Çѱ¹ÀÇ Ã¼¿ÜÁø´Ü Àü¹®±â¾÷ ½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À¸ÓƼ¸®¾ó½º(SEASUN BIOMATERIALS)°¡ »ç½ºÄڷγª¹ÙÀÌ·¯½º-2(SARS-CoV-2) Áø´ÜÅ°Æ® 'U-TOP COVID-19 Detection Kit'ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀο¡ À̾î, µÎ ¹ø° Äڷγª 19 Áø´ÜÅ°Æ®ÀÎ 'AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit'¸¦ 5¿ù 1ÀÏ¿¡ Ãâ½ÃÇÑ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
PNA(Peptide Nucleic Acid, ÆéŸÀ̵å ÇÙ»ê) ŽħÀÚ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ µî¿Â ÁõÆø ±â¼úÀÎ "AQ-TOP ±â¼ú"Àº Ÿ°Ù¿¡ ´ëÇÑ °áÇշ°ú ¼±º°·ÂÀÌ ³ôÀº PNA (Peptide Nucleic Acid) ÇÁ·Îºê¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ½Å¼ÓÇÏ°í Á¤È®ÇÑ Áø´ÜÀÌ °¡´ÉÇϸç, ±âÁ¸ÀÇ µî¿Â ÁõÆø ±â¼ú (Loop - Mediated Isothermal Amplification, LAMP)º¸´Ù °ËÃâÀû ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ°¡ °³¼±µÇ¾ú´Ù.
ÀÌ Å°Æ®´Â SARS-CoV-2ÀÇ ORF1ab À¯ÀüÀÚ¿Í ³»ºÎ´ëÁ¶ À¯ÀüÀÚÀÎ Àΰ£ÀÇ RNase P¸¦ µ¿½Ã¿¡ °ËÃâÇϸç, ¾ç¼º °Ëü´Â 15ºÐ, À½¼º °Ëü´Â 30ºÐ ³» ÆÇÁ¤ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ÇØ´ç Å°Æ®´Â Áö³ 3¿ù CE-IVD ¸¶Å©¸¦ ȹµæÇÏ°í ÇöÀç Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ¼öÃâ ½ÂÀΰú FDA EUA ½ÂÀÎ °úÁ¤À» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¹ÚÈñ°æ ´ëÇ¥´Â "ÇØ´ç °Ë»ç´Â ÇöÀç Äڷγª19 Áø´Ü¿¡ °¡Àå ¸¹ÀÌ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â ±âÁ¸ÀÇ ½Ç½Ã°£ PCR Àåºñ¸¦ ±×´ë·Î ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î º°µµÀÇ Àåºñ ±¸¸Å°¡ ÇÊ¿ä ¾ø´Ù"¸ç À̾î "ÇÑ ´ë (ÇÏ·ç 12½Ã°£ ±âÁØ) ´ç Áø´Ü °¡´ÉÇÑ Æò±Õ °Ë»ç ¼ö´Â 3,400°³·Î, ÀÌ´Â ±âÁ¸º¸´Ù 5~6¹è ´õ ºü¸¥ ¼Óµµ"¶ó¸é¼ "ÇöÀç Äڷγª19°¡ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ºü¸£°Ô È®»êµÇ°í, Àç°¨¿° »ç·Êµµ º¸°íµÇ´Â ¸¸Å, ÃÖ´ëÇÑ ºü¸¥ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸ÅÀÏ 20¸¸ Å×½ºÆ® ÀÌ»óÀ» »ý»êÇÒ ¿¹Á¤" À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ¶ÇÇÑ, ¹Ú ´ëÇ¥´Â "AQ-TOP COVID-19 ½Å¼Ó Áø´ÜÅ°Æ®´Â ±¹³» ¹× ¹Ì±¹ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ÇØ¿Ü °ø±ÞÀ» º»°ÝÈÇÒ ¿¹Á¤" À̶ó¸é¼ "ÀÌ¿Í °°Àº ÀÌÁ¡À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ½Å¼ÓÇÑ Äڷγª19 Áø´ÜÀ» ÅëÇØ ½Å¼ÓÇÑ ÃßÀû Á¶»ç¿¡ ÀÏÁ¶ÇÒ Àü¸Á" À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À¸ÓƼ¸®¾ó½º´Â Áö³ 2¿ù ½Ç½Ã°£ PCR ±â¹Ý Äڷγª19 Áø´Ü Å°Æ®ÀÎ 'U-TOP COVID-19 Detection Kit'¿¡ ´ëÇÑ CE-IVD ȹµæ, ÀÌ´Þ 1ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ¼öÃâ Çã°¡, 27ÀÏ¿¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ (EUA)¸¦ ȹµæÇßÀ¸¸ç ÇöÀç À¯·´, Áßµ¿ µî ÇØ¿Ü¿¡ È°¹ßÇÏ°Ô ¼öÃâ ÁßÀÌ´Ù.
½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À¸ÓƼ¸®¾ó½º ¼Ò°³
½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À¸ÓƼ¸®¾ó½º´Â Àü¿°º´, ¾Ï ¹× À¯Àü Áúȯ°ú ÈļºÀ¯Àü¼º ÁúȯÀ» À§ÇÑ ºÐÀÚ Áø´Ü Ç÷§ÆûÀ» °³¹ßÇϴ ü¿ÜÁø´Ü ½Ã¾àÀ» °³¹ßÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ´Ù. ½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À¸ÓƼ¸®¾ó½º´Â ´õ ¸¹Àº ÷´Ü Áø´Ü ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú °³¹ßÀ» ÅëÇØ Çõ½ÅÀûÀÎ ½Ç½Ã°£ PCR ±â¹ÝÀÇ Áø´Ü Ç÷§ÆûÀ» °³¹ß ¹× »ó¿ëÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ Çϼ®Âù ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |