Çì¸ðINÇì¸ð Inside
¾¾¿¡½º¿¤º£¸µ Ç÷¿ìº´A ·Õ¾×ÆÃÄ¡·áÁ¦ '¾Û½ºÆ¿¶ó', ½Ä¾àó ±¹³» Çã°¡ ȹµæ¸ð³ë-P ¸í¼º ÀÌÀ»±î...CSL»ç ±¹³» °ø±Þ¿¡ °ü½É 'UP'
ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ  |  nbkiller@hanafos.com
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2020.01.23  15:05:19
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

- ÁÖ 2~3ȸ Åõ¿©·Î Àå±â°£ Áö¼ÓµÇ´Â ÃâÇ÷ °ü¸® È¿°ú¸¦ À§ÇØ Æ¯¼ö °³¹ßµÈ ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ ´ÜÀÏ »ç½½Çü AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦
- ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ¾Û½ºÆ¿¶ó ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ ¿¬°£ÀÚ¿¬ÃâÇ÷ºóµµ(AsBR) Æò±Õ 0.00 ±â·Ï

¡ã ¾¾¿¡½º¿¤º£¸µ(CSL Behring) AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ¾Û½ºÆ¿¶ó®(AFSTYLA®)

¾¾¿¡½º¿¤º£¸µ(CSL Behring)Àº ÀÚ»çÀÇ »õ·Î¿î Àå±â Áö¼ÓÇü ÀçÁ¶ÇÕ ´ÜÀÏ »ç½½Çü Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦8ÀÎÀÚ Á¦Á¦ ¾Û½ºÆ¿¶ó(AFSTYLA®, ¼ººÐ¸í ·Î³ìÅäÄÚ±×¾ËÆÄ)°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ 20ÀÏ ¼Ò¾Æ ¹× ¼ºÀÎ AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¾¾¿¡½º¿¤º£¸µÀº °ú°Å Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ¼±ÅÃÀÇ ÆøÀÌ ¾ø´Ù½ÃÇÇ ÇÏ´ø ½ÃÀý, ±¹³»¿¡ '¸ð³ëŬ·¹ÀÌÆ®-P'¶ó´Â 8ÀÎÀÚ Ç÷ÀåÀ¯·¡Á¦Á¦¸¦ °ø±ÞÇØ Çѱ¹ Ç÷¿ì»çȸ¿¡ È°±â¸¦ ºÒ¾î³ÖÀº ȸ»ç¿©¼­ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ¾¾¿¡½º¿¤º£¸µÀº È£ÁÖ¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í ÀÖ´Ù.

¾Û½ºÆ¿¶ó´Â ÁÖ 2~3ȸ Åõ¿©·Î Àå±â°£ Áö¼ÓµÇ´Â ÃâÇ÷ °ü¸® È¿°ú¸¦ À§ÇØ Æ¯¼ö °³¹ßµÈ ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ ´ÜÀÏ »ç½½Çü AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ¾Û½ºÆ¿¶ó¸¦ ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ ¿¬°£ÀÚ¿¬ÃâÇ÷ºóµµ(AsBR, Annualized Spontaneous Bleeding Rate) ¼öÄ¡´Â Æò±Õ 0.00À» ±â·ÏÇß´Ù. ¾Û½ºÆ¿¶ó´Â ü³»¿¡¼­ È°¼ºÈ­µÉ °æ¿ì Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦8ÀÎÀÚ¿Í µ¿ÀÏÇÏ°Ô È°¼ºÈ­µÈ´Ù.

¾Û½ºÆ¿¶óÀÇ ÀûÀÀÁõÀº AÇü Ç÷¿ìº´(Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦8ÀÎÀÚÀÇ ¼±Ãµ¼º °áÇÌ) ¼ºÀÎ ¹× ¼Ò¾Æ ȯÀÚ¿¡¼­ÀÇ ¡ãÃâÇ÷ ¾ïÁ¦ ¹× ¿¹¹æ, ¡ãÃâÇ÷ ¿¹¹æ ¶Ç´Â ºóµµ °¨¼Ò¸¦ À§ÇÑ ÀÏ»óÀûÀÎ ¿¹¹æ¿ä¹ý, ¡ã¼ö¼ú ÀüÈÄ ¿¹¹æ(¿Ü°úÀû ¿¹¹æ)À¸·Î, º» ºô·¹ºê¶õÆ® ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡´Â »ç¿ëµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.

¾Û½ºÆ¿¶ó´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÁýÇàÀ§¿øȸ ·ÎºÎÅÍ AÇü Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡µÇ¾î ¹Ì±¹, µ¶ÀÏ, ÀÌÅ»¸®¾Æ, ÀϺ» µî ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡¼­ ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¾Û½ºÆ¿¶ó¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀº AFFINITY ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ¼Ò¾Æ, û¼Ò³â, ¼ºÀÎ A Çü Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ¿¡¼­ÀÇ ¾Û½ºÆ¿¶óÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ 2°ÇÀÇ ÁßÃßÀû ¿¬±¸¿Í ±âÁ¸ ¿¬±¸¸¦ ¿¬ÀåÇÑ 1°ÇÀÇ ¿ÀÇÂ¶óº§ ´Ù±â°ü ¿¬±¸¸¦ Æ÷ÇÔÇß´Ù.

¾¾¿¡½º¿¤º£¸µ ÄÚ¸®¾Æ ¼ÕÁö¿µ Çѱ¹Áö»çÀåÀº “¾¾¿¡½º¿¤º£¸µÀº ȯÀÚÀÇ »ý¸íÀ» ±¸ÇÏ°í »îÀÇ ÁúÀ» °³¼±Çϱâ À§ÇØ Çõ½ÅÀûÀÎ À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ ±â¼úÀ» ¼±µµÇÏ°í ÀÖ´Â ¼¼°èÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¾Û½ºÆ¿¶ó´Â ƯÈ÷ Çѱ¹¿¡¼­ °³¹ß, ¾¾¿¡½º¿¤º£¸µÀÌ ¿Ï¼ºÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î, FDA, EMEA ½ÂÀο¡ À̾î À̹ø¿¡ ½Ä¾àó Çã°¡¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³» ȯÀڵ鿡°Ô Çõ½ÅÀûÀÎ »õ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ¶æ±í°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.

Ç÷¿ìº´ A´Â X ¿°»öü º¯ÀÌ·Î ÀÎÇØ Ç÷¾× ³» ÀÀ°íÀÎÀÚ Áß Á¦8ÀÎÀÚ°¡ ºÎÁ·ÇÏ¿© ¹ßÇöÇÏ´Â ÃâÇ÷¼º ÁúȯÀÌ´Ù. ½ÉÇÑ °æ¿ì ¿Ü»ó ¾øÀ̵µ ÃâÇ÷ÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ°í, °üÀý(Ç÷°üÀýÁõ)»Ó ¾Æ´Ï¶ó »ý¸íÀ» À§ÇùÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÎÀ§(ÁßÃ߽Űæ°è)ÀÇ ÃâÇ÷ÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡´Â ¾à 2,400¿©¸íÀÇ Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ°¡ µî·ÏµÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ Áß 1,721¸í(¾à 70%)ÀÌ Ç÷¿ìº´ A¿¡ ÇØ´çµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. Ç÷¿ìº´AÀÇ ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀº ¾øÀ¸³ª Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦8ÀÎÀÚ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ Ä¡·áÁ¦¸¦ ÁÖ±âÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇÏ´Â ÀÏ»óÀû ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ ÃâÇ÷ºóµµ¸¦ °¨¼Ò½ÃÄÑ Ä¡¸íÀûÀÎ ÃâÇ÷»ç°í¸¦ ¿¹¹æÇÏ´Â °ÍÀÌ ÃÖ¼±ÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.

¡ã ¾Û½ºÆ¿¶ó´Â ´ÜÀÏ »ç½½Çü(single-chain) Ç÷¾× ÀÀ°í 8ÀÎÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î 1ÁÖ¿¡ 2ȸ Åõ¿© ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ·Õ¾×Æà ġ·áÁ¦ÀÌ´Ù.

¾Û½ºÆ¿¶ó®(AFSTYLA®)
Ç÷¿ìº´ A Ä¡·áÁ¦ ¾Û½ºÆ¿¶ó®(¼ººÐ¸í ·Î³ìÅäÄÚ±×¾ËÆÄ, lonoctocog alfa)´Â CSL º£¸µÀÇ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ´ÜÀÏ »ç½½Çü(single-chain) Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦8ÀÎÀÚ Ä¡·áÁ¦´Ù. ¾Û½ºÆ¿¶ó´Â ÀüÀå8ÀÎÀÚ Áß B ¿µ¿ª(B-domain)À» Àý´ÜÇÑ ÈÄ Áß¼â¿Í °æ¼â¸¦ °øÀ¯ °áÇÕ½ÃÅ°°í, vWF °áÇÕºÎÀ§¸¦ º¯ÇüÇÔÀ¸·Î½á 8ÀÎÀÚÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» Çâ»ó½ÃÄ×´Ù. À̸¦ ÅëÇØ Åõ¿© °£°ÝÀ» ÁÖ 2ȸ±îÁö °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ¾Û½ºÆ¿¶ó®´Â ±¹³» Á¦¾à»çÀÎ SK ÄɹÌÄ®¿¡¼­ °³¹ßÇßÀ¸¸ç, 2009³â CSL º£¸µ¿¡ ±â¼úÀÌÀüÀ» ÅëÇØ ¶óÀ̼±½º°¡ ÀÌÀüµÇ¾ú´Ù.

CSL º£¸µ(CSL Behring)
CSL º£¸µÀº À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ±â¼úÀ» ¼±µµÇÏ°í ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î, º»»ç´Â ¹Ì±¹ Ææ½Çº£´Ï¾ÆÁÖ¿¡ À§Ä¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. È£ÁÖ CSL ±×·ì(CSL Limited)ÀÇ ÀÚȸ»ç·Î Àü¼¼°è 60°³ ÀÌ»óÀÇ ±¹°¡¿¡¼­ 25,000¸í ÀÌ»óÀÇ ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ ÀηùÀÇ »ý¸íÀ» ±¸ÇÏ°í »îÀ» º¯È­½Ãų Ä¡·á¹ýÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸∙°³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇÏ°í ÀÖ´ÙCSL º£¸µÀº ÃֽŠÀÇ·á±â¼úÀ» ÅëÇØ Ç÷¿ìº´À» Æ÷ÇÔÇÑ ÃâÇ÷¼º Áúȯ, ÀÏÂ÷¼º ¸é¿ª°áÇÌ, À¯Àü¼º Ç÷°üºÎÁ¾, À¯Àü¼º È£Èí±â Áúȯ, ½Å°æ Àå¾Ö µîÀÇ Áúȯ ¿µ¿ª¿¡¼­ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á¹ý °³¹ß ¹× Á¦°øÀ» À§ÇØ ¸ÅÁøÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼¼°è¿¡¼­ °¡Àå Å« ±Ô¸ðÀÇ Ç÷Àå ¼öÁý ³×Æ®¿öÅ©ÀÎ ‘CSL Plasma’¸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù.

[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ȲÁ¤½Ä ±âÀÚ]

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >

[°ü·Ã±â»ç]

ȲÁ¤½Ä ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)





½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ  |  µî·Ï¹øÈ£ ¼­¿ï¾Æ02245  |  µî·Ï¡¤¹ßÇàÀÏ 2012-08-31  |  ´ëÇ¥¡¤¹ßÇàÀÎ ¹Úõ¿í  |  ÆíÁýÀÎ ±èÅÂÀÏ ¹ÚÇʼ±
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ À¯¼º¿¬
¼­¿ïƯº°½Ã ±Ýõ±¸ °¡»êµðÁöÅÐ1·Î 205(°¡»êµ¿ 470-8, ÄÉÀ̾¾¾¾ À£Ã÷¹è¸® 604È£)  |  02)6111-8255
¾÷¹«±¹ : ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ ¹æ¹èÁß¾Ó·Î 27±æ 25  |  ÀüÈ­ 02-535-6474  |  ¹®ÀÇ ¹× Á¦º¸ hemo@hemophilia.co.kr
Copyright © 2012 Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ. All rights reserved.