- 세계 최초 '신속 스마트 진단 키트'로서 1시간 만에 중화 항체를 측정할 수 있는 cPass™
- 접촉 추적, 혈청학적 유병률 조사 및 집단 면역, 방어 면역의 장수성 및 여러 백신 후보의 효능 평가 등 현재의 코로나19 조사에 큰 도움이 될 것으로 기대
- cPass™, 일반적인 진단 키트와 달리 검사 시 살아있는 생물학적 재료나 생물학적 안전성 오염원이 필요하지 않기 때문에 국제 사회에서 이용 가능
- 모든 항체 동기준 표본에 적합하고, 어떤 수정 없이도 여러 동물 종에서 항체를 파악하는 데 사용 가능해 백신과 치료제 개발에 유용할 것으로 기대

의학 전문 대학원 Duke-NUS Medical School (Duke-NUS), 세계 굴지의 생명공학 기업 진스크립트(GenScript Biotech Corporation), 그리고 싱가포르 과학기술청(Singapore's Agency for Science, Technology and Research, A*STAR) 산하 Diagnostics Development Hub (DxD)가 이달 15일에 독점 계약을 발표했다. 이 독점 계약의 목적은 sVNT(Surrogate Virus Neutralisation Test) 또는 cPass™로 알려진 독특한 혈청학적 코로나바이러스(코로나19) 검출 시스템을 공동으로 개발 및 제작하는 것이다. 이 진단기는 중화 항체(NAbs, 코로나19에 감염된 환자의 혈청에 존재하며, 살아있는 생물 소재와 생화학적 봉쇄 시설 없이 바이러스 감염을 해결하는 특정한 항체)를 신속하게 검출 가능한 세계 최초의 진단기다. cPass™ 진단 키트는 싱가포르 보건청(Health Sciences Authority, HSA)으로부터 임시 승인을 받고, 진단용 CE 마크를 획득했다.

실험실 기반의 코로나19 항체 진단 키트가 상업적으로 많이 판매되고 있지만, cPass™ 진단 키트는 기능성 Nabs를 측정 가능한 최초의 진단 키트다. 진단 키트 없이 Nabs를 측정하려면 살아있는 바이러스, 세포, 고도로 숙련된 조작자 및 복잡한 실험실 절차가 필요하다. 심지어 그 절차는 대체로 민감도가 떨어지고, 결과가 나오기까지 며칠이 걸리기도 한다. 그에 반해 cPass™는 대부분의 연구 또는 임상 실험실에서 한 시간 이내로 신속하게 시행할 수 있으며, 최소한의 조정 후에 높은 처리량과 완전 자동화된 진단이 가능하다. 또한, 이 진단기는 접촉 추적부터 감염률 확인, 집단 면역 및 체액 보호 예측에 이르기까지 현재 코로나19 조사에도 도움이 될 것이다.

Duke-NUS 신종 감염증 프로그램 책임자 Wang Linfa 교수와 그가 이끄는 팀이 이 연구를 구상했으며, cPass™ 진단 키트를 발명했다. 그의 팀은 또한 싱가포르에서 분석 개발과 진단도 수행했다.

진스크립트(GenScript)는 성능 검증 연구, 제품 설계, 개발 및 최적화 단계를 거쳤으며, 현재 상용화 과정에서 핵심적인 역할을 수행하고 있다. 진스크립트는 싱가포르와 기타 지역에서 cPass™를 출시하고자 자사의 글로벌 네트워크와 제조 역량을 이용하고 있다.

DxD Hub는 A*STAR의 상용화 부서인 A*ccelerate가 주도하는 국가적인 프로젝트다. DxD Hub는 이 sVNT를 출시하고자 임상 표본으로 키트의 성능을 입증했으며, 보건청으로부터 임시 승인을 받고자 제조 프로토콜과 품질 관리를 개발했다. DxD Hub는 또한 싱가포르 병원에서 사용할 파일럿 배치도 생산할 예정이다. 생산 확대를 위해 지역 내 다른 생명공학 기업으로 이 노하우를 전수할 계획도 세우고 있다.

이 협력 프로젝트의 수석 연구원 Wang Linfa 교수는 "우리 팀이 개발한 cPass™는 접촉 추적, 비축 또는 중간 매개체 동물 추적, 집단 면역 평가, 방어 면역의 장수성 및 다양한 백신 후보의 효능 평가에 사용할 수 있다. cPass™는 생물학적으로 안전한 청정시설이 필요하지 않기 때문에 수많은 개발도상국을 포함해 국제 사회 전체가 바로 사용할 수 있다"고 말했다. Wang Linfa 교수는 인수공통감염병 바이러스에 관해 국제적으로 가장 인정받는 전문가 중 한 명으로, 현재 세계보건기구(WHO) 내 여러 코로나19 위원회에서 활약하고 있다.

Duke-NUS 연구 선임 부학장 Patrick Casey 교수는 "이 독특한 검출 시스템으로 코로나19 혈청 테스트 문제를 해결하고자 DxD Hub는 물론 GenScript와도 협력하게 된 것을 기쁘게 생각한다"라며 "이 시스템은 코로나19 연구 분야의 판도를 바꿀 수도 있을 것"이라고 말했다.

Duke-NUS 학장 Thomas M. Coffman 교수는 "우리 연구원들이 개발한 이 혁신적인 플랫폼은 한 집단이 SARS-CoV-2 바이러스에 얼마나 광범위하게 면역력을 얻었는지를 알아내기 위한 빠르고 신뢰할 수 있는 감시에 매우 유용할 것이며, 진스크립트(GenScript)와 DxD Hub와의 파트너십은 우리가 함께 노력하면서 상호보완적인 강점을 결합한 것"이라고 말했다.

진스크립트의 최고전략책임자(Chief Strategy Officer) Dr Zhu Li는 "Wang 교수가 개발한 혈청 검출 시스템은 독특하고 혁신적이며 높은 민감도와 특수함, 그리고 모든 항체에 대한 적용 가능성 같은 여러 가지 장점이 있다"라며 "진단 결과는 신속하고 믿을 만한 감시를 통해 한 집단 내에서 SARS-CoV-2 면역성이 얼마나 확산되는지를 파악하는 데 매우 유용하기 때문에 정부가 업무 재개를 지시할 때 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. 이어 그는 "중화 항체 검출을 통해 누가 더 안전하게 출근을 재개하고, 더 많은 사교 생활을 할 수 있는지 결정할 수 있다"라면서 "Duke-NUS 및 DxD Hub와의 파트너십은 이와 같은 긴급한 전 세계적 수요를 충족하고자 연구개발(R&D) 및 제조 역량을 강화하는 여러 가지 선제적인 단계 중 하나"라고 설명했다.

진스크립트 아시아태평양 지역 사장 Johnson Wang은 "최근 자사는 내부 판매 조직 외에 시장 접근, 마케팅 및 유통을 위한 기타 상업적 기능을 이용함으로써 싱가포르 시장에 진출했다"라면서 "아시아태평양 지역에서 여러 실험실의 번성하는 혁신 문화에 합류하게 돼 매우 기쁘다"고 말했다. 또한, 그는 "자사는 파트너십을 통해 상호 역량, 전문지식 및 자원을 십분 활용하고자 한다"며, "이는 지역사회에 더 나은 서비스를 제공하는 데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

진스크립트 생명과학 그룹 사장 Sherry Shao는 "Duke-NUS와의 협력은 국제 산업과 학계가 힘을 모아 일을 진행하는 방식을 보여주는 핵심적인 사례"라며 "분자 생물학, 단백질 과학 및 면역학 분야의 주요 기술을 활용함으로써 파트너들의 바이러스 매핑, 검출, 치료 및 백신 개발을 지원한다. 자사는 세계와 함께 코로나19 팬데믹과 싸우는 데 전념하고 있다"고 언급했다.

DxD Hub CEO Dr Sidney Yee는 "실험실에서 사용자로 진단 키트를 공급하는 데 있어 포괄적인 전문지식을 제공하는 싱가포르의 국가 플랫폼인 DxD Hub는 Duke-NUS 및 진스크립트와 협력하게 된 것에 자부심을 느낀다"라면서 "이 혁신적인 cPass™ 진단 키트는 세계적인 코로나19 팬더믹과의 싸움을 지원하는 데 있어 핵심적인 수단이 될 것"이라고 강조했다.

cPass™ 검사는 싱가포르 국립 감염병 센터가 조정한 PROTECT(신종 병원균과 감염증의 특징을 파악하기 위한 다중점 예방 연구)에서 환자의 표본 통해 검증 및 승인되었다.

Duke-NUS Medical School 소개
Duke-NUS는 2005년에 설립된 싱가포르의 대표적인 의학 전문대학원으로서, 듀크 의과대학교와 싱가포르 국립대학교(National University of Singapore, NUS)라는 세계적인 두 명문대학 간의 전략적, 정부 주도의 파트너십을 통해 설립되었다.
혁신적인 커리큘럼을 통해 듀크-NUS의 학생들은 싱가포르와 그 이상의 의료 및 의료 생태계를 주도할 수 있는 다면적인 'Clinicians Plus' 로 육성된다. 획기적인 연구와 번역 혁신의 선두주자인 듀크-NUS는 5개의 대표적인 연구 프로그램과 8개의 센터를 통해 국제적인 명성을 얻었다. 이번 Duke-NUS가 이룬 발견은 싱가포르 최대의 헬스케어 그룹인 Singapore Health Services(SingHealth)와의 성공적인 학술 의료 파트너십으로 지속적인 영향을 미치고 있다. 이러한 전략적 제휴를 통해 15개의 학술 임상 프로그램이 만들어졌으며, 의학을 변화시키고 삶을 개선하기 위해 다학제 연구와 교육을 제공하고 있다.

진스크립트(GenScript Biotech Corporation) 소개
진스크립트는 세계적인 생명공학 그룹이다. 진스크립트는 굴지의 유전자 합성 기술을 바탕으로 글로벌 세포 치료 플랫폼, 항체 바이오 의약품 위탁생산 및 개발(contract development and manufacturing organization, CDMO) 플랫폼, 임상시험 위탁연구기관(contract research organization, CRO) 플랫폼, 산업 합성 제품 플랫폼 등과 같은 네 가지 주요 플랫폼을 개발했다.
진스크립트는 2002년 미국 뉴저지주에서 설립됐고, 2015년에 홍콩증권거래소에 상장되었으며, 전 세계 100개가 넘는 국가와 지역으로 사업 운영을 확장해 미국, 중국, 홍콩, 일본, 싱가포르, 네덜란드 및 아일랜드에 법인체를 두고 있다. 진스크립트는 전 세계의 100,000명이 넘는 고객을 위해 최고로 편리하고 믿을 수 있는 제품과 서비스를 제공한다.
진스크립트는 100개가 넘는 특허와 270개가 넘는 특허 출원을 포함해 다수의 지적재산권과 기술 비밀을 보유하고 있다. 진스크립트의 제품과 서비스는 전 세계 4만2200건의 동료 검토 저널 기사에 의해 인용되고 있다.

싱가포르 과학기술청(Singapore's Agency for Science, Technology and Research, A*STAR)
싱가포르 과학기술청(A*STAR)은 싱가포르의 주요 공공 부문 연구개발(R&D) 기관으로서 과학적 발견과 혁신 기술을 발전시키고자 경제 지향적인 연구를 주도하고 있다. A*STAR는 사회에 혜택을 부여하고자 개방형 혁신을 통해 공공 및 민간 부문의 파트너와도 협력한다. 과학기술 조직인 A*STAR는 과학기술 기구로서 학계와 산업계의 격차를 해소한다. 또한 A*STAR의 연구활동은 싱가포르의 경제 성장과 일자리를 창출하고, 의료, 도시 생활 및 지속가능성 등의 사회적 이익에 기여함으로써 삶을 향상시킨다. A*STAR는 자체 기관 내에서는 물론 연구소, 더 넓은 연구 커뮤니티 및 업계에서 다양한 인재와 지도자를 양성하고 발전시키는 데 핵심적인 역할을 한다. A*STAR의 연구개발(R&D) 활동은 생명의학과 물리학 및 공학 분야에 걸쳐있으며, 주로 Biopolis와 Fusionopolis에 연구소가 위치한다.

[헤모라이프 하석찬 기자]