹®¿¡ Èñ±ÍÁúȯÀº ÀáÀçÀû Ä¡·á¹ýÀ» ½ÃÇèÇϱâ À§ÇÑ È¿°úÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸¸µé°í ½ÇÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾î·Á¿ï ¼ö ÀÖ´Ù. RDCA-DAP´Â ¿©·¯ Èñ±Í Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ Àü¹® Áö½Ä µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Àü ¼¼°è ¿©·¯ Á¶Á÷°ú ±â¾÷ÀÇ Áúº´ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇÕÇÏ°í º¸´Ù ½±°Ô ¾×¼¼½ºÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÑ´Ù. RDCA-DAP´Â »õ·Î¿î Ç÷§ÆûÀÌ ºñ¿ëÀ» ³·Ãß°í ´õ ¸¹Àº ±â¾÷°ú ¿¬±¸¿øµéÀÌ Èñ±ÍÁúȯ ¿¬±¸¿¡ Âü¿©Çϵµ·Ï Àå·ÁÇÏ´Â ¼º°øÀûÀÎ ½Ãµµ·Î À̾îÁö±â¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù.
"7,000°³ ÀÌ»óÀÇ Èñ±ÍÁúȯµé Áß 90% ÀÌ»óÀÌ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Ä¡·á¹ýÀ» °¡Áö°í ÀÖÁö ¾Ê´Ù. ±×¸®°í ÇöÀç Á¦¾à¾÷°èÀÇ °ü½ÉÀº ÀÌ·¯ÇÑ Èñ±ÍÁúȯµé Áß 100~200°³¿¡¸¸ ÁýÁߵǾî ÀÖ´Ù. RDCA-DAP´Â »ó´ëÀûÀ¸·Î ¹æÄ¡µÉ ¼ö ÀÖ´Â Èñ±ÍÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀ» ºÒ·¯ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù"¶ó°í NORDÀÇ ÃÖ°í ÀÇÇÐ ¹× °úÇРåÀÓÀÚÀÎ ¿¡µå ³Ú¸®¾ð(Ed Neilan)¹Ú»ç°¡ ¸»Çß´Ù.
ÀÌ Ç÷§ÆûÀº RDCA-DAP 2021 °¡»ó ¿öÅ©¼¥¿¡¼ óÀ½À¸·Î °ø°³ ¹× ½Ã¿¬µÇ¾ú´Ù. ¿Â¶óÀÎ ¼¼¼Ç¿¡´Â 400¸í ÀÌ»óÀÇ Èñ±ÍÁúȯ ÀÌÇØ´ç»çÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç ȯÀÚ´Üü, ¾÷°è ¹× Çаè ÃÑ 31¸íÀÇ ¿¬ÀÚ¿Í ÆгεéÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
¿öÅ©¼ó ÇÁ·¹Á¨Å×À̼ǿ¡¼´Â RDCA-DAP°¡ º´¸ñ Çö»ó¿¡ ´ëÇÑ ¼Ö·ç¼ÇÀ» ã±â À§ÇØ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¾î¶»°Ô Å¥·¹ÀÌÆÃÇÏ´ÂÁö º¸¿©ÁÖ¾úÀ¸¸ç, Çмú, ÀÓ»ó, ±ÔÁ¦ ¹× ȯÀÚ ±×·ì¿¡ ´ëÇÑ Ç÷§ÆûÀÇ Á߿伺À» ÀÔÁõÇß´Ù. Èñ±ÍÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ °øÀ¯ÀÇ Á߿伺À» °Á¶ÇÑ 5°¡ÁöÀÇ È¯ÀÚ ÇÁ·ÎÇÊÀÌ ¼Ò°³µÇ¾ú´Ù.
"°¡Àå Áß¿äÇÑ °ÍÀº Áúº´ ºÎ´ã°ú ÇöÀç Ä¡·á¹ýÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °Í, ÃøÁ¤°¡´ÉÇÑ °ÍÀ» ÃßÁ¤ÇÏ´Â °Í°ú ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â º¯È¸¦ ¸¸µé ¼ö ÀÖ´Â ¿ä¼ÒµéÀº ±ÔÁ¦ °ËÅ並 À§ÇÑ ÅëÂû·ÂÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, À¯È¿ÇÏ°í ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¶Ä¡¿Í µµ±¸¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© ¼öÁýµÈ °æ¿ì ÀáÀçÀûÀ¸·Î ¾à¹° À¯Àͼº°ú À§Çؼº¿¡ ´ëÇÑ ´õ Á÷Á¢ÀûÀÎ Áõ°Å¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¶ó°í FDA ÀǾàÇ° Æò°¡ ¹× ¿¬±¸ ¼¾ÅÍÀÇ Àü·« ´ã´ç ºÎÀÌ»çÀÎ Å×·¹»ç ¹Ä¸°(Theresa Mullin)¹Ú»ç´Â ¸»Çß´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ À°¿¬Èñ ±âÀÚ] < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |