¿¡½ºÆä·ÏÆ®(Esperoct, Åõ·ÏÅäÄÚ±× ¾ËÆÄ Æä°ñ-turoctocog alfa pegol)¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Àå±â Ä¡·á ÀÓ»ó 3»ó °úÁ¤¿¡¼ ÁßÁõ Ç÷¿ìº´AÇü ¾Æµ¿¿¡°Ô À¯ÀǹÌÇÑ ÃâÇ÷°¨¼Ò¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù´Â ¿¬±¸°á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù.
Ä¡·á´Â ÀÚ¿¬ ÃâÇ÷°ú ¿Ü»óÀû ÃâÇ÷ ¸ðµÎ¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖ¾ú°í, ÀÓ»ó Âü°¡Àڵ鿡°Ô È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
À̹ø ½ÇÇè °á°ú´Â <Ä¡·áÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ´Â ¼Ò¾Æ Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇÑ N8–GPÀÇ Àå±âÀû ¾ÈÀü¼º°ú È¿´É : ÆнºÆÄÀÌ 5ÀÇ ÃÖÁ¾ °á°ú>¶ó´Â Á¦¸ñÀ¸·Î Çмú Àú³ÎÁöÀÎ ‘Ç÷ÀüÁöÇ÷(Journal of Thrombosis and Haemostasis)’Áö¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
Ç÷¿ìº´ AÇü ȯÀÚ´Â 8¹ø ÀÀ°íÀÎÀÚ(FVIII)¶ó ºÒ¸®´Â ±â´ÉÀû Ç÷¾× ÀÀ°í ´Ü¹éÁúÀÌ °áÇ̵Ǿú°Å³ª ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ÇöÀçÀÇ Ä¡·á¹ý¿¡¼´Â ÀÚ¿¬ ÃâÇ÷À» ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ È¯ÀÚ¿¡°Ô ¿¹¹æÀû Á¶Ä¡·Î 8ÀÎÀÚ ÀÀ°íÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
‘N8-GP’À̶ó°íµµ ¾Ë·ÁÁø ³ëº¸³ëµð½ºÅ©ÀÇ ‘¿¡½ºÆä·ÏÆ®’´Â ±âÁ¸ 8ÀÎÀÚ Ä¡·áÁ¦º¸´Ù ´õ ¿À·£±â°£ µ¿¾È È°¼º »óŸ¦ À¯ÁöÇϵµ·Ï ¼³°èµÈ ·Õ¾×Æà ÀçÁ¶ÇÕÇü(·¦-¸ÞÀ̵å) ¹öÀüÀÌ´Ù. ¿¡½ºÆä·ÏÆ®´Â ¹Ý°¨±â°¡ ±æ±â ¶§¹®¿¡ Ç¥ÁØ 8ÀÎÀÚ Ä¡·áÁ¦º¸´Ù ÁÖ»çÅõ¿© ºóµµ°¡ ³·´Ù. È°¼ºµµ ¼öÄ¡°¡ ü³»¿¡¼ Àý¹ÝÀ¸·Î °¨¼ÒÇÏ´Â ¹Ý°¨±â´Â ÀϹÝÄ¡·áÁ¦ ´ëºñ, ¼ºÀÎÀÇ °æ¿ì 1.6¹è ¾î¸°ÀÌÀÇ °æ¿ì 1.9¹è ´õ ±æ´Ù.
ÀÌ Ä¡·á ¿ä¹ýÀº Áö³ÇØ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ Ç÷¿ìº´A¸¦ ¾Î°í ÀÖ´Â ¾Æµ¿°ú ¼ºÀÎÀÇ ÃâÇ÷ ºóµµ¸¦ ³·Ãß°í ÀÚ¿¬ ÃâÇ÷ Áõ»óÀ» Á¦¾îÇϱâ À§ÇÑ ÃâÇ÷ ½Ã Ä¡·á(¿Âµð¸Çµå, On-demand) ¹æ½ÄÀÇ ¿¹¹æ ¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.
FDAÀÇ ‘¿¡½ºÆä·ÏÆ®’ ½ÂÀÎ °áÁ¤Àº º» ¿¬±¸¿¡¼ »ó¼¼È÷ ±â¼úµÈ ‘ÆнºÆÄÀδõ5(FDA ¿¬±¸¹øÈ£ NCT01731600)’¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÁßÁõ Ç÷¿ìº´ AÇüÀ» °¡Áø ¾Æµ¿°ú ¼ºÀÎ 270¸íÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Çß´Ù.
³ëº¸³ëµð½ºÅ©°¡ ÈÄ¿øÇÏ¿© ÁøÇàµÈ À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¾Õ¼ 12¼¼ ÀÌÇÏ ÁßÁõ Ç÷¿ìº´ AÇü ³²ÀÚ ¾ÆÀ̵éÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿¡½ºÆä·ÏÆ®ÀÇ È¿´É, ¼ö¿ë¼º, ¾àµ¿ÇÐÀ» Æò°¡Çß´Ù.
Ãʱâ ÁÖ¿ä ´Ü°è¿¡¼ Âü¿©ÀÚµéÀº 50ÀÏ µ¿¾È 60(IU)/kg ¿ë·®À¸·Î ÀÏÁÖÀÏ¿¡ µÎ ¹ø Ç÷¾×¿¡ Á÷Á¢(Á¤¸Æ) Åõ¿©ÇÏ´Â ¿¹¹æ¹ýÀ¸·Î ¿¡½ºÆä·ÏÆ®¸¦ Åõ¿©Çß´Ù. ±× ÈÄ È¯ÀÚ¿¡°Ô ¿¬Àå ´Ü°è¿¡¼ Ä¡·á¸¦ °è¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼±ÅñÇÀÌ ÁÖ¾îÁ³À¸¸ç, ÃÑ Ä¡·á ±â°£Àº 5.5³âÀ̾ú´Ù. Âü°¡ÀÚµéÀº ½ÃÇè ±â°£ µ¿¾È °£´ÜÇÑ ¼ö¼ú ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇϱ⵵ Çß´Ù.
¡Þ ¿¬±¸ÀÚµé, ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º °á°ú “Ä¡·á¿¡ È¿°úÀû” °á°ú ¹ßÇ¥
68¸íÀÇ Âü°¡ÀÚ Áß 34¸íÀº 6¼¼ ¹Ì¸¸À̾ú°í ³ª¸ÓÁö 34¸íÀº 6~11¼¼¿´´Ù. 63¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ½ÇÇèÀÇ ÁÖ¿ä ´Ü°è¸¦ ¸¶Ä¡°í ¿¬Àå ´Ü°è·Î ³Ñ¾î°¬À¸¸ç ½ÇÇèÀ» ³¡±îÁö ¸¶ÃÆ´Ù. ÃÑ 23¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ 45¹øÀÇ °¡º¿î ¼ö¼úÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Áß¾Ó°ª ±âÁØÀ¸·Î ¾î¸° ¾Æµ¿µéÀº 4.6³â, ³ªÀÌ°¡ ÀÖ´Â ¼Ò³âµéÀº 4.9³â µ¿¾È ½ÇÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ¿´´Ù. ½ÇÇè ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 4.9³âÀ̾ú´Ù.
¿¬±¸±â°£ µ¿¾È ¿¡½ºÆä·ÏÆ®¿¡ ´ëÇÑ Ç×ü°¡ ¹ßÇöµÈ ȯÀÚ´Â ¾ø¾ú´Ù. °¡º¿î ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ» °æÇèÇÑ È¯ÀÚ´Â 60¸í(88.2%)À̾ú°í º¸Åë ¼öÁØÀÇ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ» °æÇèÇÑ È¯ÀÚ´Â 43¸í(63.2%)À̾úÀ¸¸ç ÀÌ´Â »óºÎ È£Èí±â °¨¿°, °¨±â, ±âħ, ¹ß¿, À§Àå¿°À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. ½É°¢ÇÑ ¼öÁØÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» °æÇèÇÑ È¯ÀÚ´Â 16¸í(23.5%)À¸·Î º¸°íµÇ¾úÁö¸¸, Ç÷ÀüÁõ(Ç÷Àü)À̳ª »ç¸ÁÀÚ´Â ÀÓ»ó Áß¿¡ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Àüü ½ÇÇè °úÁ¤¿¡¼ ÃâÇ÷ÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ´Â 13¸í(19.1%)À̾ú´Ù. ƯÈ÷ ³ªÀÌ°¡ ¾î¸° ¾Æµ¿È¯ÀÚ(23.5%)µéÀÌ ³ªÀÌ°¡ ÀÖ´Â ¼Ò³â ȯÀÚ(14.7%)µéº¸´Ù ÃâÇ÷ÀÌ ¾ø¾ú´ø °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÀ´äÀÚÀÇ °ÅÀÇ Àý¹Ý(47.1%)ÀÌ ¿¬±¸ ±â°£ ³»³» ÀÚ¿¬ ÃâÇ÷ÀÌ ¾ø¾úÀ¸¸ç, 26.5%´Â ¿Ü»ó¼º ÃâÇ÷µµ °æÇèÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
