의료보건제약
알보젠코리아, 종근당과 ‘큐시미아’ 공동판매 및 유통 계약 체결양사의 공고한 파트너십 통해 비만 환자들에게 새로운 치료 옵션 보다 효과적으로 제공할 계획
하석찬 기자  |  newlove8@hanmail.net
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승인 2019.11.04  19:51:30
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알보젠코리아(대표이사 이준수)가 종근당(대표이사 김영주)과 비만 치료제 ‘큐시미아(성분명: 펜터민/토피라메이트)’의 공동판매 계약을 체결하며 국내에서의 영업력 강화에 나선다.

▲ 알보젠코리아가 지난 10월 29일 종근당과 비만 치료제 큐시미아의 국내 공동판매 및 유통 계약을 체결했다. 사진은 김영주 종근당 대표(왼쪽)와 이준수 알보젠코리아 대표(오른쪽)가 기념사진을 촬영하고 있는 모습

알보젠코리아는 지난 10월 29일 종근당과 큐시미아 공동판매 및 유통 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 종근당이 큐시미아의 유통을 맡고, 국내 종합병원 및 병·의원 등 전 부문에서의 판매는 양사가 공동으로 진행할 계획이다. 알보젠코리아와 종근당은 지난 6월 알보젠코리아의 경구피임약 '머시론'의 국내 유통 계약을 통해 파트너십을 맺고 협업을 해오고 있다.

큐시미아는 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만 환자(고혈압, 제2형 당뇨병 또는 이상지질혈증과 같은 적어도 하나의 체중 관련 동반질환이 있는 경우 27㎏/㎡ 이상)에서 저칼로리 식이요법과 만성 체중 관리를 위한 신체 활동 증가의 보조요법으로 올해 7월 한국에서 허가를 받아 내년 1월 출시를 앞두고 있다. 알보젠코리아는 지난 2017년 미국 비버스(Vivus)사로부터 큐시미아의 국내 판권을 확보했다.

큐시미아는 펜터민과 토피라메이트 복합제로 총 4가지 용량으로 사용되며(펜터민 3.75mg/토피라메이트 23mg, 펜터민 7.5mg/토피라메이트 46mg, 펜터민 11.25mg/토피라메이트 69mg, 펜터민 15mg/토피라메이트 92mg) 음식 섭취와 무관하게 매일 아침에 복용한다.

큐시미아의 대표 임상으로는 EQUIP, CONQUER, SEQUEL 연구가 있다. CONQUER** 임상연구는 고혈압, 이상지질혈증 또는 당뇨병 등 체중 관련 동반질환을 최소 두 개 이상 보유한 18-70세의 성인 환자 2,487명을 대상으로 진행한 연구로, 펜터민 7.5mg/토피라메이트46mg 복용군(n=488), 펜터민15mg/토피라메이트92mg 복용군(n=981)을 위약 대조군(n=979)과 비교했다. 1차 평가변수는 몸무게 변화 비율 및 체중의 5% 이상을 감량한 환자의 비율로 정의되었다.

연구 결과, 56주간 펜터민7.5mg/토피라메이트46mg 복용군 및 펜터민15mg/토피라메이트92mg 복용군에서 각각 8.1kg(lease-squares mean -7.8%, 95% CI -8.5 to -7.1; P < 0.0001), 10.2 kg(-9.8%, -10.4 to -9.3; P < 0.0001)의 체중 감소 효과를 나타냈고, 위약 대조군의 체중 변화는 -1.4 kg(-1.2%, 95% CI -1.8 to -0.7)를 나타냈다. 또한 ITT 샘플에서 체중의 5% 이상을 감량한 환자의 비율도 각각의 군에서 62%(odds ratio 6.3[95% CI 4.9 to 8.0]; p<0.0001), 70%(9.0 [7.3 to 11.1]; p<0.0001) 로 나타나 위약 대조군 21% 대비 임상적으로 유의미한 차이를 보였다.

이와 더불어 큐시미아의 장기 복용 효과를 보고자 CONQUER 연구를 연장하여 조사한 SEQUEL 연구에서는 총 108주간 큐시미아 복용시의 체중 감소 효과를 확인했다.

알보젠코리아 이준수 사장은 “큐시미아 공동판매 및 유통 계약을 통해 한층 강화된 영업력을 바탕으로 제품 출시 후 국내 비만 시장의 주요 플랫폼으로서 선도적 지위를 더욱 공고히 할 수 있을 것으로 기대한다”며 “양사의 공고한 파트너십을 통해 비만 환자들에게 새로운 치료 옵션을 보다 효과적으로 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 전했다.

EQUIP 연구
Controlled-Release Phentermine/Topiramate in Severely Obese Adults : A Randomized Controlled Trial
EQUIP 연구는 BMI 35 kg/m2이상의 환자를 대상으로 56주 동안 진행됐다. 환자들은 위약, 펜터민3.75mg/토피라메이트23mg, 펜터민15mg/토피라메이트92mg으로 무작위 배정되었다. 1차 평가변수는 연구 종료 시점에서의 몸무게 변화 비율 및 체중의 5%를 감량한 환자의 비율로 정의되었다.

CONQUER 연구
Effects of low-dose, controlled-release, phentermine plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults : a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial
CONQUER 연구는 미국 93개 연구센터에서 2,487명의 환자(18-70세)가 참여한 56주간의 대규모 제3상 임상시험이다. 전체 환자는 체질량지수 27-45 kg/m2였고, 2개 이상의 대사성 동반 질환(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병 혹은 당뇨전단계, 복부비만 등)을 가지고 있었다. 이들은 2:1:2 비율로 위약군, 일일 1회의 펜터민7.5mg/토피라메이트46mg 그리고 펜터민15mg/92mg으로 무작위 배정되었다. 1차 평가변수는 몸무게 변화 비율 및 체중의 5% 이상을 감량한 환자의 비율로 정의되었다.

SEQUEL 연구
Two-year sustained weight loss and metabolic benefits with controlled-release phentermine/topiramate in obese and overweight adults : a randomized, placebo-controlled, phase 3 extension study
SEQUEL 연구는 CONQUER 연구를 52주 연장하여 총 108주간 진행한 이중맹검, 위약 대조 임상시험이다. 1차 평가변수는 CONQUER 연구에서의 week0을 기저치로 하여 108주차에서의 몸무게 변화 비율 및 체중의 5% 이상을 감량한 환자의 비율이며, 2차 평가변수는 체중 감량 수치(kg), 10%, 15% 혹은 20%의 체중 감량을 달성한 환자의 비율, 허리 둘레의 변화로 정의되었다.

알보젠코리아에 대해서
알보젠코리아는 근화제약과 드림파마의 합병을 통해 2015년 6월 알보젠코리아라는 이름으로 새롭게 출발했다. 알보젠코리아는 두 회사가 가지고 있는 전문치료제 분야의 강점을 강화하여, 비만치료제부터 신장, 심혈관 등의 전문치료제와 개량신약 등 다양한 영역에서 200여 개의 제품을 보유하고 있다. 현재 여의도 본사 외에 12개 지역에 지방 사무소를 두고 있으며, 경기도 화성과 충청남도 공주에서 생산 공장을, 경기도 수원에서 연구개발(R&D) 센터를 운영하고 있다. 알보젠코리아는 다양한 질병 치료뿐만 아니라 환자의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 글로벌 스탠다드의 고품질 제품을 제공한다는 기업 사명 아래 보다 나은 의약품 공급에 최선을 다하고 있다.

[헤모라이프 하석찬 기자]

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