- 핵심 기반 기술인 고효율 대량 분자 클로닝 기술 MSSIC™ 기반 제품 개발 및 확대
- 유럽, 아시아, 중동에서 유일한 타깃 캡처 키트 업체
- 차세대 시퀀싱 솔루션 BTSeq™ 기술로 국내 최초, 코로나19 바이러스 염기서열 분석

바이오 소재 기술기업 셀레믹스(공동대표 이용훈, 김효기)가 30일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 시장 상장에 따른 향후 성장 전략 및 비전을 발표했다.

▲ 셀레믹스 이용훈 대표이사

지난 2010년 설립된 셀레믹스는 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing, NGS) 기반의 바이오 기술 기업으로, 자체 개발한 분자 클로닝 기술 MSSIC™(Massively Separated and Sequence-Identified Cloning)을 핵심 기술로 보유하고 있다.

분자 클로닝(Cloning)은 원하는 DNA 분자를 복제해 같은 서열을 갖는 복수의 DNA 분자들을 만드는 기술이며, DNA 염기서열 분석(Sequencing, 시퀀싱)은 서열을 모르는 DNA 분자의 서열 정보를 알아내는 기술이다. 이 두 기술은 분자생물학에서 가장 기반이 되는 기술로 바이오 산업의 발전에 큰 기여를 하고 있다.

셀레믹스는 MSSIC™ 기술을 기반으로, 타깃 시퀀싱(전체 유전자 중 타깃 영역만을 선별하여 분석) 기술을 활용한 타깃 캡처(Target Capture) 키트 제품과 차세대 시퀀싱 솔루션인 BTSeq™(Barcode-Tagged Sequencing)을 개발하며 주력 사업 분야를 키워나가고 있다.

국내 시장은 서울대병원, 신촌세브란스병원 등 대형병원과 녹십자지놈, 랩지노믹스 등의 수탁검사기관, 그리고 질병관리본부, 국방과학연구소 등의 국가기관을 파트너사와 고객사로 확보하며 탄탄하게 자리 잡고 있다. 해외 시장 또한 프랑스, 터키, 중국 등 전 세계 17개국에 제품 공급망과 대리점을 확보하며 공격적인 진출 전략을 펼치고 있다.

셀레믹스의 제품은 진단, 맞춤의료, 신약개발, 마이크로바이옴, 육종, 합성생물학 등 바이오 산업 내 다양한 분야에서 필수적인 소재로 사용돼 향후 성장이 더욱 기대된다.

■ 고효율 대량 분자 클로닝 기술 MSSIC™

DNA 염기서열 분석 기술은 2000년대 중반 차세대 염기서열 분석법(NGS)이 개발됨에 따라 단위 염기서열 당 분석 비용이 급격히 낮아지고 생산량(Throughput)이 기하급수적으로 증가하는 혁신이 있었다. 셀레믹스는 이 차세대 염기서열 분석법 NGS를 기반으로 고효율 대량 분자 클로닝 기술 MSSIC™을 자체적으로 개발했다. 특히, 이는 타깃 캡처 키트와 BTSeq™의 기반 기술로도 활용되는 셀레믹스의 고유의 핵심 기술이다.

기존의 전통 클로닝 방식은 생산성이 낮고 비용이 높으며, DNA 교차 오염 가능성이 높아 효율과 정확도가 낮았다는 단점이 있었다. MSSIC™은 수작업으로 진행되던 DNA 분리, 증식, 시퀀싱, 획득 과정을 자동화해 이를 극복하고, 대용량·저비용으로 기존 기술 대비 생산은 100배로 높이고 소요 시간은 40%로 단축할 수 있어 획기적이다. 대량으로 빠르게 증가하는 업계 내 수요 대응이 가능하고, 비용도 17.7배의 절감 효과가 있어 업계의 주목을 받고 있다.

■ 유럽, 아시아, 중동에서 유일한 타깃 캡처 키트 업체

개인의 유전체 정보 등을 토대로 정밀하게 환자를 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료를 제공하는 정밀의료가 확산됨에 따라 개인의 유전체 분석을 통한 진단, 예후예측, 재발 모니터링 등이 의료산업의 주요 산업으로 자리 잡았다. 이에 셀레믹스는 지난 2013년 자사의 혁신적 분자 클로닝 기술 MSSIC™과 타깃 시퀀싱 기술을 접목해 NGS 플랫폼상에서 염기서열 속 돌연변이를 찾아 질환 진단 및 치료에 기여할 수 있는 타깃 캡처 키트를 개발했다.

현재 세계적으로 타깃 캡처 키트 제작이 가능한 업체는 셀레믹스를 포함해 단 6개 업체뿐이며 기본 연구 기간은 약 5년으로 진입 장벽이 높다. 셀레믹스는 유럽, 아시아, 중동에서 유일한 타깃 캡처 키트 업체로 자리잡고 있다.

셀레믹스는 타깃 캡처 시장 내 후발주자이나, 높은 커버리지 정도(Depth of Coverage)와 커버리지 균일성(Uniformity of Coverage) 지표에서 시장 내 모든 경쟁 제품 대비 우위의 결과를 보여 품질과 기술력에서 인정을 받고 있다. 또한 현재 출시된 모든 NGS 시퀀서와 호환이 가능한 제품으로, 시장 내 모든 가설 NGS 장비에 적용할 수 있어 국내 시장에서는 수입 대체 효과를 내고 있다. 특히 차별화된 기술력을 기반으로 고객별 니즈에 맞춘 맞춤형 키트까지 제작하고 있어 수요가 높다.

회사는 차세대 시장으로 액체생검을 통한 암 조기진단 및 재발 모니터링 산업에 본격적으로 진출할 계획이다. 액체생검 시장은 NGS 분석기술의 발전, 신규 바이오마커 발견, 임상 데이터의 축적 등으로 빠르게 성장하고 있으며, 조기 진단이나 맞춤의학, 재발 모니터링 등의 분야에서 포괄적인 적용이 가능할 것으로 예상된다. 오는 2030년, 글로벌 액체생검 시장 규모는 약 130억 달러에 달할 전망이다.

이 외에도, 회사는 타깃 캡처 키트를 기반으로 바이오 의약품, 백혈병 진단, 마이크로바이옴, 육종 시장 등 다양한 분야에 진출할 계획이다.

바이오 신약 개발 및 생산 과정에서 세포주의 품질 유지는 필수적이다. 셀레믹스의 타깃 캡처 키트는 세포주의 염기서열 분석을 통해 세포주의 품질이 정확히 유지되고 있는지 확인할 수 있는 솔루션 제공이 가능하다. 이미 코오롱생명과학과의 협업을 통해 세포주 분석 서비스 제공 및 매출 실현에 성공했으며, 향후 글로벌 시장에도 진입할 계획이다.

혈액암 MRD(미세잔존질환) 키트를 통해 급성림프모구백혈병(ALL) 환자에 대한 맞춤 진단 시장도 진입 준비 중이다. 백혈구 세포를 시퀀싱 하는 해당 키트는 현재 삼성서울병원과 개발 중으로, 현장 일선 의사들로부터 수요가 높아 대체품 개발 시 시장 진입이 용이할 것으로 예상된다.

마이크로바이옴 및 육종 시장에도 타깃 캡처 기술 적용이 가능하다. 셀레믹스는 무수한 장내미생물 균주를 낮은 비용으로 한 번에 시퀀싱 할 수 있어 현재 시장에 형성된 가격 보다 획기적으로 가격대를 낮춘 제품을 개발하고 있다. 이미 수탁검사업체 두 곳을 고객사로 확보한 상태로, 제품 공급을 목전에 두고 있다.

육종 시장의 경우 종자산업진흥센터, 국민농업과학원 등의 연구기관과 협업을 통해 시퀀싱 솔루션을 개발 중이며, 현재 완료 단계에 있어 올 하반기에 시장에 출시할 예정이다. DNA 염기서열 분석을 통한 분자육종(Molecular Breeding)으로 육종 기간 단축 및 비용 절감 효과가 기대된다.

■ 차세대 시퀀싱 솔루션 BTSeq™으로 국내 최초로 코로나19 바이러스 염기서열 분석

셀레믹스는 NGS 기술을 기반으로 차세대 시퀀싱 솔루션 BTSeq™을 출시했다. NGS 이전의 생어(Sanger) 분석법은 방식의 한계상 짧은 염기서열만 분석 가능했으나, NGS를 기반으로 개발한 BTSeq™은 최대 20kbp까지 긴 길이의 DNA도 빠르고 정확하게 읽어낼 수 있다. 낮은 순도와 적은 양의 샘플로도 분석이 가능하며, 프라이머 합성도 불필요해 비용과 시간을 절약할 수 있다.

특히 셀레믹스는 지난 2월 BTSeq™으로 코로나19 바이러스 염기서열을 국내 최초로 24시간 내 분석해 질병관리본부에 제공한 바 있다. 이를 통해, 전염병과 같은 긴급 상황에도 셀레믹스의 우수한 기술로 신속하고 능동적인 대처가 가능하다는 점이 입증됐다.

BTSeq™은 바이러스 분석 및 진단키트, 동식물 감염병 및 전염병 연구, 마이크로어레이 시장까지 응용 범위가 넓은 기술이다. 회사는 BTSeq™의 편리성과 정확성을 기반으로 기존의 생어 시퀀싱을 대체할 솔루션으로 자리매김할 것을 기대하고 있다.

셀레믹스 이용훈 대표이사는 “DNA를 잘 만들고 읽어내는 것은 생명공학이 적용되는 모든 산업에서 필수적으로 이용되는 기반 기술”이라며, “이번 코스닥 상장으로 바이오 및 의료 산업의 기반이 되는 DNA 소재 기술의 글로벌 선도 기업으로 자리매김하겠다”고 포부를 밝혔다.

셀레믹스의 총 공모주식 수는 1,320,000주로, 주당 공모 희망가 밴드는 16,100원~20,000원이다. 공모자금은 해외 사업 확대 및 연구 개발 영역 확장에 활용될 예정이다. 오는 8월 3일~4일 양일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 같은 달 10일~11일 일반 청약을 받는다. 8월 21일 상장 예정이며, 주관사는 대신증권이다.

셀레믹스(Celemics)에 대하여
셀레믹스는 DNA 기반 바이오소재 및 시퀀싱 기술의 혁신을 창출하여 의료, 신약, 마이크로바이옴, 합성생물학, 육종 분야를 선도하는 ‘바이오 소재 기술기업’ 이다. 셀레믹스는 유럽, 아시아 및 중동에서 유일하게 NGS 기반 표적농축(Target Enrichment) 기술 및 NGS 패널 합성 기술을 보유한 기업으로, 2010년 설립이래 고품질 NGS 패널, 라이브러리 제작(Library Preparation) 시약, BI(Bioinformatics) 서비스를 염기서열 분석이 필요한 국내외 시장에 제공하며 우수한 DNA 소재 기술력을 인정받았다. 셀레믹스는 그 외에 고효율 대량 클로닝 기술 ‘MSSIC™(Massively Separated and Sequence-Identified Cloning)’, 분자바코드 매개 차세대 시퀀싱 기술 'BTSeq™(Barcode-Tagged Sequencing)’, 항체 발굴 가속화 기술 ‘트루레퍼토어(TrueRepertoire™)’를 보유하고 있다. 셀레믹스는 ISO9001/ISO13485/GMP 인증을 보유하고 엄격한 품질관리 시스템을 통해 최상의 제품과 서비스를 공급한다.

[헤모라이프 하석찬 기자]