‘¿¡½ºÆä·ÏÆ®’·Î Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò´ø ȯÀÚµé Áß ÃâÇ÷ Ƚ¼ö°¡ °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚµéÀº 1³âÂ÷ 32%¿¡¼ 4³âÂ÷¿¡´Â ¾à 56%·Î, 5³âÂ÷¿¡´Â ¾à 70%·Î ÃâÇ÷ °¨¼Ò Ƚ¼ö¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ¿¬Â÷ °ü°è¾øÀÌ ÀüüÀûÀ¸·Î ȯÀÚÀÇ 86%°¡ 4³âÂ÷±îÁö´Â ÀÚ¿¬ ÃâÇ÷ÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í, Åõ¿©±â°£ 5³âÂ÷ ÀÌ»óÀÇ °æ¿ì 89%ȯÀڵ鿡°Ô¼ ÀÚ¿¬ ÃâÇ÷ÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
¿¬±¸±â°£ µ¿¾È 55¸íÀÇ È¯ÀÚ(80.9%)¿¡°Ô¼ ÃÑ 330°ÇÀÇ ÃâÇ÷ÀÌ Á¶»çµÆ´Âµ¥, ÀÌ Áß¿¡¼ ´Ü 3°Ç(0.9%)ÀÇ ÃâÇ÷¸¸ÀÌ ½ÉÇÑ ÃâÇ÷·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ƯÈ÷ ÀÓ»ó ½ÃÀ۽à Á¶»çÇß´ø ¼³¹®¿¡¼ 13¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀº Àڽſ¡°Ô Ç¥Àû°üÀý(6°³¿ù µ¿¾È ¿¬¼Ó 3ȸ ÀÌ»ó ÃâÇ÷ÀÌ ÀÖÀ½)ÀÌ ÀÖ´Ù°í ´äÇߴµ¥, ÀÌÁß¿¡¼ 6¸íÀº ÀÓ»óÀ» Âü¿©ÇÏ¸é¼ ÃâÇ÷ÀÌ ¾ø¾îÁø °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¾Æ¿ï·¯, ÀÓ»ó Àü 12¸íÀÇ È¯ÀÚµé Á¶»ç¿¡¼ ÃÑ 16°÷ÀÇ Ç¥Àû°üÀýÀÌ ÀÖ¾ú´Âµ¥ ÀÌ Áß¿¡¼ 11°Ç(68.8%)ÀÇ Ç¥Àû°üÀý ¹®Á¦°¡ ÇØ°áµÈ °ÍÀ¸·Î ÆľǵƴÙ. Ç¥Àû°üÀýÀº 1³â°£ ÃâÇ÷ÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì¿¡´Â ‘ÃâÇ÷ °üÀýÀº ÇØ°áµÈ °Í’À¸·Î °£ÁÖ µÇ¾ú´Âµ¥, 15°ÇÀº Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ 2³âµµ ¾È µÅ ÇØ°áµÆ´Ù.
±¹Á¦ Ç÷ÀüÁöÇ÷ÇÐȸÀÇ ‘Ç¥Àû°üÀý ÃâÇ÷Á¤ÀÇ’¸¦ Àû¿ëÇÏ°Ô µÇ¸é, ÀÓ»óÂü¿©ÀÚ Ç¥Àû°üÀý 16°÷ Áß 14°÷(87.5%)¿¡¼ Ç¥Àû°üÀýÀÌ ¾ø¾îÁø °ÍÀ¸·Î °£ÁֵƴÙ.
Àüü ÃßÁ¤ ¿¬°£ ÃâÇ÷·üÀº 1.08ȸ(¾î¸° ¾Æµ¿ 0.78ȸ VS ³ªÀÌ°¡ ÀÖ´Â ¼Ò³â 1.3ȸ)¿´´Ù. ¸ðµç ÃâÇ÷ÀÇ Ä¡·á ¼º°ø·üÀº 83.7%, ÀÚ¿¬ ÃâÇ÷ 79.6%, ¿Ü»ó¼º ÃâÇ÷ 82.7%·Î ÃßÁ¤µÇ¾ú´Ù. ¾àµ¿ÇÐÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú ¾î¸° ¾Æµ¿µéÀº Æò±Õ 13.6½Ã°£, ³ªÀÌ°¡ ÀÖ´Â ¼Ò³âµéÀº Æò±Õ 14.2½Ã°£ÀÇ Ä¡·á ¹Ý°¨±â°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ¿Í°°ÀÌ ¿¡½ºÆä·ÏÆ®¸¦ ÅëÇÑ Ä¡·á°¡ ȯÀÚÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ¸·Î À̾îÁ³´Ù.
¿¬±¸ÆÀÀº, ¿Ï·áµÈ ÆнºÆÄÀδõ5 ÀÓ»ó½ÃÇè ÀڷḦ ÅëÇØ “ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÀº ¼Ò¾Æ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ¿¡°Ô Àå±âÀûÀÎ ‘¿¡½ºÆä·ÏÆ®’ Ä¡·á°¡ È¿°úÀûÀÌ°í Àß ¹Þ¾Æµé¿©Áö´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù”°í °á·Ð³Â´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ À°¿¬Èñ ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |