¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ¾Õ¼ °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À¸¶¸° »çÀÇ Ç÷¿ìº´ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ º§·ÏÅäÄÚÁø ·Ï»çÆĺ¸º¤(valoctocogene roxaparvovec / ½ÃÇè¾àÇ°¸í BMN270)'ÀÇ Çã°¡½ÅûÀÌ À¯·´¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡µµ Á¦ÃâµÈ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÈÁ¦´Ù.
¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ¹ÙÀÌ¿À¸¶¸°Àº Áö³ÇØ 11¿ù "À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ ÁßÁõ Ç÷¿ìº´ AÇü ¼ºÀΠȯÀÚ Ä¡·á¿¡ Àڻ簡 Á¦ÃâÇÑ 'BMN 270'¿¡ ´ëÇÑ ½Å¾àÇã°¡½Åû¼¸¦ Á¢¼öÇßÀ¸¸ç, 1¿ù Áß ½É»ç°¡ °³½ÃµÉ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÈù µ¥ À̾î, "FDA¿¡µµ 'BMN 270'ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç, 2¿ù Áß ½É»ç°¡ ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¾Ë·È´Ù.
ÀÌ´Â ÈÀÌÀÚ, ´ÙÄÉ´Ù, Unicure, »ó°¡¸ð, ½ºÆÄÅ© µî ±âÁ¸ Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßÀÇ °ÀÚµé°ú ½Ç·ÂÀÖ´Â ¿¬±¸±â¾÷µéÀÌ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ï¿© Ç÷¿ìº´ À¯ÀüÀÚÄ¡·á¿¡ µµÀüÇÏ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, ±× Áß °¡Àå ¸ÞÀÎ Ç÷¿ì»çȸ¿¡ ÁøÀÔÇϱâ À§ÇÑ Ã¹ °ÉÀ½À» ¶¾ °ÍÀÌ¾î¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù.
¹ÙÀÌ¿À¸¶¸°Àº ¼¼°èÀûÀ¸·Î 100¿© ¸í ÀÌ»óÀÇ Ç÷¿ìº´A ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áö³ 12¿ù¿¡ ¿¸° ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(ASH) ¿¬·Ê¹ÌÆÿ¡¼ 3³âÂ÷ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ °ø°³ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ, °í¿ë·®À¸·Î ¾à¹°À» Åõ¿©¹ÞÀº 3³âÂ÷ ÀÓ»óÂü¿©ÀÚµéÀÇ Æò±Õ 8ÀÎÀÚ È°¼ºµµ´Â ¾à 32.7%ÀÇ ¼öÄ¡¸¦ ±â·ÏÇß°í Æò±ÕÃâÇ÷·üÀÌ 96% °¨¼ÒÇØ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¾àÈ¿¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Æľǵǰí ÀÖ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼´Â ¸¹Àº ÀÓ»ó Áö¿ø ȯÀÚµéÀÌ AAV(Çö À¯ÀüÀÚÄ¡·á ¸Å°³¹ÙÀÌ·¯½º) Ç×ü¹ÝÀÀÀ» º¸¿© Âü¿©°¡ ºÒ¹ßµÈ °¡¿îµ¥, ´Ü ÇÑ ¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¸ÀÌ ½ÇÁ¦ ¾à¹° Åõ¿©±îÁö À̾îÁø °ÍÀ¸·Î È®ÀεǾú´Ù. ÀÌ È¯ÀÚ´Â ÇöÀç Á¤»ó ¼öÁØÀÇ 8ÀÎÀÚ È°¼ºµµ¸¦ À¯ÁöÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Ä¡·á ÈÄ ¾àÈ¿ Á¤ÂøÀ» À§ÇÑ ±â°£ÀÇ ¿¹¹æ¿ä¹ýÀ» À§ÇØ Åõ¿©ÇÑ ÀÀ°íÀÎÀÚÁ¦Á¦ ÀÌ¿Ü¿¡ ÃÖ±Ù µÎ ´Þ ¿©°£ ÀÀ°íÀÎÀÚ Åõ¿©¸¦ ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´ø °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
±×·¯³ª ¹ßÇ¥µÈ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú »ó, 1³âÂ÷(64.3%), 2³âÂ÷(36.4%) Æò±Õ ÀÀ°íÀÎÀÚ ¼öÄ¡¿¡ ºñÇØ 3³âÂ÷ ¼öÄ¡´Â ´Ù¼Ò ³·¾ÆÁö°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ¾î¼ ¸î ³â±îÁö ¾àÈ¿°¡ À¯ÁöµÉ °ÍÀΰ¡¿¡ ´ëÇؼ´Â Àå±âÀûÀÎ ÃßÀû°üÂûÀÌ ´õ ÇÊ¿äÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ ±èÅÂÀÏ ±âÀÚ] < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |