¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ‘2021 JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º(2021.1.11~14)’¿¡¼ 22°³ ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶, ÅõÀÚÀºÇà°ú ±â¼ú ¾Æ¿ô¶óÀ̼¾½Ì ¹× °øµ¿Çù·Â ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ÇùÀÇ ÁßÀ̶ó°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ù°, ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦, Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼± ¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÎÇÑ ±¸°Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ëÄ¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß °æ°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ¿À¸®Áö³Î ÇÕ¼º½Å¾àÈĺ¸ EC-18(¸ð¼¼µðÇǸðµå)Àº First in Class PETA ÀÛ¿ë±âÀü ¸é¿ªÁ¶Àý¹°Áú·Î 2020³â 5¿ù ±¹³»¿¡¼ µÎ¹ø°·Î Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó2»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ È¹µæÇÏ¿´À¸¸ç, ¹Ì±¹¿¡¼´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î 2020³â 8¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó2»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ±¹³» ÀÓ»ó2»óÀº 95% ÀÌ»ó ÁøÇàµÇ¾î À̹ø ´Þ¿¡ ÀÓ»ó¿Ï·á°¡ ±â´ëµÈ´Ù.
EC-18Àº Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°¿¡¼ ¹ÙÀÌ·¯½º Áõ½ÄÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÀÛ¿ë°ú »çÀÌÅäÄ«ÀνºÅèÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø °úµµ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» ¸·´Â Ç׿°ÁõÀÛ¿ëÀ» µ¿½Ã¿¡ ¹ßÈÖÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ´Â Double Track ApproachÀÇ È¹±âÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ÀÌ´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ¼¼Æ÷½ÇÇè°ú µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ EC-18ÀÌ °¨¿°µÈ ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ Áõ½ÄÀ» °¢°¢ 99%, 95% ÀÌ»ó È¿°úÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Ç×¹ÙÀÌ·¯½º ±âÀüÀ» °ø°³ÇßÀ¸¸ç, EC-18ÀÇ Ç׿°Áõ È¿°ú·Î µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ÆødzÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â 90% »ýÁ¸À²À» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
µû¶ó¼ EC-18Àº ÁßÁõ Æó·Å ¹× ±Þ¼ºÈ£Èí°ï¶õÁõÈıº(ARDS: Acute Respiratory Distress Syndrome)À¸·Î ÀÌÇàµÇ´Â ÁÖ¿ä ¿øÀÎÀÎ »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¿¹¹æ°ú µ¿½Ã¿¡ Ç×¹ÙÀÌ·¯½º È¿°ú¸¦ °¡Áø À¯ÀÏÇÑ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦·Î ±â´ëµÈ´Ù´Â °Í°ú ÀÓ»ó2»ó Top-line data°¡ ³ª¿À´Â ´ë·Î Çѱ¹ ½Ä¾àó¿¡ Á¶°ÇºÎ Çã°¡ ¶Ç´Â ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA : Emergency Use Authorization)À» ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±¸°Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦ÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹ ÀÓ»ó2»ó¿¡¼ 90% ÀÌ»ó ȯÀÚ ¸ðÁýÀÌ ¿Ï·áµÇ¾î 2021³â 1ºÐ±â³»¿¡´Â ÀÓ»ó2»ó ¿Ï·á°¡ ±â´ëµÈ´Ù.
Historical Data¿¡ ÀÇÇϸé Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼± Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â µÎ°æºÎ¾Ï ȯÀÚÀÇ ÁßÁõ±¸°Á¡¸·¿°(SOM: Severe Oral Mucositis) ¹ß»ý·üÀÌ 70~80% Á¤µµÀε¥, EC-18Àº ±× ¹ß»ýÀ²ÀÌ Historical Data º¸´Ù 50% ÀÌ»ó °³¼±µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù´Â °Í, ÀÌ°ÍÀº ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ °¥·¹¶ó(Galera)º¸´Ùµµ ¿ùµîÇÑ °³¼±È¿°úÀÌ¸ç µû¶ó¼ ÀÓ»ó2»óÀÌ ¿Ï·áµÇ´Â ´ë·Î ¹Ì±¹FDA¿¡ Çõ½Å½Å¾à(BTD: Breakthrough Therapy Designation) ½ÅûÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
±× ¹Û¿¡ EC-18 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ëÄ¡·áÁ¦·Î ¸é¿ª¾ïÁ¦ Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æÀ» °³¼±½ÃÄÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ¹ÝÀÀ ·ü, ³»¼º, ±×¸®°í Ç×¾Ï Áö¼Ó±â°£À» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±½ÃÅ°´Â ½Ã³ÊÁö½ºÆ½ µ¿¹°½ÇÇè°á°úµµ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
µÑ°, ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ÇöÀç±îÁö ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀÇ Å« °ü½É ¼Ó¿¡ 22°Ç ÀÌ»óÀÇ ¹ÌÆÃÀ» ¿äû¹Þ¾Ò´Ù. Çѱ¹, ¹Ì±¹ÀÇ BDÆÀ°ú °¢ ÀûÀÀÁõ º°·Î Àü¹® °úÇбâ¼úÀÚ¹®À§¿øȸ(SAB) ¸â¹öµéÀÌ Âü¿©ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç, ÅõÀÚÀºÇà µî°úÀÇ 1:1¹ÌÆà ÀÏÁ¤ Á¶À²À» ¸¶Ä£ »óȲÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø ÀÓ»ó2»óÀÌ Á¾·áµÇ´Â ±¸°Á¡¸·¿°°ú Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»óÀÌ ºü¸£°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇؼ´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ±â¼ú ¾Æ¿ô¶óÀ̼¾½ÌÀ» µðÅ×ÀÏÇÏ°Ô ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±¸°Á¡¸·¿°Àº Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ÁúȯÀÌ°í, Äڷγª19´Â ¹é½ÅÀº ÀÖÀ¸³ª Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ ½Ã±ÞÇÑ ¿µ¿ªÀ̱⿡ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀÌ ±â¼ú ÀζóÀ̼¾½Ì°ú Çù·Â°³¹ß¿¡ ¸¹Àº °ü½ÉÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
¼Õ±â¿µ ȸÀåÀº ¹Ì±¹ ÅõÀÚÀü¹®¸ÅüÀÎ µ¥ÀÌÅÍ»çÀÌÆ®¿Í 15ºÐ°£ ÁøÇàµÈ ÀÎÅͺ並 ÅëÇØ ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀÇ ÀÓ»ó2»ó ¼º°ú¿Í ½Å¾à °æÀï·Â ±×¸®°í ÅõÀÚ ÇÏÀ̶óÀÌÆ®¸¦ ¼³¸íÇß´Ù. ¶ÇÇÑ Äڷγª19¿¡ ´ëÇÑ K-¹ÙÀÌ¿À¿¡ ±Û·Î¹ú °ü½ÉÀÌ ³ôÀºµ¥, ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀÌ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© K-¹ÙÀÌ¿À Á߽ɿ¡ ÀÖÀ½À» °Á¶Çß´Ù.
ƯÈ÷ ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº 2021³â¿¡ ÀÓ»ó2»óÀÌ ¿Ï·áµÇ´Â Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦, ±¸°Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦ ±×¸®°í ¸é¿ª¾ïÁ¦ Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ëÄ¡·áÁ¦ 3°ÇÀÇ ±â¼ú ¾Æ¿ô¶óÀ̼¾½ÌÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦, ±¸°Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇؼ´Â ºòÆĸ¶µé°ú ±â¼ú ¾Æ¿ô¶óÀ̼¾½Ì ÈÄ °øµ¿Çù·Â ÀÓ»ó3»óÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, EC-18 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ëÄ¡·áÁ¦µµ ºòÆĸ¶¿Í °øµ¿Çù·Â ÀÓ»ó2»óÀ» °èȹ ÁßÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿° Ä¡·áÁ¦(NASH: Non-Alcoholic Steatohepatitis)µµ °£ Áúȯ °ü·Ã ¼¼°è À¯¸í Àú³Î¿¡ ÀÌ¹Ì ³í¹®À» Á¦ÃâÇß°í ³í¹®ÀÌ °ÔÀçµÇ´Â ´ë·Î ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼¾½Ì È°µ¿À» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ Çϼ®Âù ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |