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국내 혈우병A 반감기연장(롱액팅) 치료제 시장이 삼자구도를 이룰 것으로 보인다.
CSL Behring 코리아와 SK 플라즈마의 협력으로 공급될 반감기연장 8인자제제 '앱스틸라'(Afstyla/Lonoctocog alfa)의 건강보험급여가 오는 6월 1일부터 적용되기 때문이다.
이로써 국내에는 다케다의 '애디노베이트', 사노피젠자임의 '엘록테이트'에 이어 세번쨰 롱액팅 8인자제제가 등장해 삼각구도를 형성하게 된 것이다.
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| ▲ 앱스틸라가 생산되는 미국 Kankakee의 CSL Behring 공장 전경 |
8인자제제의 반감기연장 기전은 유전자재조합된 8인자를 PEG화 처리(애디노베이트)하거나 면역글로불린의 FC영역을 융합(엘록테이트)하여 체내 지속시간을 약 1.4배로 늘리는 것인데, 앱스틸라는 8인자를 단일사슬 형태로 연결해 폰빌레브란트인자와의 결합을 강하게 함으로써 반감기를 늘리는 것으로 알려졌다.
때문에 반감기 연장제들은 유지요법을 위해 기존 표준반감기 치료제들이 주3회 투여가 권장되는 것과 달리 주 2회 투여로도 효과적인 유지요법을 커버한다.
국내에 사용되고 있는 유전자재조합 표준반감기제제는 그린진F, 애드베이트, 진타 세 가지로 이제 반감기연장제도 그와 대등하게 트리오를 이루는 모양새다.
앱스틸라의 건강보험 급여는 6월 1일자로 시작되기는 하나, 유통 과정과 의료현장 입고 일정을 고려했을 때 환자들의 실제 첫 처방 시기는 7월 정도가 될 것으로 전망되고 있다.
앱스틸라는 글로벌 바이오 제약기업인 CSL Behring이 한국법인을 통해 공급하고 판매는 SK플라즈마가 담당한다. SK는 2002년 앱스틸라의 원천기술이라 할 수 있는 'NBP601'을 개발, CSL에 기술수출한 바 있다.
[헤모라이프 김태일 기자] < 저작권자 © 헤모필리아 라이프 무단전재 및 재배포금지 > |
