국제약품은 공간 살균 탈취제 ‘메디스틱 플러스(MEDISTICK PLUS)’가 미국 식품의약국(FDA)에 의료기기 Class 1 등록을 완료했다고 지난 9일, 밝혔다.

의료기기는 보통 1, 2, 3등급으로 분류되고 등급에 따라 등록과정이 다르며, FDA는 1등급(Class I), 2등급(Class II), 3등급(Class III)으로 구분한다. 이번에 ‘메디스틱 플러스’가 받은 1등급(Class I)은 위험도가 가장 낮은 제품군에 해당하며 허가가 아닌 등록 대상으로 분류된다.

이 제품은 FDA에서 안정성 입증뿐만 아니라 지난달, 한국환경산업기술원에 ‘이산화염소 지속 방출 제품 위해성 평가’ 신청을 통해 '밀폐공간용'으로 한정해 사용할 경우 위해성 기준치보다 안전한 것으로 확인됐다.

국제약품은 이를 바탕으로 해외시장에 진출에 더욱 박차를 가할 계획이다.

한편 '메디스틱 플러스'는 이산화염소(CLO2)를 공기 중으로 방출해 실내 유해한 세균을 제거하고, 불쾌한 냄새를 없애 주는 살균 탈취제로 깨끗하고 안전한 생활공간을 만들어 주는 데 편리한 사용과 지속성으로 다양한 생활환경에서 활용할 수 있는 것이 특징이다.

국제약품 관계자는 “2020년 4월 출시 이후 국내 주요 병ㆍ의원을 거래하는 업체를 선정해 감염병 주요 원인인 일부 세균 및 바이러스 억제를 목적으로 군 및 관공서 위주로 판매를 진행하는 등 판매유통망을 확대해 나가고 있다” 또한 “최근 말레이시아 Evo Healthcare사와 독점 공급계약을 체결한 데 이어 금번 등록을 통해 미국, 영국, 러시아 등 해외시장 수출을 지속적으로 확대해 나갈 계획”이라고 했다.

[헤모라이프 하석찬 기자]