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Occlutech AFR 심부전 치료기, CE 마크 승인 획득
하석찬 기자  |  newlove8@hanmail.net
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승인 2019.09.12  23:11:54
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지난 6일, Occlutech AG가 자사의 심방 유량 조절기인 Occlutech AFR 기기가 유럽 CE 규제 시장 판매용으로 CE 마크 승인을 획득했다고 발표했다. Occlutech AFR은 심방 내압을 줄임으로써 심부전을 치료하는 차세대 심방내 단락기기다. 이 기기는 최소 침입성 방식으로 좌우 심방 사이의 중격에 삽입한다. 다양한 크기로 제작되므로, 환자 개개인에 맞춘 개별화된 치료가 가능하다.

유럽 및 전 세계적으로 수백만 명에게 심부전이 발생하고, 매년 수십만 명이 심부전으로 사망한다. 심부전 환자 중 다수는 좌심실의 기능 이상으로 인한 심박출량 감소로 어려움을 겪는다. 그 결과 좌심이 팽창하고, 부피와 압력이 과부하된다. 환자는 심부전의 가장 중요한 임상 증상인 폐울혈과 숨 가쁨을 겪게 된다. Occlutech AFR를 중격에 삽입하고, 이를 통해 만들어진 단락의 정확한 크기를 유지함으로써, 제한적인 심방중격 구멍을 만들면 심장 내압을 크게 줄이고, 심장 기능을 향상시킬 수 있다.

Occlutech AG 공동 CEO Sabine Bois는 "Occlutech AFR에 대한 CE 마크 승인을 획득함으로써 선천성 및 구조적 심장병 치료기의 멀티 프랜차이즈 공급업체가 되고자 하는 목표가 더 가까워졌다"라며 "Occlutech AFR은 효능, 다재다능성, 편의성 및 안전성을 바탕으로 심부전 환자 치료법에 일대 혁명을 불러일으킬 진정한 잠재력을 지니고 있다"라고 말했다.

Occlutech 소개
Occlutech는 심장질환 관련 분야에서 주요 기업 중 하나이며, 최첨단 PFO 교합기와 ASD 교합기를 포함해 여러 가지 중요 제품을 보유하고 있다. Occlutech는 80개국 이상에서 선천성 및 구조적 심장질환용 제품을 판매하고 있으며, 독일 예나와 터키 이스탄불에 제조 및 연구개발(R&D)시설을 보유하고 있다. Occlutech는 관련 분야에서 환자 치료를 개선시킬 수많은 독특한 제품과 기술을 개발해왔다.

[헤모라이프 하석찬 기자]

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