¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÁؼö)°¡ Á¾±Ù´ç(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¿µÁÖ)°ú ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ‘Å¥½Ã¹Ì¾Æ(¼ººÐ¸í: ÆæÅ͹Î/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®)’ÀÇ °øµ¿ÆǸŠ°è¾àÀ» ü°áÇÏ¸ç ±¹³»¿¡¼ÀÇ ¿µ¾÷·Â °È¿¡ ³ª¼±´Ù.
|
|
|
¡ã ¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ°¡ Áö³ 10¿ù 29ÀÏ Á¾±Ù´ç°ú ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ Å¥½Ã¹Ì¾ÆÀÇ ±¹³» °øµ¿ÆǸŠ¹× À¯Åë °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. »çÁøÀº ±è¿µÁÖ Á¾±Ù´ç ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)¿Í ÀÌÁؼö ¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ ´ëÇ¥(¿À¸¥ÂÊ)°¡ ±â³ä»çÁøÀ» ÃÔ¿µÇÏ°í ÀÖ´Â ¸ð½À |
¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ´Â Áö³ 10¿ù 29ÀÏ Á¾±Ù´ç°ú Å¥½Ã¹Ì¾Æ °øµ¿ÆǸŠ¹× À¯Åë °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ Á¾±Ù´çÀÌ Å¥½Ã¹Ì¾ÆÀÇ À¯ÅëÀ» ¸Ã°í, ±¹³» Á¾ÇÕº´¿ø ¹× º´·ÀÇ¿ø µî Àü ºÎ¹®¿¡¼ÀÇ ÆǸŴ ¾ç»ç°¡ °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ¿Í Á¾±Ù´çÀº Áö³ 6¿ù ¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾ÆÀÇ °æ±¸ÇÇÀÓ¾à '¸Ó½Ã·Ð'ÀÇ ±¹³» À¯Åë °è¾àÀ» ÅëÇØ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸Î°í Çù¾÷À» ÇØ¿À°í ÀÖ´Ù.
Å¥½Ã¹Ì¾Æ´Â üÁú·®Áö¼ö(BMI) 30§¸/§³ ÀÌ»óÀÎ ¼ºÀÎ ºñ¸¸ ȯÀÚ(°íÇ÷¾Ð, Á¦2Çü ´ç´¢º´ ¶Ç´Â ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ°ú °°Àº Àû¾îµµ ÇϳªÀÇ Ã¼Áß °ü·Ã µ¿¹ÝÁúȯÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì 27§¸/§³ ÀÌ»ó)¿¡¼ ÀúÄ®·Î¸® ½ÄÀÌ¿ä¹ý°ú ¸¸¼º üÁß °ü¸®¸¦ À§ÇÑ ½Åü È°µ¿ Áõ°¡ÀÇ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î ¿ÃÇØ 7¿ù Çѱ¹¿¡¼ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ³»³â 1¿ù Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ´Â Áö³ 2017³â ¹Ì±¹ ºñ¹ö½º(Vivus)»ç·ÎºÎÅÍ Å¥½Ã¹Ì¾ÆÀÇ ±¹³» ÆDZÇÀ» È®º¸Çß´Ù.
Å¥½Ã¹Ì¾Æ´Â ÆæÅ͹ΰú ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ® º¹ÇÕÁ¦·Î ÃÑ 4°¡Áö ¿ë·®À¸·Î »ç¿ëµÇ¸ç(ÆæÅ͹Π3.75mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ® 23mg, ÆæÅ͹Π7.5mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ® 46mg, ÆæÅ͹Π11.25mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ® 69mg, ÆæÅ͹Π15mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ® 92mg) À½½Ä ¼·Ãë¿Í ¹«°üÇÏ°Ô ¸ÅÀÏ ¾Æħ¿¡ º¹¿ëÇÑ´Ù.
Å¥½Ã¹Ì¾ÆÀÇ ´ëÇ¥ ÀÓ»óÀ¸·Î´Â EQUIP, CONQUER, SEQUEL ¿¬±¸°¡ ÀÖ´Ù. CONQUER** Àӻ󿬱¸´Â °íÇ÷¾Ð, ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ ¶Ç´Â ´ç´¢º´ µî üÁß °ü·Ã µ¿¹ÝÁúȯÀ» ÃÖ¼Ò µÎ °³ ÀÌ»ó º¸À¯ÇÑ 18-70¼¼ÀÇ ¼ºÀΠȯÀÚ 2,487¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ¿¬±¸·Î, ÆæÅ͹Π7.5mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®46mg º¹¿ë±º(n=488), ÆæÅ͹Î15mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®92mg º¹¿ë±º(n=981)À» À§¾à ´ëÁ¶±º(n=979)°ú ºñ±³Çß´Ù. 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â ¸ö¹«°Ô º¯È ºñÀ² ¹× üÁßÀÇ 5% ÀÌ»óÀ» °¨·®ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²·Î Á¤ÀǵǾú´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, 56ÁÖ°£ ÆæÅ͹Î7.5mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®46mg º¹¿ë±º ¹× ÆæÅ͹Î15mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®92mg º¹¿ë±º¿¡¼ °¢°¢ 8.1kg(lease-squares mean -7.8%, 95% CI -8.5 to -7.1; P < 0.0001), 10.2 kg(-9.8%, -10.4 to -9.3; P < 0.0001)ÀÇ Ã¼Áß °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â°í, À§¾à ´ëÁ¶±ºÀÇ Ã¼Áß º¯È´Â -1.4 kg(-1.2%, 95% CI -1.8 to -0.7)¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ¶ÇÇÑ ITT »ùÇÿ¡¼ üÁßÀÇ 5% ÀÌ»óÀ» °¨·®ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²µµ °¢°¢ÀÇ ±º¿¡¼ 62%(odds ratio 6.3[95% CI 4.9 to 8.0]; p<0.0001), 70%(9.0 [7.3 to 11.1]; p<0.0001) ·Î ³ªÅ¸³ª À§¾à ´ëÁ¶±º 21% ´ëºñ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù.
ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î Å¥½Ã¹Ì¾ÆÀÇ Àå±â º¹¿ë È¿°ú¸¦ º¸°íÀÚ CONQUER ¿¬±¸¸¦ ¿¬ÀåÇÏ¿© Á¶»çÇÑ SEQUEL ¿¬±¸¿¡¼´Â ÃÑ 108ÁÖ°£ Å¥½Ã¹Ì¾Æ º¹¿ë½ÃÀÇ Ã¼Áß °¨¼Ò È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ ÀÌÁؼö »çÀåÀº “Å¥½Ã¹Ì¾Æ °øµ¿ÆǸŠ¹× À¯Åë °è¾àÀ» ÅëÇØ ÇÑÃþ °ÈµÈ ¿µ¾÷·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Á¦Ç° Ãâ½Ã ÈÄ ±¹³» ºñ¸¸ ½ÃÀåÀÇ ÁÖ¿ä Ç÷§ÆûÀ¸·Î¼ ¼±µµÀû ÁöÀ§¸¦ ´õ¿í °ø°íÈ÷ ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç “¾ç»çÀÇ °ø°íÇÑ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ ºñ¸¸ ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» º¸´Ù È¿°úÀûÀ¸·Î Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
EQUIP ¿¬±¸
Controlled-Release Phentermine/Topiramate in Severely Obese Adults : A Randomized Controlled Trial
EQUIP ¿¬±¸´Â BMI 35 kg/m2ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 56ÁÖ µ¿¾È ÁøÇàµÆ´Ù. ȯÀÚµéÀº À§¾à, ÆæÅ͹Î3.75mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®23mg, ÆæÅ͹Î15mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®92mgÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÇ¾ú´Ù. 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â ¿¬±¸ Á¾·á ½ÃÁ¡¿¡¼ÀÇ ¸ö¹«°Ô º¯È ºñÀ² ¹× üÁßÀÇ 5%¸¦ °¨·®ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²·Î Á¤ÀǵǾú´Ù.
CONQUER ¿¬±¸
Effects of low-dose, controlled-release, phentermine plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults : a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial
CONQUER ¿¬±¸´Â ¹Ì±¹ 93°³ ¿¬±¸¼¾ÅÍ¿¡¼ 2,487¸íÀÇ È¯ÀÚ(18-70¼¼)°¡ Âü¿©ÇÑ 56ÁÖ°£ÀÇ ´ë±Ô¸ð Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù. Àüü ȯÀڴ üÁú·®Áö¼ö 27-45 kg/m2¿´°í, 2°³ ÀÌ»óÀÇ ´ë»ç¼º µ¿¹Ý Áúȯ(°íÇ÷¾Ð, ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ, ´ç´¢º´ ȤÀº ´ç´¢Àü´Ü°è, º¹ºÎºñ¸¸ µî)À» °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù. À̵éÀº 2:1:2 ºñÀ²·Î À§¾à±º, ÀÏÀÏ 1ȸÀÇ ÆæÅ͹Î7.5mg/ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®46mg ±×¸®°í ÆæÅ͹Î15mg/92mgÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÇ¾ú´Ù. 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â ¸ö¹«°Ô º¯È ºñÀ² ¹× üÁßÀÇ 5% ÀÌ»óÀ» °¨·®ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²·Î Á¤ÀǵǾú´Ù.
SEQUEL ¿¬±¸
Two-year sustained weight loss and metabolic benefits with controlled-release phentermine/topiramate in obese and overweight adults : a randomized, placebo-controlled, phase 3 extension study
SEQUEL ¿¬±¸´Â CONQUER ¿¬±¸¸¦ 52ÁÖ ¿¬ÀåÇÏ¿© ÃÑ 108ÁÖ°£ ÁøÇàÇÑ ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù. 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â CONQUER ¿¬±¸¿¡¼ÀÇ week0À» ±âÀúÄ¡·Î ÇÏ¿© 108ÁÖÂ÷¿¡¼ÀÇ ¸ö¹«°Ô º¯È ºñÀ² ¹× üÁßÀÇ 5% ÀÌ»óÀ» °¨·®ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²À̸ç, 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â üÁß °¨·® ¼öÄ¡(kg), 10%, 15% ȤÀº 20%ÀÇ Ã¼Áß °¨·®À» ´Þ¼ºÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ², Ç㸮 µÑ·¹ÀÇ º¯È·Î Á¤ÀǵǾú´Ù.
¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ¿¡ ´ëÇؼ
¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ´Â ±ÙÈÁ¦¾à°ú µå¸²Æĸ¶ÀÇ ÇÕº´À» ÅëÇØ 2015³â 6¿ù ¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ¶ó´Â À̸§À¸·Î »õ·Ó°Ô Ãâ¹ßÇß´Ù. ¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ´Â µÎ ȸ»ç°¡ °¡Áö°í ÀÖ´Â Àü¹®Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßÀÇ °Á¡À» °ÈÇÏ¿©, ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ºÎÅÍ ½ÅÀå, ½ÉÇ÷°ü µîÀÇ Àü¹®Ä¡·áÁ¦¿Í °³·®½Å¾à µî ´Ù¾çÇÑ ¿µ¿ª¿¡¼ 200¿© °³ÀÇ Á¦Ç°À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ¿©Àǵµ º»»ç ¿Ü¿¡ 12°³ Áö¿ª¿¡ Áö¹æ »ç¹«¼Ò¸¦ µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç, °æ±âµµ ȼº°ú Ãæû³²µµ °øÁÖ¿¡¼ »ý»ê °øÀåÀ», °æ±âµµ ¼ö¿ø¿¡¼ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ¼¾Å͸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾Ëº¸Á¨ÄÚ¸®¾Æ´Â ´Ù¾çÇÑ Áúº´ Ä¡·á»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ȯÀÚÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ½ºÅÄ´ÙµåÀÇ °íÇ°Áú Á¦Ç°À» Á¦°øÇÑ´Ù´Â ±â¾÷ »ç¸í ¾Æ·¡ º¸´Ù ³ªÀº ÀǾàÇ° °ø±Þ¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù.
[Çì¸ð¶óÀÌÇÁ Çϼ®Âù ±âÀÚ]
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çì¸ðÇʸ®¾Æ ¶óÀÌÇÁ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |