¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ºÐ¾ßÀÇ ¼¼°èÀûÀÎ °è¾à °³¹ß ¹× Á¦Á¶ Á¶Á÷(CDMO) AGC¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â µ¶ÀÏ¿¡ ÀÖ´Â µ¿»ç ÇÏÀ̵¨º£¸£Å© »çÀÌÆ®ÀÇ Çö󽺸¶ DNA (pDNA) Á¦Ç° °ø±ÞÀ» ÅëÇØ CDMO ¼ºñ½º¸¦ Å©°Ô È®´ëÇÑ´Ù. AGC¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ºü¸£°Ô ´Ã°í ÀÖ´Â pDNA ¼ö¿ä¿¡ ¸ÂÃß±â À§ÇØ 25³â µ¿¾È ½×Àº °æÇè°ú Á¾ÇÕÀûÀÎ »ç³» ºÐ¼® °³¹ß ´É·ÂÀ» È°¿ëÇÔÀ¸·Î½á °í°´µéÀÇ ÀÏÁ¤ÀÌ Âª¾ÆÁö°í ½Å·Ú¼º ³ôµµ·Ï º¸ÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.
pDNA ¼ö¿ä´Â ´Ù¼öÀÇ ¼·Î ´Ù¸¥ ¾ÖÇø®ÄÉÀÌ¼Ç µî¿¡ 20 % CAGRÀÇ ºñÀ²·Î ´Ã°í ÀÖ´Ù. pDNA´Â DNA º¸Á¶Á¦ ¹× ¹é½Å Á¦Á¶ °úÁ¤¿¡¼ RNA ÀǾàÇ°°ú ¹«¼¼Æ÷ ´Ü¹éÁú ¹ßÇö Ç÷§ÆûÀÇ ½ÃÀç·á·Î ¼ö³â µ¿¾È »ç¿ëµÇ¾î ¿Ô´Ù. ±×·¯³ª, ÃÖ±Ù ¸î ³â µ¿¾È pDNA´Â Á÷Á¢ÀûÀÎ À¯ÀüÀÚ Ä¡·á»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ·»Æ¼¹ÙÀÌ·¯½º ¹× ¾Æµ¥³ë °ü·Ã ¹ÙÀÌ·¯½º »ý¼ºÀ» À§ÇÑ À¯ÀüÀÚ Ä¡·á ¾ÖÇø®ÄÉÀ̼ÇÀÇ ÇÙ½ÉÀÌ µÇ¾î ¿Ô´Ù.
AGC¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º CEO ÆÐÆ®¸®½Ã¿À ¸¶¼¼¶ó´Â "¿ì¸®ÀÇ ¿ì¼±ÀûÀÎ °úÁ¦´Â ´Ã Áö¼ÓÀûÀÎ Çõ½Å ¾à¼ÓÀ» ÅëÇØ °í°´µé¿¡°Ô °øÇåÇÏ´Â °ÍÀ̾ú´Ù. ¿ì¸®´Â ÀÌ Çö󽺹̵å DNA Á¦Ç° °ø±ÞÀ» »ó¾÷ÀûÀ¸·Î È®´ëÇÔÀ¸·Î½á ´Ã°í ÀÖ´Â ¼ö¿ä¿¡ ¸ÂÃß°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î Àß Á¶Á÷µÈ ´ç»ç ³×Æ®¿öÅ©´Â ÀÌ·¯ÇÑ ¼ºñ½º È®´ë¸¦ °¨´çÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àåºñ¿Í °æÇèÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. °í°´µé°ú Çù·ÂÇÏ¿© ±×µéÀÌ ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ°Ô µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»ÇÑ´Ù.
AGC¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ µ¶ÀÏ ÇÏÀ̵¨º£¸£Å© ¼³ºñ´Â 10³â µ¿¾È pDNA¸¦ Á¦Á¶ÇØ¿À°í ÀÖ´Ù. ÀÌÁ¦ µ¿ »çÀÌÆ®´Â 1L¿¡¼ 10L ±Ô¸ðÀÇ °íÇ°Áú pDNA °³¹ß °øÁ¤ ³» ´ëÇü Åø¹Ú½º¸¦ ÅëÇØ È£½ºÆ®¿Í Çö󽺹̵å Á¦Ç° °ø±ÞÀ» È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â pDNA Á¦Á¶ °øÁ¤ °³¼± ÇÁ·ÎÁ§Æ®(³·°í ³ôÀº º¹Á¦ pDNA ¹ßÇö ½Ã½ºÅÛ)¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÌµé °øÁ¤Àº ¼Õ½±°Ô ½ºÄÉÀϾ÷ÇÏ¿© ±âÁ¸ 50L, 100L, 500L ȤÀº 1000L GMP Á¦Á¶ °øÁ¤¿¡ ¸ÂÃâ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇÏÀ̵¨º£¸£Å©(µ¶ÀÏ), ÄÚÆæÇÏ°Õ(µ§¸¶Å©)¿Í Ä¡¹Ù(ÀϺ»)¿¡ ¹Ì»ý¹° ¼³ºñ¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç °ð ½Ã¾ÖƲ(¹Ì±¹)¿¡ ¹Ì»ý¹° ¼³ºñ¸¦ Ãß°¡ÇÏ°Ô µÉ AGC¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â FDA, PDMA ¹× EMA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº »ó¿ë ½ÃÀå °ø±Þ Á¦Ç° µî ¹Ì»ý¹° CDMO Á¦Á¶¿¡ ¼ö½Ê ³â µ¿¾ÈÀÇ °æÇèÀ» °®°í ÀÖ´Ù. µ¿Á¾ ÃÖ°íÀÇ ÀÌµé ¼ºñ½º´Â Ç×ü ÇÁ·¡±×¸ÕÆ®, È¿¼Ò, ¹é½Å ±âŸ ´Ù¼öÀÇ Á¦Ç°µé°ú °°Àº ÀÇ¾à ¹°ÁúÀÎ ´Ü¹éÁú»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Çö󽺹̵忡µµ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃç ¿Ô´Ù.
ÇÑÆí, AGC¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¼¼°èÀûÀÎ °è¾à °³¹ß ¹× Á¦Á¶ Á¶Á÷(CDMO)À¸·Î¼ °í°´°ú ÆÄÆ®³Êµé¿¡°Ô ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù´Â È®°íÇÑ ¾à¼ÓÀ» ½ÇõÇÏ°í ÀÖ´Ù. µ¿»ç´Â ÇöÀç Àü¼¼°è¿¡¼ 850¸í ÀÌ»óÀÇ Á÷¿øÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. AGC¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ ³×Æ®¿öÅ©´Â ¼¼ °³ÀÇ ´ë·ú Áï ¿ö½ÌÅÏÁÖ ½Ã¾ÖƲ, µ§¸¶Å© ÄÚÆæÇÏ°Õ, µ¶ÀÏ ÇÏÀ̵¨º£¸£Å©¿Í ÀϺ» Ä¡¹Ù¿¡ ÀÖ´ÂcGMP ¼³ºñ¿¡ °ÉÃÄÀÖ´Ù.
AGC¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÀüÀÓ»ó¿¡¼ºÎÅÍ Æ÷À¯·ù ´Ü¹éÁú ¹× ¹Ì»ý¹°ÀÇ »ó¾÷ »ý»ê¿¡ À̸£±â±îÁö ´Ü¹éÁú ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦ÀÇ ½ºÄÉÀϾ÷ ¹× cGMP Á¦Á¶¸¦ À§ÇØ ÇعÚÇÑ ¾÷°è Àü¹®¼º°ú µ¶ÀÚÀûÀÎ ¸ÂÃã ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. ´ç»ç°¡ Á¦°øÇÏ´Â ÅëÇÕ ¼ºñ½º¿¡´Â ¼¿¶óÀÎ °³¹ß, ¹ÙÀÌ¿À °øÁ¤ °³¹ß, ÇÕ¼º, ºÐ¼® ½ÇÇè, Ç×ü ¾àÇ° °³¹ß°ú Æ÷ÇÕ, ¼¼Æ÷ ÀºÇà°ú ÀúÀå ¹× Æ÷À¯·ù ´Ü¹éÁúÀ» »ý»êÇÏ´Â ´ç»ç Àü¿ëÀÇ CHEF1® ÀͽºÇÁ·¹¼Ç½Ã½ºÅÛÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ü¹éÁú ¹ßÇö ¼ºñ½º°¡ ÀÖ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ Çϼ®Âù ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |