* ÀÌÀü¿¡ ·¹³¯¸®µµ¸¶À̵å¿Í ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ»¾ïÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼ Æ÷¸»¸®µµ¸¶ÀÌµå ¹× µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Çã°¡
* »ìŬ¸®»ç®ÁÖ + Æ÷¸»¸®µµ¸¶À̵å+ µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ º´¿ë¿ä¹ý, Æ÷¸»¸®µµ¸¶À̵å + µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ º´¿ë¿ä¹ý ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§Çè °¨¼Ò 40%, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) 5°³¿ù ¿¬Àå
|
|
|
¡ã »ìŬ¸®»ç®ÁÖ Á¦Ç°»çÁø 500mg |
»ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½ºÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥: ¹è°æÀº)´Â ÀÚ»çÀÇ Àç¹ß·ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ »ìŬ¸®»ç®ÁÖ(¼ººÐ¸í: ÀÌ»çÅö½Ã¸¿)°¡ 12¿ù 1ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
»ìŬ¸®»ç®ÁÖ´Â ÀÌÀü¿¡ ·¹³¯¸®µµ¸¶À̵å¿Í ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ»¾ïÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼ Æ÷¸»¸®µµ¸¶ÀÌµå ¹× µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀεƴÙ.
»ìŬ¸®»ç®ÁÖ´Â ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ¼¼Æ÷µé¿¡ ³ªÅ¸³ª´Â CD38 ¼ö¿ëüÀÇ Æ¯Á¤ Ç׿ø°áÁ¤±â(epitope)¿Í °áÇÕÇØ Á¾¾ç ¼¼Æ÷ »ç¸êÀ» À¯µµÇÏ´Â ±âÀüÀÇ ´ÜŬ·ÐÇ×ü Ä¡·áÁ¦´Ù. »ìŬ¸®»ç®ÁÖÀÇ ½ÂÀÎÀº ±âÁ¸ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾ÒÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ±¹³» ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ³ªÀº Ä¡·á ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
»ìŬ¸®»ç®ÁÖÀÇ À̹ø Çã°¡´Â 24°³±¹ 102°³ º´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÈ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, °ø°³ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÎ ICARIA-MM ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ICARIA-MM Àӻ󿬱¸´Â ÀÌÀü¿¡ ·¹³¯¸®µµ¸¶À̵å¿Í ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ»¾ïÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº Àç¹ß·ºÒÀÀ¼ºÀÇ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ¼ºÀΠȯÀÚ 307¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú, »ìŬ¸®»ç®ÁÖ+Æ÷¸»¸®µµ¸¶À̵å+µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ º´¿ë Åõ¿©±º(ÀÌÇÏ Isa-Pd ¿ä¹ý)Àº Æ÷¸»¸®µµ¸¶À̵å+µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ º´¿ë Åõ¿©±º(ÀÌÇÏ Pd ¿ä¹ý) ´ëºñ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀ̳ª »ç¸ÁÀÇ À§ÇèÀ» 40% °¨¼Ò½ÃÄ×À¸¸ç, ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)¸¦ 5°³¿ù ´õ ¿¬Àå½ÃÄ×´Ù(Áß¾Ó°ª, Isa-Pd: 11.5°³¿ù[95% CI 8.9-13.9] vs Pd: 6.5°³¿ù[4.5-8.3]; HR 0.596, 95% CI 0.44-0.81; p=0.001).
»ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½ºÄÚ¸®¾ÆÀÇ ½ºÆä¼ÈƼ ÄÉ¾î »ç¾÷ºÎÀÎ »ç³ëÇÇ Á¨ÀÚÀÓÀ» ÃÑ°ýÇÏ´Â ¹ÚÈñ°æ »çÀåÀº “»ìŬ¸®»çÀÇ À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Àç¹ßÀÇ ¾î·Á¿òÀ» °Þ´Â ±¹³» ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀڵ鿡°Ô ¶Ç ÇϳªÀÇ Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù”¸ç, “¾ÕÀ¸·Î, Àç¹ß·Î °íÅë¹Þ´Â ±¹³» ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀڵ鿡°Ô »ìŬ¸®»çÀÇ ½ÇÁúÀû Ä¡·á ÇýÅÃÀ» ÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, »ìŬ¸®»ç®ÁÖ´Â 2020³â 3¿ù ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ÀÌÀü¿¡ ·¹³¯¸®µµ¸¶À̵å¿Í ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ»¾ïÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº Àç¹ß·ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡ Æ÷¸»¸®µµ¸¶ÀÌµå ¹× µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Çã°¡ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 2020³â 5¿ù¿¡´Â À¯·´ EMA¿¡¼ ·¹³¯¸®µµ¸¶À̵å¿Í ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ»¾ïÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ°í, º´ÀÌ ÁøÇàµÈ Àç¹ß·ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ¼ºÀΠȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î Æ÷¸»¸®µµ¸¶ÀÌµå ¹× µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
|
|
|
¡ã »ìŬ¸®»ç®ÁÖ Á¦Ç°»çÁø 100mg |
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ±èÅÂÀÏ ±âÀÚ] < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |