±Û·Î¹ú ´ÙÄÉ´Ù(Takeda)Á¦¾à¿¡ µû¸£¸é, ¾Öµð³ëº£ÀÌÆ®(Adynovate)¸¦ Åõ¿©¹Þ´Â Ç÷¿ìº´A ȯÀÚµéÀÇ °³Àκ° ¸ÂÃãÇü Ä¡·á¸¦ µµ¿ÍÁÖ´Â À¥ ±â¹ÝÀÇ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î°¡ ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÌ¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù°í ÇÑ´Ù.
myPKFiT¶ó°í ºÒ¸®´Â ÀÌ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â ¿ø·¡ ¾Öµåº£ÀÌÆ®(Advate)¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °³Àο¡ ÇÑÇØ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ¾Öµð³ëº£ÀÌÆ®ÀÇ °æ¿ì üÁßÀÌ 29kg(63.9ÆÄ¿îµå) ÀÌ»óÀÎ 12¼¼ ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ°¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Ç÷¿ìº´A´Â ÀÀ°í ´Ü¹éÁú 8ÀÎÀÚÀÇ ±â´É ºÎÁ·À¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ¾Öµåº£ÀÌÆ®´Â 8ÀÎÀÚ ÀüÀå ´Ü¹éÁú¿¡ ±â¹ÝÇØ °³¹ßµÈ Á¦Ç°À¸·Î ¾Öµð³ëº£ÀÌÆ®´Â ½Åü¿¡¼ ´õ ¿À·¡ Áö¼ÓµÇµµ·Ï °í¾ÈµÈ ¿¡µåº£ÀÌÆ®ÀÇ º¯ÇüµÈ ¹öÀüÀÌ´Ù.
Ç÷¿ìº´ Ä¡·á½Ã¿¡, ÀÓ»óÀÇ´Â ¾à¹°ÀÌ Ã¼³»¿¡¼ ¾î¶»°Ô È°¼ºÈµÇ°í ¼Ò¸ðµÇ´ÂÁö¸¦ ³ªÅ¸³»´Â ¾àµ¿ÇÐ(PK)À» ÀÌÇØÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù.
½Ã°£ÀÌ Áö³²¿¡ µû¶ó ÀÌ º¯È¸¦ °üÂûÇϸé ÀÓ»óÀÇ´Â °¢ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ °íÀ¯ÇÑ PK°î¼±À» °è»êÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ½Ã°£ÀÌ Áö³²¿¡ µû¶ó ȯÀÚ°¡ ´õ¿í È¿°úÀûÀÎ ¾çÀÇ ¾àÀ» Åõ¿© ¹Þµµ·Ï ÇÏ´Â µ¥¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù.
ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¾Öµð³ëº£ÀÌÆ®¿¡ ´ëÇÑ PK°î¼±À» °è»êÇÏ·Á¸é ¼·Î ´Ù¸¥ ½ÃÁ¡ÀÇ Ç÷¾× »ùÇà 9°³ ³»Áö 11°³°¡ ÇÊ¿äÇÏÁö¸¸, myPKFiT ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¸¦ »ç¿ëÇÏ¸é µÎ °³ÀÇ Ç÷¾× »ùÇø¸À¸·Î PK°î¼±À» °è»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â ¿ÃÇØ ÃÊ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ¾Öµð³ëº£ÀÌÆ®ÀÇ ¿øÈ°ÇÑ »ç¿ëÀ» À§ÇØ ½ÂÀεǾú´Ù. myPKFiT´Â »þÀ̾î(Shire, ÇöÀç ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀÌ Àμö)»ç°¡ °³¹ßÇßÀ¸¸ç, ÀÌ È¸»ç´Â ¾Öµåº£ÀÌÆ®¿Í ¾Öµð³ëº£ÀÌÆ®¸¦ ¸ðµÎ °³¹ßÇß´Ù.
´ÙÄÉ´Ù ÀÇ·á, Ç÷¾×ÇÐ, Èñ±ÍÁúȯ ´ã´ç ºÎ»çÀåÀÎ ¸¶ÀÌŬ µ¥³×(Michael Denne)´Â "¾Öµð³ëº£ÀÌÆ®¸¦ À§ÇÑ myPKFiT´Â Ç÷¿ìº´ °ü¸®¸¦ µ½±â À§ÇØ °³ÀÎ ¸ÂÃãÇü Á¢±Ù ¹æ½ÄÀ» Á¦°øÇÏ°Ú´Ù´Â ¿ì¸®ÀÇ ÀÇÁö¸¦ º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù"¶ó°í º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¿Ü¿¡µµ myPKFiT¿¡´Â ȯÀÚ¿ë ½º¸¶Æ®Æù ¾ÛÀÌ ÇÔ²² Á¦°øµÇ¹Ç·Î »ç¿ëÀÚ´Â ÀÚ½ÅÀÇ 8ÀÎÀÚ¸¦ ÃßÀûÇÏ¸é¼ ÃâÇ÷°ú °¨¿°À» ±â·ÏÇÏ°í ¸ð´ÏÅ͸µÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚ´Â ÀÚ½ÅÀÇ ¸ö»óŸ¦ ÆľÇÇÏ¿© È°µ¿ ¼öÁØ°ú ¹üÀ§¸¦ Á¶Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
"¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¸¦ ÅëÇØ ÃßÁ¤µÇ´Â 8ÀÎÀÚÀÇ Ã¼³» ¼öÁØÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚ°¡ Á÷Á¢ ÀÚ½ÅÀÇ È°µ¿ ¹× ¶óÀÌÇÁ½ºÅ¸ÀÏÀ» Á¶Á¤ÇÏ¿© ȯÀÚÀÇ ÇÊ¿ä¿¡ ¸Â°Ô Ä¡·á¸¦ °³ÀÎÈÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¿ì¸®°¡ ¾àµ¿ÇÐ(PK)¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃá ¾à¹°Ä¡·áÀÇ ¸ñÇ¥ÀÌ´Ù"¶ó°í µ¥³×´Â ¸»Çß´Ù.
"Ç÷¿ìº´ °ü¸®´Â ±× ¾î´À ¶§º¸´Ùµµ ȯÀÚ °³ÀÎ ¸ÂÃãÇü Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ¹ßÀüÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÇ·á Àü¹®°¡µé°ú ȯÀÚµéÀº Ä¡·á¹æ¹ýÀ» ±×µéÀÌ Á÷Á¢ ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù."¶ó°í Æ«·¹ÀÎ ´ëÇÐ ÃâÇ÷Áúȯ ¼¾ÅÍ ±³¼öÀÌÀÚ Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ½Åµð ·¹À̽̾î(Cindy Leissinger)´Â ÀüÇß´Ù.
"FDA°¡ ¾Öµð³ëº£ÀÌÆ® È°¿ëÀ» À§ÇÑ myPKFiTÀ» ½ÂÀÎÇÔÀ¸·Î¼ ȯÀÚµéÀº ±×µéÀÇ ÀÇ·á Àü¹®°¡¿Í Çù·ÂÇÏ¿© ±×µéÀÇ ÇÊ¿ä¿¡ ¸Â´Â Ä¡·á ¹æ¹ýÀ» ã¾Æ³¾ ¼ö ÀÖ°í ȯÀÚµéÀº ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·á ¹æ¹ý ¿Ü¿¡µµ ¶Ç ´Ù¸¥ ¼±ÅñÇÀ» °®°Ô µÉ °ÍÀÌ´Ù."¶ó°í ·¹À̽̾î´Â µ¡ºÙ¿´´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ À°¿¬Èñ ±âÀÚ] < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |