- 미국에서의 임상 2/3상 시험, 이번 여름에 시작
- 병행 전임상 도전과제 연구들 진행중

이노비오가 오늘, 코비드19(COVID-19) DNA백신 INO-4800를 위한 미국에서의 임상 1상 시험이 등록이 완료되었다는 소식을 전했다. 첫 번째로 투여를 받을 40명의 건강한 지원자들이 모두 등록되었으며 중간 면역 반응과 안전성 결과는 6월 말에 나올 것으로 예상하고 있다.

40명의 건강한 지원자들로부터 등록을 받았으며 펜실베니아주, 필라델피아에 위치한 펜실베니아 대학(University of Pennsylvania)과 미주리주, 켄자스시티에 위치한 클리닉에서 4주 간격으로 INO-4800 2번에 걸쳐 약물을 투여 받을 예정이다. 임상 1상 연구는, 올 여름에 시작될 예정인 임상 2/3상 효능 시험으로 빠르게 발전할 수 있도록 INO-4800의 안정성과 면역원성을 평가하고자 고안되었다.

"코비드19에 대항할 유망한 DNA백신을 개방하기 위해 이 치명적인 전염병과의 전쟁터 한가운데로 나서준 필라델피아와 캔자스시티 자원봉사자들에게 매우 감사하는 마음이다. 건강한 지원자들 없이는, INO-4800의 임상연구를 기록적인 속도로 신속하게 진행할 수도 없고 INO-4800을 전 세계 코비드19전염병에 대항할 효과적인 백신으로 제공할 잠재적 기회조차 갖지 못했을 것이다"고 이노비오의 대표(President) 겸 CEO인 조셉킴 박사(Dr. J. Joseph Kim)는 전했다.

이노비오는 인간대상 임상시험 프로그램과 병행해, 전 세계 몇몇 주요 연구 그룹들의 협력을 통해 다수의 동물 모델들을 대상으로 다양한 도전과제들에 대한 연구를 수행하고 있으며 INO-4800의 제조 규모를 확대하기 위한 노력도 기울이고 있다. 전임상 데이터에 따르면, INO-4800은 다수의 전임상 모델들에서 유망한 면역반응을 보였으며 이노비오는 적절한 규제 지침과 외부 자금지원이 있을 때까지 추가 연구와 잠재적인 비상시 사용을 위해 연말까지 1백만 회 용량을 제공할 계획을 수립하고 있다.

"이 연구에 대한 빠른 등록을 예상했었고, 필라델피아와 켄자스시티 연구 장소들에서의 반응은 초기 모든 기대치들을 초과하는 것이었다. 이노비오는, 전 세계적에서 끊임없이 헌신하는 의료 전문가들에게 감사를 표하고 싶으며 보다 큰 선을 이루기 위해 자원하는 봉사자들에게 깊은 영감을 받았다" 고 미국에서 INO-4800 임상 1상 연구를 담당하고 있는 수석 연구책임자(Lead Principal Investigator)이며 펜실베니아 대학 병원의 전염병 전문가이자 의대 교수인 파블로 테바스 의사(Pablo Tebas, M.D.)는 전했다.

이노비오는 INO-4800의 빠른 진전 및 발전을 위해 전 세계 협력자, 파트너, 제조업체, 자금지원자들로 구성된 글로벌 연합을 구성했다. 지금까지의 R&D 협력업체들은, 윈스타 연구소(Wistar Institute), 펜실베니아 대학(University of Pennsylvania), 라발 대학(Université Laval), 텍사스 대학(University of Texas)을 포함한다. 이노비오는 중국과 한국에서 각각 INO-4800의 임상시험을 진행하기 위해 베이징 애드백신(Beijing Advaccine)과 국제 백신 연구소(International Vaccine Institute)와 협력하고 있다. 또한, 호주의 CSIRO(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)와 PHE(Public Health England)와 함께 다수의 동물 챌린지 모델들에 대한 INO-4800의 전임상 효능을 평가하고 있다.

또한 이노비오는, 연말까지 1백만 회 용량의 INO-4800를 생산하고자 VGXI(VGXI, Inc.), 리히터-헬름(Richter-Helm), 올로지 바이오사이언스(Ology Biosciences)를 포함하는 계약 업체들과 긴밀히 협력하고 있으며 안전하고 효과적인 백신에 대한 긴급한 글로벌 수요를 충족시킬 수 있도록 제조력을 확장하기 위해 추가적인 외부 자금지원과 파트너십들을 구축하고 있다. 현재까지, CEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병대비혁신연합), 빌앤드멜린다게이츠재단(The Bill & Melinda Gates Foundation), 미국방부(U.S. Department of Defense)이 INO-4800의 발전과 제조에 막대한 자금을 지원해왔다.

INO-4800
INO-4800은, 코비드19를 유발하는 신종 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)에 대항하기 위해 만들어진 이노비오의 DNA백신후보다. INO-4800은, 코비드-19를 유발하는 코로나 바이러스의 유전자 서열이 발표된 후 이노비오의 독점 DNA의약품 플랫폼을 사용해 신속하게 설계되었다. 이노비오는 코로나 바이러스에 대한 풍부한 경험을 갖추고 있으며 중동 호흡기 증후군인 메르스(MERS)를 유발하는 관련 코로나 바이러스에 대한 임상 2a상 백신을 보유한 유일한 기업이다.

[헤모라이프 하석찬 기자]