Ä®·³ÁÖÇÊ Ä®·³
SKÄɹÌÄ® ¡®¾Û½ºÆ¿¶ó¡¯, ¹ÌFDA ÆǸÅÇã°¡ÀÇ ÀǹÌ?¡®°ÅÇ°¡¯ ¼Ó¿¡¼­µµ ¡®¹ÌFDAÇã°¡¡¯´Â Æò°¡ÇÒ ¸¸ ÇØ
±è½Â±Ù ±âÀÚ  |  hemo@hanmail.net
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2016.06.01  06:02:51
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

ÃÖ±Ù ÁÖ¿ä¾ð·Ð¿¡¼­´Â SKÄɹÌÄ®¿¡¼­ ÀÚü °³¹ßÇß´Ù´Â Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ‘¾Û½ºÆ¿¶ó’ÀÇ º¸µµ°¡ ½ñ¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ‘¾Û½ºÆ¿¶ó’´Â SKÄɹÌÄ®ÀÌ Áö³­ 2009³â È£ÁÖ CSL»ç¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à ¹°Áú ‘NBP601(ÀÓ»ó ¸íĪ)’ÀÇ »õ·Î¿î À̸§ÀÌ´Ù.

±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀ¸·Î´Â ÃÖÃÊ·Î ¹ÌFDA¿¡¼­ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÆĵǸ鼭 ÀÇ·á ¾ð·ÐµéÀÇ °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.

±âÁ¸ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦°¡ µÎ °³ÀÇ ´Ü¹éÁúÀÌ ¿¬ÇÕµÈ ÇüÅÂÀÎ °Í°ú ´Þ¸® ÀÌ ¾àÇ°Àº µÎ ´Ü¹éÁúÀ» Çϳª·Î ¿ÏÀüÈ÷ °áÇÕÇÑ ‘´ÜÀÏ »ç½½Çü ºÐÀÚ±¸Á¶’·Î µÅ ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ºÐÀÚ ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ °³¼±µÅ È¿´É°ú ¾àÈ¿ÀÇ Áö¼Ó ½Ã°£ÀÌ Çâ»óµÆ´Ù´Â °Ô ȸ»ç Ãø ¸»ÀÌ´Ù.

±×·¯³ª º¸µµµÈ ±â´ë¿Í´Â ´Þ¸®, »ç½Ç»ó Ç÷¿ì»çȸ¿¡¼­´Â Å« À̸ñÀ» ²øÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹Ý°¨±â°¡ ±æ¾îÁø À̸¥¹Ù ‘·Õ¾×ÆÃ’ Ä¡·áÁ¦·Î ´Ù¸¥ ¹Ý°¨±â¿¬Àå 8ÀÎÀÚ Ä¡·áÁ¦¿Í ºñ½ÁÇÑ ±âÁ¸ ¾àÇ° ´ëºñ 1.4¹è Á¤µµÀÇ ¾àÈ¿¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ±×·¯³ª ÀÌÁ¤µµÀÇ ¹Ý°¨±â °¡Áö°í Å« À̽´¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ»±î? ‘1.5¹èÀÇ ¹Ý°¨±â’ Á¤µµ´Â ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¿ë·®À» ³ôÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °á°ú¸¦ ¾ò°Ô µÇ´Âµ¥ ¸»ÀÌ´Ù.

À̸¦ ³õ°í SKÄɹÌÄ®¿¡¼­´Â “¿¬±¸°³¹ß(R&D)¿¡ ´ëÇÑ ¿À·£ ÅõÀÚ°¡ °á½ÇÀ» ³Â´Ù”´Â µÕ. “¶Ù¾î³­ È¿´É°ú ȯÀÚ ÆíÀǼºÀÌ ¼º°øÀûÀÎ ±Û·Î¹ú »ó¾÷È­ÀÇ ¿øµ¿·ÂÀÌ µÉ °Í”À̶ó´Â µÕ. Èû²¯ Àǹ̸¦ ºÎ¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¤ÀÛ Ç÷¿ìº´È¯ÀÚµéÀÌ ±Ã±ÝÇØ ÇÏ´Â Áú¹®¿¡ ´ëÇؼ­´Â ÇÔ±¸Çϸ鼭 ¸»ÀÌ´Ù.

±¹³»À¯ÀÏ Ç÷¿ìº´ Àü¹®Áö <Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ>´Â SKÄɹÌÄ®¿¡ ÀÓ»ó°æ°á°ú µî Ç÷¿ìº´È¯ÀÚµéÀÇ ¹®ÀÇ Á¡À» ´ã¾Æ Àü´ÞÇÑ °á°ú, ȸ»çÃø¿¡¼­´Â NBP601ÀÇ ±â¼úÀû ÀåÁ¡, Áï ÀÓ»ó °á°ú»óÀÇ ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ Á¡Àº ¡â±âÁ¸ ¾à¹°¿¡ ºñÇØ ¿¬°£ÃâÇ÷ºóµµ ¼öÄ¡ 40%°³¼± (1.14ȸ) ¡âAÇü Ç÷¿ìº´ ÀÎÀÚ ´ëü Ä¡·á¹ý¿¡¼­ °¡Àå ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÎ ÁßÈ­Ç×ü¹ÝÀÀ ¾øÀ½. À̶ó´Â °£·«ÇÑ È¸½Å¸¸ µµÂøÇß´Ù.

³»¿ëÀÎ Áï, ¹°Áú°³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ÆDZÇÀ» CSLÀÌ °®°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ÀüÀûÀ¸·Î CSL¿¡ ÀÇÁ¸ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â »óȲÀÌ´Ù. ±¹³» Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦¶ó´Â ¸»ÀÌ ¹«»öÇØÁø´Ù. ¶ÇÇÑ, “ÇâÈÄ Á¦Ç°Ãâ½Ã°¡ µÈ´Ù¸é ±¹³»À¯ÅëÀº SKÄɹÌÄ®¿¡¼­ ÇÏÁö ¾Ê´Â ´Ù´Â °ÍÀΰ¡?” ¶ó°í ¹¯ÀÚ ÀÌ¿¡ ´ëÇؼ­µµ “¿¹ ÆDZÇÀº Àü¼¼°è¿¡ ´ëÇØ CSL»ç°¡ ¼ÒÀ¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í Çß´Ù.

±âÁ¸Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ 1.4¹è ‘·Õ¾×ÆÃ’À̶ó´Â °á°úµµ Àǹ̸¦ ºÎ¿©Çϱ⠾î·Á¿î »óȲ¿¡¼­ ÆÇ±Ç ÀÚüµµ CSL¿¡ ¼ÒÀ¯ÇÏ°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ±¹»ê Ä¡·áÁ¦¶ó´Â ¸»ÀÌ ¹«»öÇØÁ³´Ù. ÇÏÁö¸¸ ‘·Î¿­Æ¼’¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Í¿¡ À§¾ÈÀ» »ï¾Æ¾ß°Ú´Ù.

Ä¡·áÁ¦ÀÇ È¿´ÉÈ¿°ú¿¡ ´ëÇØ ´Ù¼Ò Àǹ̰¡ ¶³¾îÁöÁö¸¸ ¹Ì±¹FDA¿¡¼­ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù´Â Á¡Àº ÁÖ¸ñÇÒ¸¸ ÇÏ´Ù. ‘CSL627’À̶ó´Â ÀÓ»ó¸íĪÀ¸·Î CSL»ç°¡ ÁÖµµÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇØ¿Â FDA ÀÓ»óÁøÇàÀ̾úÁö¸¸, Ä¡·áÁ¦ÀÇ Çٽɱâ¼úÀÌ ±¹³»±â¼úÁø¿¡ ÀÇÇØ ¿Ï¼ºµÈ °ÍÀ̶ó´Â Á¡Àº Æò°¡ÇÒ¸¸ ÇÏ´Ù.

Ç÷¿ìº´ ȯÀڵ鿡°Ô ‘SKÄɹÌÄ®’Àº »ý¼ÒÇÑ ±â¾÷ÀÌ´Ù. °ú°Å 3-4³âÀü Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú °ü·ÃÇؼ­ Àá½Ã ¾ð·Ðº¸µµ°¡ ÀÖ¾ú´Âµ¥, ±× ÀÌÈÄ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ¸é¼­ Ưº°ÇÑ ¾ð±ÞÀÌ ¾ø¾ú´Ù. ±×·¯³ª ³ì½ÊÀÚ¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ‘±×¸°ÁøF’°¡ ¹ÌFDA¿¡¼­ ÀÓ»óÀ» Áغñ ÁßÀ̶ó´Â ¼Ò½ÄÀÌ ¾Ë·ÁÁö¸é¼­ Ç÷¿ì»çȸ´Â µé½â¿´´Ù. ÀÌ¹Ì ±¹³»¿¡¼­´Â ÀÌ Ä¡·áÁ¦¸¦ »ç¿ëÇϴ ȯÀÚµéÀÌ Àֱ⠶§¹®¿¡ Çö½ÇÀûÀÎ À̽´·Î ¹Þ¾Æµå·ÁÁ³±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.

±×·¯³ª, ¿¹»ó¹ÛÀ¸·Î ¹ÌFDA ½ÃÆÇÇã°¡´Â ³ì½ÊÀÚ°¡ ¾Æ´Ñ SKÄɹÌÄ®ÀÌ ¸ÕÀú ¹Þ¾Æ³Â´Ù. ȯÀÚµéÀÔÀå¿¡¼­´Â ½Çü°¡ ¾ø´Â µí ÇÑ SKÄɹÌÄ® Ä¡·áÁ¦°¡ ÇǺο¡ ¿Í ´êÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ´õ¿íÀÌ SKÄɹÌÄ®¿¡¼­µµ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸Á¦°øÀº ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ̱⠶§¹®¿¡ ȯÀÚµéÀÌ SKÄɹÌÄ® Ä¡·áÁ¦°¡ ³ª¿Â´Ù°í Çصµ ¼±ÅÃÇϱ⠾î·Á¿î Á¶°ÇÀÌ´Ù.

ÇöÀç ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀº CSLÀÇ ¸ð³ëŬ·¹ÀÌÆ®-ÇǸ¦ °ø±ÞÇÏ°í Çѵ¶¿¡¼­ÀÇ ÀÔÀåÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì ¸ð³ëŬ·¹ÀÌÆ®-ÇÇ´Â ¸ÅÃâÀÌ ¶³¾îÁú ¸¸Å­ ¶³¾îÁø »óÅÂÀ̱⠶§¹®¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦·ÎÀÇ ¿µ¾÷ Àü·«À» ¹Ù²ã¾ßÇϴµ¥ °ú¿¬ Çѵ¶ÀÌ ‘¾Û½ºÆ¿¶ó’¸¦ ¸Ã°Ô µÉ °ÍÀΰ¡? ¾Æ´Ï¸é SKÄɹÌÄ®ÀÌ ¸Ã°Ô µÉ °ÍÀΰ¡?¿¡ °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.

Çѵ¶Àº Ç÷¿ì»çȸ¿¡¼­ ¿À·§µ¿¾È ȯÀÚµé°ú È£ÈíÇÏ¸ç ¼ÒÅëÇØ ¿Ô´Ù´Â ÀåÁ¡À» °®°í ÀÖ´Ù. ‘¾Û½ºÆ¿¶ó’°¡ Çѵ¶ ¼Õ¿¡ Áã¾îÁø´Ù¸é SKÄɹÌÄ®º¸´Ù´Â ȯÀÚµéÀÇ ³ôÀº ½Å·Ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù. ±×·¯³ª ´ëüÀûÀ¸·Î °ü·Ã¾÷°è Á¾»çÀÚµéÀº SKÄɹÌÄ®ÀÌ Á÷Á¢ À¯ÅëÇÒ °¡´É¼ºÀ» ³ô°Ô º¸°í ÀÖ´Ù. Çѵ¶Àº 8ÀÎÀÚ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀ庸´Ù´Â 9ÀÎÀÚ ½ÃÀåÀ¸·Î ´«À» µ¹¸± °ÍÀ̶ó°í Á¡ÃÄÁö°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

¼¼°èÇ÷¿ì»çȸ´Â ºÒ°ú ÃÖ±Ù 1-2³â ¸¸¿¡ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ´Â ¾àÇ°µéÀÌ µÎ ¹è¸¦ ³Ñ¾î¼¹´Ù. ³ª¾Æ°¡ ±¹³»¿¡¼­ ÀÓ»óÁßÀÎ Ä¡·áÁ¦µµ »ó´çÈ÷ ¸¹´Ù. ¾ÕÀ¸·Î 1-2³â ÈÄ¸é ±¹³» Ç÷¿ì»çȸ¿¡¼­ÀÇ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦µéÀº ¿ìÈÄÁ×¼øó·³ ½ñ¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î º¸ÀÌ´Ù. ÀÌ·² ¶§ Àϼö·Ï Á¤È®ÇÑ Á¤º¸°¡ ÇÊ¿äÇϸç Àü¹® ÀÇ·áÁø°úÀÇ ÃæºÐÇÑ »ó´ãÀÌ ¹«¾ùº¸´Ùµµ Áß¿äÇÒ °ÍÀÌ´Ù.

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >

[°ü·Ã±â»ç]

±è½Â±Ù ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)





½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ  |  µî·Ï¹øÈ£ ¼­¿ï¾Æ02245  |  µî·Ï¡¤¹ßÇàÀÏ 2012-08-31  |  ´ëÇ¥¡¤¹ßÇàÀÎ ¹Úõ¿í  |  ÆíÁýÀÎ ±èÅÂÀÏ ¹ÚÇʼ±
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ À¯¼º¿¬
¼­¿ïƯº°½Ã ±Ýõ±¸ °¡»êµðÁöÅÐ1·Î 205(°¡»êµ¿ 470-8, ÄÉÀ̾¾¾¾ À£Ã÷¹è¸® 604È£)  |  02)6111-8255
¾÷¹«±¹ : ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ ¹æ¹èÁß¾Ó·Î 27±æ 25  |  ÀüÈ­ 02-535-6474  |  ¹®ÀÇ ¹× Á¦º¸ hemo@hemophilia.co.kr
Copyright © 2012 Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ. All rights reserved.