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혈우병A 항체 임상연구에 미국 환자 등록 개시면역관용요법과 예방요법 등 다양한 연구하는 MOTIVATE
육연희 기자  |  Yeonhee@newsfinder.co.kr
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승인 2021.08.18  14:47:57
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환자의 치료 결정이 환자에게 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 항체를 가진 사람들의 혈우병 A를 관리하는 다양한 접근법에 대한 실제 데이터를 수집하는 다국적 연구에 미국 환자가 첫번째로 등록했다.

연구자들의 주도 하에 MOTIVATE(모티베이트_NCT04023019; EudraCT No. 2019-003427-38) 연구는 어린이와 성인 환자를 모집하고 있다. 캐나다에서도 사이트를 방문할 수 있다.

미국과 캐나다의 연구 조정 조사관 로버트 시도니오(Robert Sidonio) 박사는 보도자료를 통해 "우리는 미국에서 환자 등록이 시작돼 매우 기대된다"고 말했다.

시도니오는 "수집되는 데이터는 다양한 치료제들의 효능과 안전에 대한 이해를 진전시켜 항체를 가진 혈우병A 환자들의 진료 기준을 개선하겠다는 목표에 더 가까이 다가갈 것"이라고 덧붙였다.

다른 관리 접근 방식을 포착하는 것 외에도, MOTIVATE는 항체의 발현을 방지하기 위해 자주 사용되는 현재의 면역관용요법(ITI)을 체계화하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 또한 헴리브라(에미시주맙)를 이용한 예방적 치료 유무와 면역관용요법을 포함한 다양한 치료 접근법의 안전성 및 효능을 비교할 것이다.

항체는 혈우병A 환자에게 없는 혈액응고단백질인 8인자를 타깃으로 하는 인체의 면역체계에 의해 생성되고 대체요법을 통해 보충될 수 있는 억제제에 의해 중화된다. 이러한 항체는 8인자 대체요법의 가장 큰 문제 중 하나인데, 그 이유는 8인자 대체 요법의 치료 효과를 떨어트리고 최악의 경우 치료 효과가 없어질 수 있기 때문이다.

연구기간 동안 참가자는 자신이 받는 치료를 바탕으로 3개 그룹 중 1개 그룹에 배정되며, 최장 5년간 연구에 참가하게 된다.

한 그룹은 뉴위크(Nuwiq®, 시목토코그 알파) 또는 옥타네이트(octanate®)를 A형 혈우병 환자의 항체 제거에 사용하고 폰빌레브란트병 환자에 대해 빌레이트(wilate®)를 예방요법으로 사용한 사례에서 수집한 데이터를 포함한다. 두 번째 그룹은 필요에 따라 aPCC 또는 rFVIIa를 사용하면서 헴리브라와 함께 뉴위크, 옥타네이트, 빌레이트, 면역관용요법을 받는다. 세 번째 환자 그룹에 속한 사용자는 면역관용요법 없이 헴리브라 및 필요한 경우 aPCC 또는 rFVIIA를 정기적으로 투여하게 된다.

이 연구의 주요 목표는 8인자 항체 수치가 ml당 0.6BU 이하로 떨어지는 환자의 비율 평가, 8인자 수치가 사전 정의된 기준치인 체중 kg당 최소 1.5%에서 66%까지 회복되는 비율, 8인자가 지속되는 환자의 비율을 평가하는 것이다.

다른 연구 결과에는 면역관용요법의 기간, 그 기간 중 치료제 사용빈도, 8인자 항체 재발률 등이 포함된다.

또한 연구자들은 MOTIVATE(모티베이트) 연구 내에서 6개의 선택적 하위 연구를 수행하고 있다. 이들 중 일부는 뼈와 관절 건강을 분석하고, 혈전 위험을 평가하고, 8인자 단백질을 암호화하는 환자의 8인자 유전자의 변화를 분석하는 것을 목표로 한다. 이러한 하위 연구는 치료 결과와 관련된 다양한 요인 및 다른 치료 제도가 환자 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 추가 통찰력을 제공할 것으로 예상된다.

"MOTIVATE(모티베이트)와 그 하위 연구의 실제 데이터는 환자의 결과를 개선하기 위해 항체를 가진 혈우병 A 환자에 대한 치료를 최적화하는 방법을 이해하는 데 크게 도움이 될 것이다"라고 북아메리카 외곽의 임상시험 조정자 카르멘 에스쿠롤라-에팅스하우젠(Carmen Escuriola-Ettingshausen)은 말했다.

MOTIVATE(모티베이트)는 에모리대학교가 후원하고 있으며, 에모리대학교는 뉴위크, 옥타네이트, 빌레이트의 제약사인 옥타파마와 협력하고 있다.

[헤모라이프 육연희 기자]

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