MedAlliance°¡ °ü»óµ¿¸Æ Áúȯ Ä¡·á¿ëÀÇ µ¶Æ¯ÇÑ Sirolimus ¾à¹° ¹æÃâ dz¼±(Drug Eluting Balloon, DEB) SELUTION SLR(TM) 014 PTCA¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÚ»çÀÇ µÎ ¹ø° CE ¸¶Å©¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ Á¦Ç°Àº ½ºÅÙÆ® ³» ÀçÇùÂø°ú ½Å»ý º´º¯µµ Ä¡·á °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÌ ½ÂÀÎÀº 1.5x10mmºÎÅÍ 5.0x40mm±îÁö ´Ù¾çÇÑ Ç³¼± Å©±â¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
MedAlliance´Â ÃÖÃÊÀÇ Àΰ£ ´ë»ó SELUTION SLR ¿¬±¸¿¡¼ ³ª¿Â 1³â°£ÀÇ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î µÎ ¹ø° CE ¸¶Å©¸¦ ȹµæÇß´Ù. ÀÌ ¿¬±¸¿¡´Â ¿©¼¸ °³ ¾Æ½Ã¾Æ¼¾ÅÍ¿¡ µî·ÏµÈ 56¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Âü¿©Çß´Ù. À̵é Áß °ÅÀÇ Àý¹Ý(46.6%)ÀÌ ´ç´¢º´ ȯÀÚÀ̸ç, 87.6%°¡ ½Å»ý º´º¯À», 12.4%°¡ ½ºÅÙÆ® ³» ÀçÇùÂø(ISR) º´º¯À» °®°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Á¾Á¡Àº 30ÀÏ°£ ÀåÄ¡ ¹× ½Ã¼ú °ü·Ã »ç¸Á °Ç¼ö 0¿´À¸¸ç, 100%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ´Þ¼ºµÆ´Ù. ÃÖ´ë 30ÀÏ°£ ÁÖ¿ä ½ÉÇ÷°ü°è »ç°Ç(Major Adverse Cardiovascular Event, MACE)ÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í, ÃÖ´ë 1³â ¾È¿¡ ¹ß»ýÇÑ MACE´Â 1°Ç¿¡ ºÒ°úÇß´Ù. SELUTION SLRÀº ¾à¹° ¹æÃâ ½ºÅÙÆ®(drug-eluting stent, DES)¿Í ºñ½ÁÇÑ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿´´Ù. Ç¥Àû º´º¯ Ç÷°ü Àç°³Åë¼ú(Target Lesion Revascularization, TLR)ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚ´Â ´Ü 1¸í»ÓÀ̾ú´Ù. ÀÌ ´ÜÀÏ TLR »ç·Ê´Â 12°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ 2%¶ó´Â Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ³·Àº MACE ºñÀ²À» ¼³¸íÇÑ´Ù.
¿¬±¸¿øµéÀº À̹ø ¿¬±¸ÀÇ µ¥ÀÌÅÍ°¡ °ü»óµ¿¸Æ »ç·Ê¿¡¼ SELUTION SLRÀÇ ¾ÈÀü¼º, È¿´É ¹× ÃÖÀûÀÇ ¼º´ÉÀ» ÁöÁöÇÑ´Ù´Â °á·ÐÀ» ³»·È´Ù.
¾ÆÀÏ·£µå ´õºí¸° Mater Private º´¿ø ½ÉÀåÇÐ °úÀåÀÌÀÚ ¾ÆÀÏ·£µå ¿Õ¸³ÀÇ°ú´ëÇÐ ½ÉÇ÷°ü ¿¬±¸¼Ò ¼ÒÀåÀÎ Robert Byrne ±³¼ö´Â "½Å»ý °ü»óµ¿¸Æ ÇùÂø°úÀÇ ½Î¿ò¿¡¼ ÀÌ »õ·Î¿î µµ±¸¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÈ °ÍÀº ¸Å¿ì ±â»Û ÀÏ"À̶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Î ¸Ó¸®¸¦ ¸Â´ë°í DES¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ Çõ½Å ±â¼úÀÇ È¿°ú¸¦ ¿¬±¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Limus DEB´Â DES Ç÷ÀüÁõÀ» ºñ·ÔÇØ DES¿¡¼ ¿©ÀüÈ÷ ¹®Á¦µÇ´Â ÀÛÀº Ç÷°ü, ±ä È®»ê º´º¯, °ç°¡Áö ¹× ºÐ±â Ä¡·á±îÁö ÇØ°áÇÏ´Â µ¥ ÀÖ¾î ÀüÅëÀûÀÎ DES¸¦ º¸¿ÏÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
MedAlliance ȸÀå °â CEO Jeffrey B. Jump´Â "µÎ ¹ø° CE ¸¶Å©¸¦ ȹµæÇØ ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"¶ó¸ç "ÀÌ´Â °ü»óµ¿¸Æ »ç·Ê¿¡¼ ÀÚ»çÀÇ µ¶Æ¯ÇÑ ¼¹æÇü Limus DEBÀÇ ÀÔÁõµÈ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀνÃÄÑÁÖ´Â °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î ±×´Â "SELUTION SLRÀº µ¿±Þ ÃÖ°íÀÇ DES ±â¼ú°ú µ¿ÀÏÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú ¼º´É, ±×¸®°í ÁøÇظ¦ ³²±âÁö ¾Ê´Â´Ù´Â Ãß°¡ÀûÀÎ ÇýÅñîÁö Á¦°øÇϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
2020³â 2¿ù, MedAlliance´Â ¸»Ãʵ¿¸Æ Áúȯ Ä¡·á¿ë SELUTION SLR¿¡ ´ëÇØ CE ¸¶Å© ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ½Ì°¡Æ÷¸£¿¡¼ »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀÚ»çÀÇ Ã¹ BTK(below-the-knee, ¹«¸ ¾Æ·¡) ¿¬±¸¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. AVF(Arterial Venus Fistula)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀÌ SAVE ¿¬±¸´Â 4¿ù¿¡ ù ȯÀÚ¸¦ µî·ÏÇß´Ù. À̹ø ºÐ±â ÈĹݿ¡´Â STEP Pedal Arch ¿¬±¸°¡ µî·ÏÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ȯÀÚ 500¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â Æ÷½ºÆ® ¸¶ÄÉÆà ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ºñ·ÔÇØ À̹ø ºÐ±â ÈĹݿ¡ µî·ÏÀ» °³½ÃÇÒ US IDE ISR ¿¬±¸µµ µÚµû¸¦ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
MedAlliance´Â °ü»óµ¿¸Æ DEB¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Çõ½Å±â±âÁöÁ¤(Breakthrough Device Designation Status)À» ¹ÞÀº ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ DEB ±â¾÷ÀÌ´Ù. SELUTION SLRÀº AV õ°ø Ä¡·á, °ü»ó ½ºÅÙÆ® ³» ÀçÇùÂø ¹× ¸»ÃÊ ¹«¸ ¾Æ·¡ º´º¯ µî ´Ù¾çÇÑ Áúȯ¿¡ ´ëÇØ ÀÌ ÁöÁ¤À» ȹµæÇß´Ù.
SELUTION SLR ±â¼úÀº »ýºÐÇØ°¡ °¡´ÉÇÑ ÁßÇÕü¿¡ ÀçÇùÂø ¹æÁö ¾à¹°ÀÎ ½Ã·Ñ¸®¹«½º(sirolimus)¸¦ È¥ÇÕÇÑ µ¶Æ¯ÇÑ MicroReservoirs¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. ÀÌ MicroReservoirs´Â Á¦¾î °¡´ÉÇÏ°í, Áö¼ÓÀûÀÎ ¾à¹° ¹æÃâÀ» Áö¿øÇÑ´Ù. ½ºÅÙÆ®¿¡¼ ¼¹æÇüÀ¸·Î ¹æÃâµÇ´Â ½Ã·Ñ¸®¹«½º´Â °ü»ó°ú ¸»ÃÊ ¸Æ°ü ±¸Á¶¿¡¼ ¸Å¿ì È¿°úÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ÀÔÁõµÆ´Ù. MedAllianceÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ CAT(TM)(Cell Adherent Technology) ´öºÐ¿¡ dz¼± Ç÷°ü Á¶Çü¼ú¿¡¼ MicroReservoirs¸¦ dz¼±¿¡ ÄÚÆÃÇÏ°í Ç÷°ü°¿¡ ºÎÂø½Ãų ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
MedAlliance ¼Ò°³
2008³â¿¡ ¼³¸³µÈ MedAlliance´Â ¹Î°£ ÀÇ·á±â¼ú ±â¾÷ÀÌ´Ù. º»»ç´Â ½ºÀ§½º¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ, ¿µ±¹ ¹× ½Ì°¡Æ÷¸£¿¡ ȸ»ç ½Ã¼³ÀÌ ÀÖ´Ù. MedAlliance´Â °ü»ó ¹× ¸»Ãʵ¿¸Æ ÁúȯÀ» Ä¡·áÇϴ ÷´Ü ¾à¹°ÀåÄ¡ Á¶ÇÕÁ¦Ç°ÀÇ È¹±âÀûÀÎ ±â¼ú°ú »ó¿ëȸ¦ Àü¹®À¸·Î ÇÑ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ Çϼ®Âù ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |